消融导管制造技术

本申请公开一种消融导管，包括管体和头电极。头电极的近端与管体的远端连接。头电极的外表面作为与目标组织区域贴靠的贴合面。外表面为球面、球冠面及弧面中的一种。头电极用于向目标组织区域传递消融能量进行消融。因为头电极的外表面为球面或球冠面或弧面，由此当消融导管与目标组织区域进行贴靠时，消融导管的头部能够在任意方向实现头电极与目标组织区域贴靠，从而使能量能够精确地、集中地施加在目标组织区域上，而不是血液中，使得目标组织区域消融更加彻底，消融效果更佳。消融效果更佳。消融效果更佳。

【技术实现步骤摘要】
消融导管


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别涉及一种消融导管。

技术介绍

[0002]组织消融是通常用于治疗各种心律失常，其中包括心房颤动。目前市面上主要的消融方式为射频消融，射频消融治疗是通过释放射频电流产生热能消融病变部位，使心内膜及心内膜下心肌凝固性坏死，阻断折返环路或消除病灶。射频消融无选择性，损伤周围组织，增加术后并发症，复发率较高，能量低的话，不透壁，能量高的话，容易损伤心肌周围其它组织，同时也容易产品气爆和结痂。且依赖于导管的贴靠力，而心脏是跳动的，尤其针对一些心房内脊部的消融，很难保证良好的贴靠，具有一定的局限性。
[0003]随着脉冲技术的发展，脉冲电场被作为一种高效、安全的消融能量应用于治疗心脏消融。与射频消融不同，微秒脉冲对心肌胞膜不可逆电穿孔破坏是一种非热生物学效应，能够有效避免血管、神经、食道的损伤。
[0004]脉冲消融虽然对贴靠要求不高，实际上贴靠较好时，消融效果更好，现有技术消融导管消融电极大多是环状电极，而心脏又是跳动的，很难保证消融导管垂直贴靠心肌组织，容易使组织被消融得不够彻底，而且不能实现在整个消融过程中任意位置均能实现电极与组织的贴靠，无法保证消融能量场集中覆盖目标组织区域，影响了消融效果。

