椿乳凝胶在制备抗低危HPV感染和防治低危HPV相关疾病的药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了椿乳凝胶在制备抗低危HPV感染和防治低危HPV相关疾病的药物中的应用。根据本发明专利技术研究，椿乳凝胶可明显降低HPV6和HPV11相关基因及蛋白表达，抑制HPV6和HPV11病毒增殖，降低病毒感染力，恢复由低危型HPV感染诱导的细胞周期分布异常，对低危型HPV感染诱导的细胞发育异常起到恢复治疗作用。且椿乳凝胶能明显降低低危型HPV感染后阴道pH值及宫颈组织病毒滴度，减轻宫颈组织病变，缓解HPV6和HPV11感染所致宫颈组织上皮细胞增生、坏死和炎症细胞浸润情况。因此，椿乳凝胶可用于预防低危型HPV病毒感染和治疗低危型HPV病毒引起的疾病。如防治尖锐湿疣，且可在尖锐湿疣形成早期发挥作用。早期发挥作用。早期发挥作用。

【技术实现步骤摘要】
椿乳凝胶在制备抗低危HPV感染和防治低危HPV相关疾病的药物中的应用


[0001]本专利技术涉及生物医药
，具体地，涉及椿乳凝胶在制备抗低危HPV感染和防治低危HPV相关疾病的药物中的应用。

技术介绍

[0002]人乳头状瘤病毒(Human Papilloma Virus，HPV)是一种球形双链DNA病毒，其基因组序列全长约为7900bp。目前已有160多种不同的HPV病毒亚型被检测出来，主要通过性行为传播到生殖器及其周围皮肤。
[0003]研究报道，不同的HPV亚型可引起不同的临床疾病，根据疾病的严重程度，可大体分为低危亚型和高危亚型。低危型HPV，又称非癌相关型，主要包括HPV6、11、13、42、43、44、53和54等，可认为这类HPV的感染主要引起寻常疣、尖锐湿疣、复发性呼吸道乳头状瘤等良性皮肤疾病，不会直接诱导宫颈癌、阴茎癌等恶性肿瘤的发生。高危型HPV，又称恶性肿瘤相关类型，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和61等，一般认为这类HPV感染主要引起宫颈癌、阴茎癌等恶性上皮肿瘤。HPV病毒已经是最常见的生殖道病毒，但大多数HPV病毒都能被受感染者机体的免疫系统消灭掉，只有极个别亚型会持续性地感染宿主，并最终会进展成为尖锐湿疣、癌前病变、乃至恶性肿瘤。最近几年，HPV感染相关疾病的发病率和死亡率在世界范围内，尤其是亚非拉美国家逐年上升，且发病年龄有年轻化趋势。
[0004]在性传播疾病的防治过程中，低危型人乳头状瘤病毒HPV6和HPV11是两类重要的致病病毒，特异感染肛门生殖器部位上皮中的角质形成细胞，引起细胞异常增生和出现肉质赘生物。由于感染部位及皮肤生理状态的不同，而有不同的病理变化，其中最典型的是尖锐湿疣，该病多发生于生殖器和肛门周围。尖锐湿疣的皮损初起可以仅为细小的单个淡红色丘疹，常无自觉症状，后来逐渐体积和数量慢慢增大增多。本病容易复发，一般认为复发的原因除了病灶切除不彻底和患者的局部免疫力低下之外，主要与HPV病毒颗粒未能得到有效清除有关。虽然多数研究认为采用传统物理手段切除病灶并辅助以抗病毒治疗的综合疗法将可以有效控制尖锐湿疣的发展和复发，但目前仍然缺乏十分有效的抗病毒治疗药物，因此只能降低复发率，缺乏早期控制尖锐湿疣的药物。且现有的抑制高危型HPV的药物如瑞贝生等，仅为高危型HPV抑制剂，缺乏专门针对低危型HPV的药物。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是克服现有技术的上述不足，提供椿乳凝胶在制备抗低危HPV感染和防治低危HPV相关疾病的药物中的应用。
[0006]本专利技术的目的是提供有效成分为椿皮、苦参、牡丹皮、乳香和冰片的中药组合物在制备抗低危型HPV病毒和/或治疗低危型HPV病毒引起的疾病的药物中的应用。
[0007]一种中药组合物在制备抗低危型HPV病毒的药物中的应用，所述中药组合物的有效成分为椿皮、苦参、牡丹皮、乳香和冰片。
[0008]优选地，所述抗低危型HPV病毒为抑制低危型HPV病毒复制和/或增殖。
[0009]优选地，所述抗低危型HPV病毒为抑制低危型HPV病毒感染。
[0010]优选地，所述抗低危型HPV病毒为恢复低危型HPV宿主细胞环境pH失调和/或减轻低危型HPV病毒感染导致的宫颈组织病变。
[0011]更优选地，抑制低危型HPV的mRNA表达、抑制低危型HPV的蛋白表达或恢复低危型HPV宿主细胞周期失调中的一种或几种。
[0012]更优选地，所述抑制低危型HPV病毒感染包括降低低危型HPV病毒感染力和/或降低低危型HPV病毒在组织中的滴度。
[0013]一种中药组合物在制备治疗低危型HPV病毒引起的疾病的药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物的有效成分为椿皮、苦参、牡丹皮、乳香和冰片。
[0014]优选地，所述治疗低危型HPV病毒引起的疾病为减轻宫颈组织病变、恢复低危型HPV宿主细胞周期失调或恢复低危型HPV宿主细胞环境pH失调中的一种或几种。
