一种区分前列腺癌和良性前列腺增生的标志物及试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及一种区分前列腺癌和良性前列腺增生的检测标志物及试剂盒。所述检测标志物选自DL

【技术实现步骤摘要】
一种区分前列腺癌和良性前列腺增生的标志物及试剂盒


[0001]本专利技术涉及生物医药
，特别是涉及一种区分前列腺癌和良性前列腺增生的标志物及试剂盒。

技术介绍

[0002]前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，其病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌，其中前列腺腺癌占95％以上，通常所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。前列腺癌列男性恶性肿瘤发病率的第6位，发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。
[0003]前列腺癌早期常无症状，随着肿瘤的发展，前列腺癌引起的症状可概括为两大类：(1)压迫症状：逐渐增大的前列腺腺体压迫尿道可引起进行性排尿困难，表现为尿线细、射程短、尿流缓慢、尿流中断、尿后滴沥、排尿不尽、排尿费力；此外，还有尿频、尿急、夜尿增多、甚至尿失禁。肿瘤压迫直肠可引起大便困难或肠梗阻，也可压迫输精管引起射精缺乏，压迫神经引起会阴部疼痛，并可向坐骨神经放射。(2)转移症状：前列腺癌可侵及膀胱、精囊、血管神经束，引起血尿、血精、阳痿。盆腔淋巴结转移可引起双下肢水肿。前列腺癌常易发生骨转移，引起骨痛或病理性骨折、截瘫。前列腺癌也可侵及骨髓引起贫血或全血象减少。
[0004]目前临床诊断前列腺癌的检查方法均存在一定的缺陷：前列腺液(EPS)常规检查、肛诊、B超、磁共振扩散加权成像、尿流动力学等方法过于繁琐；病理组织活检具有一定的创伤性和侵入性，会对人体的产生较大的伤害；血清中前列腺特异性抗原的检测缺乏特异性和灵敏度。此外，早期前列腺癌的症状与另一种常见的男性生殖系统疾病良性前列腺增生的症状类似，因此容易导致误诊，使得早期前列腺癌不能被有效识别，从而错过了最佳的治疗时机。
[0005]代谢组学作为系统生物学的一个重要分支，同时也是基因组学、转录组学和蛋白质组学的补充，主要通过高通量检测和数据处理的方式，将信息建模与系统整合起来的一种学科。代谢组学能够识别分子量小于1000D的代谢物，比如糖类、脂质类、维生素类等。通过它们代谢水平的变化来判断出对应生物体内处于某一时期的病理生理状态，此状态的小分子代谢物就可以成为标志物，对疾病的筛查及早期诊断提供有效的帮助。因此，找到一种用于区分前列腺癌和良性前列腺增生的高效、便捷的生物学标志物对于早期前列腺癌的辅助诊断具有重要意义。

技术实现思路

[0006]基于此，本专利技术的目的在于，提供一种区分前列腺癌和良性前列腺增生的标志物及试剂盒，所述标志物在前列腺癌和良性前列腺增生患者血清中的含量具有显著差异，可用于前列腺癌和良性前列腺增生的辅助诊断，具有采样方便和检测快速等优点。
[0007]具体技术方案如下：
[0008]标志物在制备区分前列腺癌和良性前列腺增生的试剂中的应用，所述标志物选自DL
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苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸中的至少一种。
[0009]进一步地，所述标志物为DL
‑3‑
苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸。
[0010]进一步地，所述试剂适用于超高效液相色谱
‑
串联质谱检测技术。
[0011]本专利技术还提供了一种区分前列腺癌和良性前列腺增生的标志物组合，所述标志物组合为DL
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苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸。
[0012]本专利技术还提供了一种区分前列腺癌和良性前列腺增生的试剂盒，所述试剂盒包含用于定量检测样品中标志物含量的试剂；所述标志物选自DL
‑3‑
苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸中的至少一种。
[0013]进一步地，所述标志物为DL
‑3‑
苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸。
[0014]进一步地，所述试剂盒适用于超高效液相色谱
‑
串联质谱检测技术。
[0015]进一步地，所述试剂盒还包括针对所述标志物的标准品。
[0016]进一步地，所述样品为血清。
[0017]进一步地，所述试剂盒还包括样品前处理试剂，所述样品前处理试剂为含0.1w/v％甲酸的30v/v％甲醇水溶液。
[0018]本专利技术通过研究发现，前列腺癌患者静脉血血清中DL
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苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸的含量明显低于良性前列腺增生患者，差异具有统计学意义。进一步通过受试者工作特征(ROC)曲线分析发现，DL
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苯基乳酸和L
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焦谷氨酸可以单独作为区分前列腺癌和良性前列腺增生的检测标志物，具有较好的准确性：DL
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苯基乳酸的ROC曲线下的面积(AUC)为0.758，特异性为94.2％，敏感性为57.7％；L
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焦谷氨酸的AUC为0.782，特异性为88.5％，敏感性为65.4％。当DL
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苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸联合使用时，诊断性能进一步提高：AUC为0.815，特异性为88.5％，敏感性为67.3％。本专利技术提供了一种新的有效区分前列腺癌和良性前列腺增生的检测标志物，可用于前列腺癌和良性前列腺增生的辅助诊断，具有采样方便和检测快速等优点。
附图说明
[0019]图1为前列腺癌(PCa组)和良性前列腺增生(BPH组)患者血清中DL
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苯基乳酸和L
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焦谷氨酸的z
‑
score图。
[0020]图2为前列腺癌和良性前列腺增生患者血清中DL
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苯基乳酸含量的统计分析结果和ROC曲线图。
[0021]图3为前列腺癌和良性前列腺增生患者血清中L
‑
焦谷氨酸含量的统计分析结果和ROC曲线图。
[0022]图4为DL
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苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸联合用于区分前列腺癌和良性前列腺增生患者时的ROC曲线图。
具体实施方式
[0023]本专利技术下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。实施例中所用到的各种常用化学试剂，均为市售产品。
[0024]除非另有定义，本专利技术所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的

的技术人员通常理解的含义相同。本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不用于限制本专利技术。
[0025]本专利技术的术语“包括”和“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤的过程、方法、装置、产品或设备没有限定于已列出的步骤或模块，而是可选地还包括没有列出的步骤，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤。
[0026]实施例1
[0027]本实施例检测前列腺癌和前列腺炎患者血清中DL
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苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸的含量，具本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.标志物在制备区分前列腺癌和良性前列腺增生的试剂中的应用，其特征在于，所述标志物选自DL
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苯基乳酸和L
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焦谷氨酸中的至少一种。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述标志物为DL
‑3‑
苯基乳酸和L
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焦谷氨酸。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂适用于超高效液相色谱
‑
串联质谱检测技术。4.一种区分前列腺癌和良性前列腺增生的标志物组合，其特征在于，所述标志物组合为DL
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苯基乳酸和L
‑
焦谷氨酸。5.一种区分前列腺癌和良性前列腺增生的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包含用于定量检测样品...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩泽平，何金花，罗文峰，申健，谢芳梅，郭仲辉，邹戈，黎毓光，
申请(专利权)人：广州市番禺区中心医院，
类型：发明
国别省市：