一种可撤回药物涂层支架制造技术

本实用新型专利技术提供了一种可撤回药物涂层支架，属于医疗器械技术领域，包括：内管、中层管及外管，内管、中层管及外管的近端连接有推送装置；内管的远端具有尖端；自膨胀式支架，表面具有尖刺，自膨胀式支架表面设有药物涂层，且自膨胀式支架连接在中层管的远端端部；自膨胀式支架具有收拢状态，自膨胀式支架还具有扩张状态。本实用新型专利技术提供的可撤回药物涂层支架，自膨胀式支架的表面具有尖刺，可以穿透钙化病变和血管内膜，进入血管中膜和外膜，进行深层给药，提高药物利用率；此药物涂层支架不会留存在体内，同时，此种方式不会阻断血流，还能够控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。易于操作。易于操作。

【技术实现步骤摘要】
一种可撤回药物涂层支架


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种可撤回药物涂层支架。

技术介绍

[0002]目前腔内介入治疗已成为下肢动脉硬化闭塞症的首选治疗手段，近年来，越来越多的带药器械被报到应用于治疗下肢动脉硬化闭塞症，如药物洗脱支架、药物涂层支架，药物涂层球囊等。相较于传统的球囊成型术和金属裸支架，药物洗脱支架和药物涂层球囊能有效提高靶病变畅通率。
[0003]其中，药物洗脱支架在使用时会永久留存体内，而下肢动脉生理载荷复杂、支架断裂率高，再次腔内介入手术困难、选择余地小。药物涂层球囊虽然能够降低支架植入的数量，但是药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率。并且，药物涂层球囊在贴壁时，只能贴紧靶病变表面，对靶病变表面进行给药，使药物逐渐渗入靶病变深处，给药效率较低。

