覆膜支架、血液通道修复组件及覆膜支架的撑开方法技术

本发明专利技术提供一种覆膜支架、血液通道修复组件及覆膜支架的撑开方法，该覆膜支架，包括支撑主体和覆膜，所述支撑主体包括支撑框架，所述覆膜附着在所述支撑框架上，所述覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离所述支撑框架，形成内凹覆膜，所述内凹覆膜位于所述覆膜支架的一端，所述内凹覆膜与其外侧的支撑框架之间形成临时操作空间。本发明专利技术的通道修复组件均包括有该覆膜支架。本发明专利技术中，临时操作空间为破膜开孔提供了临时血流通道，防止手术中覆膜长时间封闭分支血管造成大脑等器官缺血的情况，且该临时操作空间增大了操作导丝和鞘管穿过开孔的操作空间，降低医生操作时的难度。降低医生操作时的难度。降低医生操作时的难度。

【技术实现步骤摘要】
覆膜支架、血液通道修复组件及覆膜支架的撑开方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及覆膜支架、血液通道修复组件及覆膜支架的撑开方法。

技术介绍

[0002]主动脉夹层(Aortic Dissection,AD)是指主动脉病变部位的血管内膜与中膜发生分离的一种疾病，主动脉腔内修复术是一种微创介入治疗手术，在利用主动脉腔内修复术治疗主动脉夹层的过程中，通过经皮刺穿血管，并利用特定的输送装置在病变血管部位释放一种人造管状假体(即覆膜支架)，使用人造假体封闭破裂的血管内膜，重建新的血液通道，隔绝主动脉高压血流对病变区域的冲击，实现对主动脉夹层的治疗。主动脉腔内修复术较开放手术创伤小，且较保守治疗有更好的远期主动脉重塑等优点。
[0003]主动脉弓是主动脉上部呈弓形弯曲的部分，其大弯侧还有三支较大的动脉分支。沿主动脉从近心端至远心端，三大分支血管依次为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。对累及主动脉弓的主动脉夹层进行腔内治疗时，覆膜支架需要覆盖并跨越主动脉弓。
[0004]利用传统覆膜支架进行主动脉夹层修复时，先在主动脉弓中介入覆膜支架，然后利用破膜针等破膜装置在覆膜支架上破膜开孔，再将导丝从分支血管或主动脉侧入路穿过开孔，以引导分支支架的输送和释放；或者，也可以采平行支架技术，在主动脉弓中介入覆膜支架，并介入连通主动脉和分支血管的平行支架，以建立与覆膜支架内部通道相并列的分支通道。
[0005]传统覆膜支架存在如下缺陷：
[0006]1、若覆膜支架上不预设开孔，在破膜时分支血管是被覆膜支架上的覆膜封闭住的，若封闭时间过长，有可能会导致手术时大脑等器官供血不足。
[0007]2、导丝不易穿过破膜开孔，并且弓部分支血管的尺寸和位置也常常会限制导丝的灵活性，医生进行操作时的操作难度大。

