一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套制造技术

本发明专利技术公开了一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套，其特征在于，包括：软壳、钛金属片、电极收纳入口、抽气口、隔层、起搏器放置空间、电极收纳空间、密封条、手柄、连接杆、抽送气装置、热塑连接端、热塑头、电池、微型抽送气泵、导线、抽送气管、密封条切割刀、电极插入槽、预留电极、电路引线；该保护套内部通过隔层分为起搏器放置空间和电极收纳空间，分别放置起搏器和收纳电极，通过保护套密封，隔离污染，起搏器放置层内抽真空，缩小体积；使用该保护套收纳起搏电极导线，避免导线张力和移位，避免导线被组织包绕；提供平整光滑表面，促进伤口愈合。促进伤口愈合。促进伤口愈合。

【技术实现步骤摘要】
一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套


[0001]本专利技术属于心血管介入手术医疗器械
，具体涉及一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套。

技术介绍

[0002]心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过电极导线的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的；
[0003]目前的起搏器在植入体内的过程及植入体内后存在以下问题：
[0004]1)临床上起搏器大小规格不同，在连接电极导线的结构局部虽然已尽可能实现圆润，但连接电极导线后仍必须承认，其并不是一个光滑平整的面，会对组织修复速度产生影响；起搏电极导线为统一的标准长度，设计电极导线时，考虑了术者操作的因素，因此电极导线固定留有一定长度在体外，但同时，必须承认个体差异的存在，电极导线放置在静脉内的长度因人而异，原本设计放置体内的电极导线也有一定长度留置在体外；
[0005]2)电极导线在与起搏器连接后，为了预防电极导线影响切口愈合，需收纳血管外电极导线(未放进血管内的部分)，要将这部分电极导线盘成圈后塞在起搏器下方，用起搏器压住电极导线，这是目前常用的电极导线收纳方式。这样的做法存在几个问题：
①
电极导线在盘绕的过程中施加了较大外力，盘好以后常伴有较大的弹性势能，而人体是活动的，起搏器并不能牢靠的压住电极导线，因此电极导线会发生移动，可移动到伤口附近，甚至起搏器上方，电极导线顶住手术切口，使切口产生张力，影响血供，对伤口愈合产生影响，若并发感染，可导致囊袋感染甚至破溃，使起搏器和电极导线外露；
②
起搏器电池耗竭后，需进行起搏器电池更换术，沿原手术切口切开皮肤可观察到，发生移动的电极，常不规则被组织包绕，手术操作需要极其谨慎，为避免损坏导线，往往需要破坏较多组织，以及反复透视，延长术者和患者受辐射时间，才得以充分暴露电极导线，另外，起搏器本身也与组织发生粘连，同样存在类似问题，特别是起搏器连接器和接口处，组织包绕后形成坚韧、致密的结缔组织，使得分离困难。术中起搏器在单极起搏时，起搏器外壳为起搏环路中的正极，需与胸大肌接触，电极导线在起搏器下方，一定程度上妨碍了起搏器外壳与胸大肌的接触；
[0006]3)在术中起搏器连接电极导线后，可能存在由于各种原因导致起搏器需要重新取出的过程，起搏器上有血液，在拿取过程若不慎掉落，即意味着起搏器污染，不得再使用，加之不能消毒，起搏器只能废弃处理；
[0007]4)起搏器术后感染发生率高，是常见的起搏器植入术后并发症，起搏器囊袋感染，甚至破溃，根据起搏器指南及专家共识，囊袋发生感染后，起搏系统需全部移除，因起搏器为一次性耗材，无法二次消毒再使用，起搏器价格高达数万元，价格范围为2万元
‑
16万元，废弃起搏器对于大多数家庭而言是无法承受的，对于我国医保系统同样是巨大经济压力，废弃起搏器意味着造成物力、财力、人力的浪费，尽管医生会尽可能治疗囊袋感染的问题，但仍无法完全避免起搏系统废弃的结果；
[0008]5)起搏器上有可用于固定的孔洞，针孔长度为起搏器厚度，但缝合针是弧形，难以通过，术中若强行通过孔洞，因力量较大，可能导致缝针变形损坏，甚至导致职业暴露，威胁术者生命健康；若不缝则可发生起搏器移位，进一步可牵拉电极导致心内电极脱位；
[0009]6)根据文献报道少数的患者存在对多种物质过敏，植入起搏器后发生排斥反应，置入部位表现为皮肤溃破、渗出、皮肤丘疹、丘疱疹，且细菌培养常为阴性，抗感染治疗和局部用药疗效较差，即使更换起搏器植入位置仍不能解决病症，病情轻微者可以使用激素控制，若症状严重则需要完全移除起搏系统。若患者起搏依赖则可引发严重后果。