技术实现思路

[0005]为了解决前述问题，本申请提供一种能够提高贴靠性及消融效果的消融导管。
[0006]本申请提供一种消融导管，所述消融导管包括管体和头电极，所述头电极的近端与所述管体的远端连接，所述头电极的外表面作为与目标组织区域贴靠的贴合面，所述外表面为球面、球冠面及弧面中的一种，所述头电极用于向所述目标组织区域传递消融能量进行消融。
[0007]本申请提供的消融导管，因为头电极的外表面为球面或球冠面或弧面，由此当消融导管与目标组织区域进行贴靠时，消融导管的头部能够在任意方向实现头电极与目标组织区域贴靠，从而使能量能够精确地、集中地施加在目标组织区域上，而不是血液中，使得目标组织区域消融更加彻底，消融效果更佳。
附图说明
[0008]为了更清楚地说明本申请实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0009]图1为本申请第一实施方式提供的消融导管的示意图；
[0010]图2为头电极的外表面为球冠面的示意图；
[0011]图3为头电极的外表面为弧面的示意图；
[0012]图4为消融导管的管体在平直状态与调弯状态的示意图；
[0013]图5为本申请第一实施方式提供的消融导管对人体心脏进行手术的场景示意图；
[0014]图6a为本申请第二实施方式提供的消融导管的示意图；
[0015]图6b为图6a所示的消融导管的头电极的放大示意图；
[0016]图6c为图6a所示的消融导管的头电极灌注冷却介质的示意图；
[0017]图7为本申请第三实施方式提供的消融导管的示意图；
[0018]图8为图7所示的消融导管的剖面示意图；
[0019]图9为本申请一实施方式提供的消融导管的示意图；
[0020]图10为本申请第四实施方式提供的消融导管的示意图；
[0021]图11为图10所示的消融导管的剖面示意图；
[0022]图12为本申请第四实施方式提供的消融导管对人体心脏进行手术的场景示意图；
[0023]图13a为本申请第五实施方式提供的消融导管的示意图；
[0024]图13b为图13a所示的消融导管的剖面示意图；
[0025]图14为本申请第六实施方式提供的消融导管的示意图；
[0026]图15为图14所示的消融导管的剖面示意图。
具体实施方式
[0027]下面将结合本申请实施方式中的附图，对本申请实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本申请一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本申请中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本申请保护的范围。
[0028]在介入医疗器械
，一般将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向，与轴向垂直的方向定义为径向。该等定义，只是为了表述方便，并不构成对本申请的限制。
[0029]请参阅图1，本申请第一实施方式提供一种消融导管10，用于对第一目标组织区域进行消融。本实施方式中，第一目标组织区域为心肌组织。消融导管10可利用脉冲能源或者射频能量，采用经皮穿刺的方式通过输送装置将其输送到心脏特定的位置对肺静脉，左心耳，或者合并有典型心房扑动、非肺静脉起源的触发灶(如上腔静脉、冠脉静脉窦口)进行消融，达到电隔离的效果。可以理解，第一目标组织区域也可以为其他的生物体组织，例如肾动脉、支气管等。
[0030]消融导管10包括管体12和头电极14。头电极14的近端与管体12的远端连接。头电极14的外表面作为与第一目标组织区域贴靠的贴合面。头电极14的外表面为球面。头电极14与外部脉冲信号源连接，用于向第一目标组织区域传递脉冲能量进行消融。需要解释说明的是，头电极14可以采用单极消融，单极消融时，可以将头电极14设置为正极，负极接近正极设置于体外并与人体皮肤接触。可以理解，头电极14也可以与非脉冲信号源连接，例如头电极14可以连接射频能源进行射频消融，或者其他能量形式(如微波等)。又或者头电极14可以利用脉冲和射频进行混合式消融。
[0031]可以理解，在其他实施方式中，头电极14的外表面还可以为球冠面(如图2所示)或
弧面(如图3所示)，即头电极14的外表面为球面、球冠面及弧面中的一种。
[0032]由于头电极14的外表面为球面、球冠面及弧面中的一种，由此当消融导管10与第一目标组织区域进行贴靠时，消融导管10的头部能够在任意方向实现头电极与第一目标组织区域贴靠，从而使能量能够精确地、集中地施加在第一目标组织区域上，而不是血液中，使得第一目标组织区域消融更加彻底，消融效果更佳。
[0033]比较具体的，管体12为可调弯管体。请参阅图4，管体12包括平直状态及调弯状态。管体12在平直状态下时，管体12呈平直结构。管体12在调弯状态下时，管体12呈弯曲结构。管体12在调弯状态下时，管体12包括未弯曲段120与弯曲段121。消融导管10可双向进行调弯。管体12包括相对设置的第一侧122与第二侧124。设管体12朝向第一侧122所在一侧弯曲时，头电极14与管体12的未弯曲段120的轴线之间的最小距离为第一距离L1。设管体12朝向第二侧124所在一侧弯曲时，头电极14与管体12的未弯曲段120的轴线之间的最小距离为第二距离L2。第一距离L1小于第二距离L2。换而言之，管体12朝向第一侧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融导管，其特征在于，所述消融导管包括管体和头电极，所述头电极的近端与所述管体的远端连接，所述头电极的外表面作为与目标组织区域贴靠的贴合面，所述外表面为球面、球冠面及弧面中的一种，所述头电极用于向所述目标组织区域传递消融能量进行消融。2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括第一电极针，所述头电极上设有贯穿所述头电极外表面的第一收容通道，所述管体具有管腔，所述第一收容通道与所述管腔连通，所述第一电极针收容于所述管腔内，所述第一电极针能够从所述第一收容通道露出所述头电极的远端。3.