技术实现思路

[0008]有鉴于此，本专利技术的主要目的在于提供一种覆膜支架、血液通道修复组件及覆膜支架的撑开方法，以降低医生操作时的操作难度。
[0009]为实现上述目的及其他相关目的，本专利技术提供一种覆膜支架，包括支撑主体和覆膜，所述支撑主体包括支撑框架，所述覆膜附着在所述支撑框架上，所述覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离所述支撑框架，形成内凹覆膜，所述内凹覆膜位于所述覆膜支架的一端，所述内凹覆膜与其外侧的支撑框架之间形成临时操作空间。
[0010]在本专利技术的一些实施例中，所述支撑主体还包括预凹框架，所述预凹框架包括沿周向设置的支撑部和预凹部，所述内凹覆膜附着在所述预凹部上，与内凹覆膜位于同一轴向位置的覆膜附着在支撑部上，所述预凹部可沿覆膜支架的径向方向被撑开或撑开复位，使所述覆膜支架的横截面固定成圆形。
[0011]在本专利技术的一些实施例中，所述支撑框架包括沿覆膜支架的轴向间隔排布的多个支撑环，所述覆膜支架的两端均支撑有所述支撑环，所述覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离其中一端的支撑环，形成所述内凹覆膜；所述预凹框架包括沿覆膜支架轴向设置的至少一个预凹环，每个所述预凹环包括沿覆膜支架周向连接的外拱段和内凹段，所述外拱段形成所述支撑部，所述内凹段形成所述预凹部。
[0012]在本专利技术的一些实施例中，所述覆膜支架上对应内凹覆膜所在端的支撑环为内凹段支撑环，所述内凹段支撑环的局部部位附着有覆膜，局部部位未附着覆膜。
[0013]在本专利技术的一些实施例中，所述预凹环的数量为一个，所述预凹环设置于最临近覆膜支架一端的两所述内凹段支撑环之间，并与相邻的所述内凹段支撑环沿轴向间隔开。
[0014]在本专利技术的一些实施例中，所述预凹环的数量为至少两个，各所述预凹环均设置于最临近覆膜支架一端的两个所述内凹段支撑环之间，并与相邻的内凹段支撑环沿轴向间隔开。
[0015]在本专利技术的一些实施例中，所述预凹环的数量为至少两个，各所述预凹环与所述内凹段支撑环沿覆膜支架的轴向交替间隔布置。
[0016]在本专利技术的一些实施例中，所述支撑环沿轴向起伏呈波浪状，所述预凹环沿轴向起伏呈波浪状。
[0017]在本专利技术的一些实施例中，所述内凹段的波峰或波谷比所述支撑环的波峰或波谷更密集，且所述内凹段沿轴向方向的高度小于所述支撑环沿轴向方向的高度。
[0018]在本专利技术的一些实施例中，所述覆膜包括主体覆膜和所述内凹覆膜，所述主体覆膜附着在所述支撑框架上，并附着在所述预凹框架的所述支撑部上。
[0019]在本专利技术的一些实施例中，所述内凹覆膜附着在所述预凹部的内表面，所述主体覆膜附着在所述支撑框架的内表面。
[0020]在本专利技术的一些实施例中，所述内凹覆膜附着在所述预凹部的内表面，所述主体覆膜附着在所述支撑框架的外表面。
[0021]在本专利技术的一些实施例中，所述内凹覆膜附着在所述预凹部的内表面，所述主体覆膜包括附着在所述支撑框架外表面的外层覆膜和附着在支撑框架内表面的内层覆膜。
[0022]在本专利技术的一些实施例中，且所述预凹框架的截面积大于或等于所述支撑框架的截面积的一半。
[0023]在本专利技术的一些实施例中，所述内凹覆膜沿轴向的长度范围在20mm
‑
80mm之间。
[0024]在本专利技术的一些实施例中，相邻两支撑环的间距范围大于0，且小于20mm。
[0025]在本专利技术的一些实施例中，相邻两支撑环的间距范围为2
‑
6mm。
[0026]相应的，本专利技术还提供一种血液通道修复组件，包括：
[0027]覆膜支架，为上述任一种所述的覆膜支架；
[0028]撑开件，所述撑开件用于将所述覆膜支架内的所述内凹覆膜撑开，使所述覆膜支架的横截面固定成圆形。
[0029]在本专利技术的一些实施例中，所述撑开件为裸支架。
[0030]相应的，本专利技术还提供另一种血液通道修复组件，包括：
[0031]覆膜支架，为上述任一种设置有支撑环和预凹环的覆膜支架；；
[0032]牵拉线，所述覆膜支架最外端与所述内凹覆膜相脱离的支撑环为牵拉支撑环，所
述牵拉线的一端从覆膜支架内绕过所述牵拉支撑环后返回所述覆膜支架内，使所述牵拉线勾挂在所述牵拉支撑环上未附着覆膜的部位；
[0033]通过牵拉所述牵拉线的两端，绷紧牵拉线；