技术实现思路

[0010]为了解决上述技术问题，本专利技术设计了一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套，该保护套内部通过隔层分为起搏器放置空间和电极收纳空间，分别放置起搏器和收纳电极，通过保护套密封，起搏器放置层和电极收纳空间内抽真空；使用该保护套收纳起搏电极导线，避免导线张力和移位，避免导线被组织包绕；提供平整光滑表面，促进伤口愈合；
[0011]为了达到本专利技术的技术效果，通过以下技术方案实现，一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套，其特征在于，包括：软壳、钛金属片、电极收纳入口、抽气口、隔层、起搏器放置空间、电极收纳空间、密封条、手柄、连接杆、抽送气装置、热塑连接端、热塑头、电池、微型抽送气泵、导线、抽送气管、密封条切割刀、电极插入槽、预留电极、电路引线；
[0012]所述软壳和钛金属片共同构成保护套，整个保护套成椭圆柱状，边棱处做了圆弧倒角处理；软壳与钛金属片无缝连接，整片钛金属片连接在保护套的正反两面；保护套侧边连接电极收纳入口和抽气口；保护套内通过隔层分成起搏器放置空间和电极收纳空间，隔层上安装一个单向阀；起搏器放置空间和电极收纳空间的开口处可通过密封条实现密封；热塑和真空抽吸装置由手柄、连接杆、抽送气装置、热塑连接端、热塑头构成，其中手柄上端与连接杆一体成型连接，连接杆上端分别连接着抽送气装置和热塑连接端，热塑连接端上可拆卸的连接热塑头；手柄内安装连接电池、微型抽送气泵、导线、抽送气管，微型抽送气泵与抽送气管下端连接，导线下端与电池连接；配合热塑和真空抽吸装置设计有放置座。
[0013]进一步的，所述软壳和电极收纳入口采用聚氨酯材料制作，柔软且组织相容性好；在软壳一侧面上设计有螺钉标记处；软壳的侧边连接缝合孔。
[0014]进一步的，所述抽气口仅与起搏器放置空间相通，且抽气口为可拆卸的连接在保护壳上，抽气口内可拆卸插入一颗进气内芯，在进气内芯上连接进气口，进气内芯内安装一颗进气口单向阀；抽气口内安装一颗抽气口单向阀。
[0015]进一步的，所述电极收纳空间内侧壁上开有电极放置凹槽；电极收纳空间内对应在螺钉标记处通过电极固定螺丝连接两个电极插入槽；电极插入槽与预留电极之间通过电路引线连接，每个电极插入槽处分别对两根电路引线，共4根，走行在保护壳内，到预留电极处离开保护壳隔层，再按照原有电极线路，将配对的正负极搭配形成预留电极。
[0016]进一步的，所述手柄上连接热塑开关按钮和真空抽吸开关按钮；热塑连接端内有电源对接端，导线上端与电源对接端相连；所述热塑头由陶瓷外壳和陶瓷外壳内壁连接的铜电热片构成；陶瓷外壳背面连接热塑头电源端，其上有电源对接端；热塑头电源端可拆卸
的插接在热塑连接端内；热塑连接端还可拆卸的连接热塑头二；热塑头二由热塑头二电源端、热塑头陶瓷外壳、铜电热片二、热塑头二电源线构成。
[0017]进一步的，所述密封条切割刀的手柄下方对称连接两限位结构，在限位结构中部连接刀刃；刀刃有内凹圆弧状的锐利面和贴合保护壳外圈弧度的起搏器弧度贴合面，在起搏器弧度贴合面和锐利面的连接处形成刀尖。
