软膏剂及其制备方法技术

本申请涉及软膏剂及其制备方法，按照质量百分数，软膏剂包含23％

【技术实现步骤摘要】
软膏剂及其制备方法


[0001]本申请涉及外用制剂
，特别涉及软膏剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]丁酸氢化可的松是一种中效甾体糖皮质激素，可抑制局部血管扩张，能降低毛细血管通透性，抑制淋巴因子所引起的炎症反应，抑制皮肤迟发性变态反应，具有抗炎、抗过敏、免疫抑制等作用，对非感染引起的皮肤病具有显著的抗炎作用。外用主要用千过敏性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、慢性单纯性苔薛等皮肤病。目前市场上流通的丁酸氢化可的松软膏或乳膏剂，规格为含有0.1％的丁酸氢化可的松。但是由于丁酸氢化可的松为酯类化合物，在软膏剂产品储存过程中，丁酸氢化可的松含量会发生水解导致下降很多。
[0003]市售的产品中，软膏剂一般为油包水型结构，一方面，软膏剂处方中油相基质含量一般占比较高，用于降低酯类化合物的水解速度，这会导致产品膏体对外界温度比较敏感，当外界温度降低时，膏体的粘度增加、膏体变硬，患者使用不方便，同时也会降低药效。另一方面也会在处方中加入较大量的离子缓冲对，用于调节膏体的pH值以抑制酯类化合物丁酸氢化可的松的水解。但是高浓度的离子缓冲对具有一定的副本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种软膏剂，其特征在于，按照质量百分数，所述软膏剂包含23％-42％油相、36％-48％水相和13％-20％主药液；其中，所述水相含有0.08％-0.3％的离子缓冲对，所述主药液中含有0.4％-0.8％的丁酸氢化可的松。2.如权利要求1所述的软膏剂，其特征在于，所述离子缓冲对包括枸橼酸和枸橼酸钠。3.如权利要求1所述的软膏剂，其特征在于，所述油相包含28.5％-39％十八醇、30.4％-35.8％液状石蜡和30.4％-35.8％白凡士林。4.如权利要求1所述的软膏剂，其特征在于，所述主药液溶液包含70％-80％的醇液、19％-20％的水。5.根据权利要求1所述的软膏剂，其他特征在于，按照质量百分数，所述软膏剂包含以下百分比的组分：下百分比的组分：6.如权利要求1所述的软膏剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：制备油相；配置含有离子缓冲对的水相；配制含有丁酸氢化可的松的主药液；将油相、水相和主药液混合制备成所述软膏剂。7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述“配置含有离子缓冲对的水相”步骤，具体包括如下步骤：配备纯化水；将纯...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄晶，杨彩霞，李守明，
申请(专利权)人：湖北舒邦药业有限公司，
类型：发明
国别省市：