[0034]沿径向内挑牵拉线使牵拉支架环局部内扣于内凹覆膜中，再释放牵拉线将所述预凹环的内凹段和内凹覆膜向外顶开，使所述覆膜支架的横截面全部变形至圆形。
[0035]相应的，本专利技术还提供一种覆膜支架的撑开方法，所述覆膜支架为上述任一种设置有支撑环和预凹环的覆膜支架，
[0036]所述覆膜支架最外端与所述内凹覆膜相脱离的支撑环为牵拉支撑环；所述撑开方法包括：
[0037]在介入覆膜支架前，配置牵拉线，将所述牵拉线的一端从覆膜支架内绕过所述牵拉支撑环后返回所述覆膜支架内，使所述牵拉线勾挂在所述牵拉支撑环上未附着覆膜的部位；
[0038]在介入覆膜支架并释放后，通过张紧所述牵拉线的两端，使牵拉线绷紧，沿径向内挑牵拉线使牵拉本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.覆膜支架，其特征在于：包括支撑主体和覆膜，所述支撑主体包括支撑框架，所述覆膜附着在所述支撑框架上，所述覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离所述支撑框架，形成内凹覆膜，所述内凹覆膜位于所述覆膜支架的一端，所述内凹覆膜与其外侧的支撑框架之间形成临时操作空间。2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：所述支撑主体还包括预凹框架，所述预凹框架包括沿周向设置的支撑部和预凹部，所述内凹覆膜附着在所述预凹部上，与内凹覆膜位于同一轴向位置的覆膜附着在支撑部上，所述预凹部可沿覆膜支架的径向方向被撑开或撑开复位，使所述覆膜支架的横截面固定成圆形。3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于：所述支撑框架包括沿覆膜支架的轴向间隔排布的多个支撑环，所述覆膜支架的两端均支撑有所述支撑环，所述覆膜沿覆膜支架周向的局部区域向内脱离其中一端的支撑环，形成所述内凹覆膜；所述预凹框架包括沿覆膜支架轴向设置的至少一个预凹环，每个所述预凹环包括沿覆膜支架周向连接的外拱段和内凹段，所述外拱段形成所述支撑部，所述内凹段形成所述预凹部。4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于所述覆膜支架上对应内凹覆膜所在端的支撑环为内凹段支撑环，所述内凹段支撑环的局部部位附着有覆膜，局部部位未附着覆膜。5.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于：所述预凹环的数量为一个，所述预凹环设置于最临近覆膜支架一端的两个所述内凹段支撑环之间，并与相邻的所述内凹段支撑环沿轴向间隔开。6.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于：所述预凹环的数量为至少两个，各所述预凹环均设置于最临近覆膜支架一端的两所述内凹段支撑环之间，并与相邻的内凹段支撑环沿轴向间隔开。7.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于：所述预凹环的数量为至少两个，各所述预凹环与所述内凹段支撑环沿覆膜支架的轴向交替间隔布置。8.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于：所述支撑环沿轴向起伏呈波浪状，所述预凹环沿轴向起伏呈波浪状。9.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于：所述内凹段的波峰或波谷比所述支撑环的波峰或波谷更密集，且所述内凹段沿轴向方向的高度小于所述支撑环沿轴向方向的高度。10.根据权利要求2
‑
9中任一项所述的覆膜支架，其特征在于：所述覆膜包括主体覆膜和所述内凹覆膜，所述主体覆膜附着在所述支撑框架上，并附着在所述预凹框架的所述支撑部上。11.根据权利要求10所述的覆膜支架，其特征在于：所述内凹覆膜附着在所述预凹部的内表面，所述主体覆膜附着在所述支撑框架的内表面或外表面。12.根据权利要求10所述的覆膜支架，其特征在于：所述内凹覆膜附着在...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵益民，张韵泠，刘宇星，
申请(专利权)人：杭州创心医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：