[0018]进一步的，所述电极插入槽从上至下的结构为电极限位槽一、电极阳极槽、电极阳极接触金本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套，其特征在于，包括：软壳、钛金属片、电极收纳入口、抽气口、隔层、起搏器放置空间、电极收纳空间、密封条、手柄、连接杆、抽送气装置、热塑连接端、热塑头、电池、微型抽送气泵、导线、抽送气管、密封条切割刀、电极插入槽、预留电极、电路引线；所述软壳和钛金属片共同构成保护套，整个保护套成椭圆柱状，边棱处做了圆弧倒角处理；软壳与钛金属片无缝连接，整片钛金属片连接在保护套的正反两面；保护套侧边连接电极收纳入口和抽气口；保护套内通过隔层分成起搏器放置空间和电极收纳空间，隔层上安装一个单向阀；起搏器放置空间和电极收纳空间的开口处可通过密封条实现密封；热塑和真空抽吸装置由手柄、连接杆、抽送气装置、热塑连接端、热塑头构成，其中手柄上端与连接杆一体成型连接，连接杆上端分别连接着抽送气装置和热塑连接端，热塑连接端上可拆卸的连接热塑头；手柄内安装连接电池、微型抽送气泵、导线、抽送气管，微型抽送气泵与抽送气管下端连接，导线下端与电池连接；配合热塑和真空抽吸装置设计有放置座。2.根据权利要求1所述一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套，其特征在于，所述软壳和电极收纳入口采用聚氨酯材料制作，柔软且组织相容性好；在软壳一侧面上设计有螺钉标记处；软壳的侧边连接缝合孔。3.根据权利要求1所述一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套，其特征在于，所述抽气口仅与起搏器放置空间相通，且抽气口为可拆卸的连接在保护壳上，抽气口内可拆卸插入一颗进气内芯，在进气内芯上连接进气口，进气内芯内安装一颗进气口单向阀；抽气口内安装一颗抽气口单向阀。4.根据权利要求1所述一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套，其特征在于，所述电极收纳空间内侧壁上开有电极放置凹槽；电极收纳空间内对应在螺钉标记处通过电极固定螺丝连接两个电极插入槽；电极插入槽与预留电极之间通过电路引线连接，每个电极插入槽处分别对两根电路引线，共4根，走行在保护壳内，到预留电极处离开保护壳隔层，再按照原有电极线路，将配对的正负极搭配形成预留电极。5.根据权利要求1所述一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套，其特征在于，所述手柄上连接热塑开关按钮和真空抽吸开关按钮；热塑连接端内有电源对接端，导线上端与电源对接端相连；所述热塑头由陶瓷外壳和陶瓷外壳内壁连接的铜电热片构成；陶瓷外壳背面连接热塑头电源端，其上有电源对接端；热塑头电源端可拆卸的插接在热塑连接端内；热塑连接端还可拆卸的连接热塑头二；热塑头二由热塑头二电源端、热塑头陶瓷外壳、铜电热片二、热塑头二电源线构成。6.根据权利要求1所述一种用于放置心脏起搏器及收纳电极的可植入体内保护套，其特征在于，所述密封条切割刀的手柄下方对称连接两限位结构，在限...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡翔，郭涛，周姣，
申请(专利权)人：蔡翔，
类型：发明
国别省市：