一种治疗皮炎的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种治疗皮炎的药物制剂及其制备方法。本发明专利技术治疗皮炎的药物制剂由药物组合物和药学上可接受的辅料制成；所述药物组合物由银椴甙、白及多糖和糖皮质激素组成，银椴甙、白及多糖与糖皮质激素的重量比为（5

【技术实现步骤摘要】
一种治疗皮炎的药物制剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗皮炎的药物制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]氟轻松的化学名为11β，21
‑
双羟基
‑
16α,17
‑
[(1
‑
甲基亚乙基)
‑
双(氧)]‑
6α,9
‑
二氟孕甾
‑
1,4
‑
二烯
‑
3,20
‑
二酮，氟轻松的CAS No.为67
‑
73
‑
2；醋酸氟轻松的化学名为11β
‑
羟基
‑
16α,17
‑
[(1
‑
甲基亚乙基)
‑
双(氧)]‑
21
‑
(乙酰氧基)
‑
6α,9
‑
二氟孕甾
‑
1,4
‑
二烯
‑
3,20
‑
二酮，其CAS No.为356
‑
12
‑
7，醋酸氟轻松是氟轻松的21位醋酸酯，均属于肾上腺皮质激素类药，外用可使真皮毛细血管收缩，抑制表皮细胞增殖或再生，抑制结缔组织内纤维细胞的新生，稳定细胞内溶酶体膜，防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤，具有较强的抗炎及抗过敏作用。用于过敏性皮炎、异位性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等皮肤病的治疗。
[0003]但是长期使用氟轻松或醋酸氟轻松会出现一系列皮肤屏障破坏的问题，表现为皮肤萎缩、毛细血管扩张、紫癜、毳毛增多和痤疮样皮损，并伴有不同程度的瘙痒、灼热等症状，而且还会引起激素依赖性皮炎。激素依赖性皮炎就是由于外用含糖皮质激素(如氟轻松、醋酸氟轻松等)制剂后原有皮肤病皮损和症状显著好转，一旦停药就会导致原有症状、体征复发、甚至加重，而迫使患者再次外用糖皮质激素的一种亚急性炎症性皮肤病。研究表明，激素依赖性皮炎与长期超剂量、超浓度、超范围外用糖皮质激素制剂有关。针对现有的含氟轻松或醋酸氟轻松的外用药物制剂长期使用引发的破坏皮肤屏障、出现激素依赖性皮炎的问题，亟需提供一种即可治疗皮肤炎症性疾病，同时又能够对皮肤有修复作用的药物制剂。