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述第一电极针包括固定连接的第一绝缘段与第一电极段，所述第一电极段位于所述第一电极针的远端，所述第一电极段的极性与所述头电极的极性相反；在所述第一电极针从所述第一收容通道露出所述头电极的远端时，至少部分所述第一绝缘段露出所述头电极的远端，所述第一绝缘段用于使所述第一电极段与所述头电极电性隔离。4.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述第一电极段露出所述头电极的远端以进入所述目标组织区域内时，所述第一电极段与所述头电极配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融。5.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括设于所述管体外壁上的电极组，所述电极组包括至少一个电极，所述第一电极段的极性与所述电极组中的目标电极的极性相反；所述第一电极段露出所述头电极的远端以进入所述目标组织区域内时，所述第一电极段与所述目标电极配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融，或者，所述第一电极段与所述头电极配对、所述第一电极段与所述目标电极配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融。6.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括设于所述管体外壁上的电极组，所述电极组包括至少一个电极，所述第一电极段的极性与所述电极组中的目标电极的极性相同；所述第一电极段露出所述头电极的远端以进入所述目标组织区域内时，所述第一电极段与所述头电极配对、所述目标电极与所述头电极配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融。7.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述第一电极针的极性与所述头电极的极性相同；所述消融导管还包括设于所述管体外壁上的电极组，所述电极组包括至少一个电极，所述第一电极针与所述电极组中的目标电极的极性相反；所述第一电极针露出所述头电极的远端以进入所述目标组织区域内时，所述第一电极针与所述目标电极配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融，或者，所述第一电极针与所述目标电极配对、所述头电极与所述目标电极配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融。8.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括第二电极针，所述
第二电极针具有穿设通道，所述穿设通道与所述第一收容通道连通，所述第二电极针收容于所述管腔内，所述第二电极针能够从所述第一收容通道露出所述头电极的远端，所述第一电极针能够从所述穿设通道露出所述第二电极针的远端。9.如权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述第一电极针包括固定连接的第一绝缘段与第一电极段，所述第一电极段位于所述第一电极针的远端，所述第一电极段的极性与所述第二电极针的极性相反；在所述第一电极针从所述穿设通道露出所述第二电极针的远端时，至少部分所述第一绝缘段露出所述第二电极针的远端，所述第一绝缘段用于使所述第一电极段与所述第二电极针电性隔离。10.如权利要求9所述的消融导管，其特征在于，所述第二电极针的极性与所述头电极的极性相同；所述第二电极针露出所述头电极的远端，所述第一电极段露出所述第二电极针的远端以进入所述目标组织区域内时，所述第一电极段与所述第二电极针配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融，或者，所述第一电极段与所述第二电极针配对、所述第一电极段与所述头电极配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融。11.如权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括设于所述管体外壁上的电极组，所述电极组包括至少一个电极，所述第一电极段的极性与所述电极组中的目标电极的极性相同；所述第二电极针露出所述头电极的远端，以及所述第一电极段露出所述第二电极针的远端以进入所述目标组织区域内时，所述第一电极段与所述第二电极针配对、所述目标电极与所述第二电极针配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融，或者，所述第二电极针与所述头电极中的每一个与所述第一电极段配对、所述第二电极针与所述头电极中的每一个与所述目标电极配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融。12.如权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括设于所述管体外壁上的电极组，所述电极组包括至少一个电极，所述第一电极段的极性与所述电极组中的目标电极的极性相反；所述第二电极针露出所述头电极的远端，以及所述第一电极段露出所述第二电极针的远端以进入所述目标组织区域内时，所述第二电极针、所述目标电极中的每一个均与所述第一电极段配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融，或者，所述第二电极针、所述目标电极、所述头电极中的每一个均与所述第一电极段配对，以向所述目标组织区域传递消融能量进行消融。13.如权利要求9所述的消融导管，其特征在于，所述第二电极针包括固定连接的第二绝缘段与第二电极段，所述第二电极段位于所述第二电极针的远端，所述第二电极段的极性与所述头电极的极性相反；在所述第二电极针从所述第一收容通道露出所述头电极的远端时，至少部分所述第二绝缘段露出所述头电...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘成，王坤，王永胜，
申请(专利权)人：杭州德诺电生理医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：