[0015]优选地，所述疾病为尖锐湿疣。
[0016]更优选地，所述尖锐湿疣为早期尖锐湿疣。
[0017]优选地，所述低危型HPV病毒为HPV6、HPV11、HPV13、HPV42、HPV43、HPV44、HPV53和/或HPV54中的一种或几种。
[0018]更优选地，所述低危型HPV病毒为HPV6和/或HPV11。
[0019]优选地，所述中药组合物含有以下重量份的组分：椿皮：35～45；苦参：25～35；牡丹皮：25～35；乳香：25～35；冰片：0.8～1.2，其中苦参和牡丹皮、乳香等量。
[0020]更优选地，所述中药组合物含有以下重量份的组分：椿皮：40；苦参：30；牡丹皮：30；乳香：30；冰片：1。
[0021]更优选地，所述中药组合物制成凝胶剂。
[0022]更优选地，所述中药组合物的凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
[0023]S1：椿皮加2～9倍量水，加水煎煮1～3次，每次煎煮1～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.10的椿皮清膏；
[0024]S2：苦参加6～12倍量水，加水煎煮1～3次，第一次煎煮前浸泡0.5～1.5小时，每次煎煮0.5～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.15的苦参清膏，放冷，加乙醇使含醇量达60～70％，静置8～24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与椿皮清膏合并，浓缩至相对密度1.05～1.10的清膏；
[0025]S3：乳香加6～10倍量水，蒸馏5～9小时，收集挥发油；
[0026]S4：牡丹皮用水蒸汽蒸馏法蒸馏，收集质量为4～8倍药材量的蒸馏液，放置析晶，滤过，丹皮酚结晶另置；水溶液重蒸馏，收集质量为2～4倍药材量的蒸馏液，放置析晶，滤过，合并丹皮酚结晶；
[0027]S5：取药用羧甲基纤维素钠、药用甘油加入到椿皮和苦参的混合清膏中，搅匀，放置，使充分溶胀；
[0028]S6：取冰片加入乳香的挥发油，丹皮酚结晶用乙醇溶解后，加入羟苯乙酯和聚山梨酯
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80，搅拌使溶解后，加入到步骤S5得到的溶胀的溶液中，加水混匀，放置12～36小时使充分溶胀，搅拌均匀，分装即得凝胶剂。
[0029]更优选地，羧甲基纤维素钠、药用甘油的用量分别是所用冰片重量的0.6～1.5重
量份，羟苯乙酯和聚山梨酯
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80的用量分别是所用冰片重量的0.01～0.1重量份；所得凝胶剂为所用中药原料药总重量的0.1～0.2重量份。
[0030]最优选地，所述中药组合物为椿乳凝胶。
[0031]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0032]椿乳凝胶为千金药业自主开发并独家生产的纯中药制剂，由椿皮、苦参、牡丹皮、乳香和冰片5味中药组方而成，具有清热燥湿，祛瘀生肌的功效，组方清补结合，科学合理。根据其功能主治的特点，本专利技术对椿乳凝胶体内本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备抗低危型HPV病毒的药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物的有效成分为椿皮、苦参、牡丹皮、乳香和冰片。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述抗低危型HPV病毒为抑制低危型HPV病毒复制和/或增殖。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述抗低危型HPV病毒为抑制低危型HPV病毒感染。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述抗低危型HPV病毒为恢复低危型HPV宿主细胞环境pH失调和/或减轻低危型HPV病毒感染导致的宫颈组织病变。5.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，抑制低危型HPV的mRNA表达、抑制低危型HPV的蛋白表达或恢复低危型HPV宿主细胞周期失调中的一种或几种。6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述抑制...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴梦瑶，龚云，何娟娟，赵威，彭冬冬，张小冬，姜德建，
申请(专利权)人：株洲千金药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：