技术实现思路

[0004]针对现有技术存在的问题和不足，本专利技术的目的旨在一种治疗皮炎的药物制剂及其制备方法。
[0005]为实现专利技术目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0006]本专利技术第一方面提供了一种药物组合物，所述药物组合物由银椴甙、白及多糖和糖皮质激素组成，银椴甙、白及多糖与糖皮质激素的重量比为(5
‑
15):(3
‑
12)：1。
[0007]根据上述的药物组合物，优选地，所述银椴甙、白及多糖与糖皮质激素的重量比为10：8：1。
[0008]根据上述的药物组合物，优选地，所述糖皮质激素为醋酸氟轻松或氟轻松。更加优选地，所述糖皮质激素为醋酸氟轻松。
[0009]本专利技术第二方面提供一种上述第一方面所述的药物组合物在制备治疗皮炎的药物中的应用。
[0010]根据上述的应用，优选地，所述皮炎包括接触性皮炎、过敏性皮炎、特应性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、异位性皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病。
[0011]本专利技术第三发面提供了一种治疗皮炎的药物制剂，所药物述制剂由上述第一方面所述的药物组合物和药学上可接受的辅料制成。
[0012]根据上述的治疗皮炎的药物制剂，优选地，所述药物制剂为乳膏剂、霜剂、溶液剂、凝胶剂、搽剂或洗剂。
[0013]根据上述的治疗皮炎的药物制剂，优选地，所述药物制剂为乳膏剂，按重量份计，所述药物制剂的成分组成为：药物组合物0.01
‑
1份、Transcutol P 0.5
‑
1.6份、Solutol HS15 0.8
‑
2.6份、硬脂酸6
‑
12份、白凡士林6
‑
15份、液状石蜡5
‑
12份、甘油2
‑
12份、羟苯乙酯0.01
‑
0.6份、水46
‑
65份。
[0014]根据上述的治疗皮炎的药物制剂，优选地，按重量份计，所述药物制剂的成分组成为：药物组合物0.24份、Transcutol P 1份、Solutol HS15 2份、硬脂酸7份、白凡士林10份、液状石蜡8份、甘油8份、羟苯乙酯0.16份、水63.6份。
[0015]根据上述的治疗皮炎的药物制剂，优选地，所述皮炎包括接触性皮炎、过敏性皮炎、特应性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、异位性皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病。
[0016]本专利技术第四方面提供了一种上述第三方面所述治疗皮炎的药物制剂的制备方法。所述制备方法包括以下步骤：
[0017](1)将Solutol HS15、甘油、羟苯乙酯依次加入水中，搅拌混匀后加热至60
‑
70℃，得到水相溶液；
[0018](2)将药物组合物溶解在Transcutol P，得到药物溶液；
[0019](3)将硬脂酸、白凡士林、液状石蜡混合并加热至65
‑
75℃，得到油相溶液；
[0020](4)将步骤(3)得到的油相溶液加入水相溶液中，搅拌均匀，再加入步骤(2)制备的药物溶液，混匀，冷凝成膏，即得治疗皮炎的药物制剂。
[0021]本专利技术的药物组合物中，各成分的功效和作用如下：
[0022]银椴甙：银椴甙又称山奈酚
‑3‑
O
‑
β
‑
D
‑
(6
”‑
O
‑
反式
‑
对羟基桂皮酰基)吡喃葡萄糖苷、银椴苷、刺蒺藜苷、密蒙花苷等，是一种黄酮苷类化合物，为黄色针晶。银椴苷具有较强的抗氧化活性、清除自由基活性、抗菌和抗炎活性，可清除自由基，具有抗氧化作用，而且有抗变态反应，对2,4
‑
二硝基氯苯引起的小鼠接触性皮炎有抑制作用。
[0023]白及多糖：白及多糖为白及(又称白芨)的提取物，白及多糖具有抗菌、抗病毒、抗炎的作用，而且能保护黏膜，促进创面愈合，研究表明白及多糖促进创面愈合的作用机制可能与抑制TLR4/LPS信号通路及下游的致炎因子TNF
‑
α和IL
‑
6的表达有关，通过抑制炎症信号通路，干扰促炎细胞因子信号转导，从而达到防止创面感染，促进创面愈合的功效；同时，白及多糖还具有抗氧化、延缓皮肤衰老、保湿润肤、祛斑美白、抗皱防晒等功效。
[0024]与现有技术相比，本专利技术取得的积极有益效果如下：
[0025](1)本专利技术首次将银椴甙、白及多糖与糖皮质激素复配用于治疗皮炎，既具有糖皮质激素的抗炎、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由银椴甙、白及多糖和糖皮质激素组成，银椴甙、白及多糖与糖皮质激素的重量比为（5
‑
15）:（3
‑
12）:1。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述银椴甙、白及多糖与糖皮质激素的重量比为10：8：1。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述糖皮质激素为醋酸氟轻松或氟轻松。4.权利要求1
‑
3任一所述药物组合物在制备治疗皮炎的药物中的应用。5.一种治疗皮炎的药物制剂，其特征在于，所药物述制剂由权利要求1
‑
3任一所述的药物组合物和药学上可接受的辅料制成。6.根据权利要求5所述的治疗皮炎的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为乳膏剂、霜剂、溶液剂、凝胶剂、搽剂或洗剂。7. 根据权利要求6所述的治疗皮炎的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为乳膏剂，按重量份计，所述药物制剂的成分组成为：药物组合物0.01
‑
1份、Transcutol P 0.5
‑
1.6份、Solutol HS15 0.8
‑
2.6份、硬脂酸6<...

【专利技术属性】
技术研发人员：阎桂芬，贾攀攀，张先艳，
申请(专利权)人：河南大新药业有限公司，
类型：发明
国别省市：