技术实现思路

[0004]因此，本技术要解决的技术问题在于克服现有技术中药物洗脱支架留存体内易断裂，药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率，同时，给药效率较慢的缺陷，从而提供一种可撤回药物涂层支架。
[0005]为解决上述技术问题，本技术提供了一种可撤回药物涂层支架，包括：
[0006]由内至外依次套设的内管、中层管及外管，所述内管、中层管及外管的近端连接有推送装置；
[0007]所述内管的远端具有尖端，所述外管的远端端部适于与所述尖端接触设置；
[0008]自膨胀式支架，表面具有尖刺，所述自膨胀式支架表面设有药物涂层，所述自膨胀式支架套设在所述内管上，并位于所述内管的远端，且所述自膨胀式支架连接在所述中层管的远端端部，所述自膨胀式支架位于所述外管与所述内管之间的间隔空间内；
[0009]所述自膨胀式支架具有收纳在所述外管内的收拢状态，所述自膨胀式支架还具有脱离所述外管限制，自行扩张至与血管壁贴壁并扩张至尖刺刺入靶病变的扩张状态，所述推送装置适于驱动所述内管和中层管与所述外管进行相互滑动，使所述自膨胀式支架在收拢状态和扩张状态之间进行切换。
[0010]可选的，所述推送装置包括：
[0011]第一管座，与所述内管近端及中层管近端连接；
[0012]第二管座，与所述外管连接，所述内管贯穿所述第二管座并穿设在所述外管内。
[0013]可选的，还包括有冲洗口，设置在所述第二管座上，所述冲洗口与所述外管连通。
[0014]可选的，还包括：
[0015]球囊，套设在所述内管上，并位于所述自膨胀式支架内部，所述球囊一端与所述中层管的远端连接；
[0016]充盈口，设置在所述第一管座上，所述充盈口通过所述中层管与内管之间的间隔空间与所述球囊连通。
[0017]可选的，还包括有固定座，所述固定座与所述中层管远端的端部连接，所述自膨胀式支架通过连接杆与所述固定座固定连接。
[0018]可选的，所述自膨胀式支架为NiTi形状记忆合金。
[0019]可选的，所述自膨胀式支架为管状编织支架。
[0020]可选的，还包括有显影标记，设置在所述内管上，并位于所述自膨胀式支架的端部。
[0021]可选的，所述显影标记具有两个，两个所述显影标记分别位于所述自膨胀式支架的两端。
[0022]本技术技术方案，具有如下优点：
[0023]1.本技术提供的可撤回药物涂层支架，外管滑动套设在内管上，在内管上固定连接有自膨胀式支架，自膨胀式支架的表面具有尖刺，并且在自膨胀式支架上设有药物涂层，药物涂层支架在到达病变位置前，自膨胀式支架处于收拢状态，此时外管远端与内管上的尖端接触设置；当药物涂层支架达到病变位置后，控制推送装置，使内管与外管发生相互滑动，在外管相对内管滑动的过程中，外管逐渐将自膨胀式支架释放，使自膨胀式支架从收拢状态切换至扩张状态，此时自膨胀式支架脱离外管的限制，自行扩张至与血管壁贴合并使尖刺扩张至刺入靶病变，可以穿透钙化病变和血管内膜，进入血管中膜和外膜，进行深层给药，提高药物利用率；药物释放完毕后，在内管相对外管滑动的过程中，内管和中层管向外抽出，此时外管保持位置不变，由于自膨胀式支架的端部连接在中层管上，在内管和中层管抽出的过程中，带动自膨胀式支架一同移动，在自膨胀式支架遇到外管的端部时，再次收拢至外管内，进入收拢状态，继续抽出内管，在尖端的作用下，带动外管一同移动出来。此药物涂层支架不会留存在体内，同时，此种方式不会阻断血流，还能够控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。
[0024]2.本技术提供的可撤回药物涂层支架，推送装置包括第一管座和第二管座，第一管座与内管的近端连接，第二管座与外管的近端连接，通过控制第一管座和第二管座可以实现内管与外管之间的相互滑动。
[0025]3.本技术提供的可撤回药物涂层支架，在第二管座上设有冲洗口，冲洗口与外管连通，通过冲洗口可以注射生理盐水，排除空气。
[0026]4.本技术提供的可撤回药物涂层支架，还包括有球囊，套设在内管上，并位于自膨胀式支架内部，球囊与第一管座上的充盈口连通，通过充盈口可以对球囊进行充气，可以使球囊在充气膨胀过程中，推动支架再次进行膨胀，进一步辅助自膨胀式支架的尖刺刺入靶病变，进行深层给药。
附图说明
[0027]为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述
中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为本技术实施例提供的可撤回药物涂层支架的结构示意图；
[0029]图2为本技术实施例提供的可撤回药物涂层支架中球囊和自膨胀式支架的连接结构示意图。
[0030]附图标记说明：
[0031]1、尖端；2、自膨胀式支架；3、球囊；4、外管；5、冲洗口；6、中层管；7、充盈口；8、导丝口；9、第一管座；10、第二管座；11、尖刺；12、显影标记；13、连接杆；14、固定座；15、内管。
具体实施方式
[0032]下面将结合附图对本技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
[0033]在本技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可撤回药物涂层支架，其特征在于，包括：由内至外依次套设的内管(15)、中层管(6)及外管(4)，所述内管(15)、中层管(6)及外管(4)的近端连接有推送装置；所述内管(15)的远端具有尖端(1)，所述外管(4)的远端端部适于与所述尖端(1)接触设置；自膨胀式支架(2)，表面具有尖刺(11)，所述自膨胀式支架(2)表面设有药物涂层，所述自膨胀式支架(2)套设在所述内管(15)上，并位于所述内管(15)的远端，且所述自膨胀式支架(2)连接在所述中层管(6)的远端端部，所述自膨胀式支架(2)位于所述外管(4)与所述内管(15)之间的间隔空间内；所述自膨胀式支架(2)具有收纳在所述外管(4)内的收拢状态，所述自膨胀式支架(2)还具有脱离所述外管(4)限制，自行扩张至与血管壁贴壁并扩张至尖刺(11)刺入靶病变的扩张状态，所述推送装置适于驱动所述内管(15)和中层管(6)与所述外管(4)进行相互滑动，使所述自膨胀式支架(2)在收拢状态和扩张状态之间进行切换。2.根据权利要求1所述的可撤回药物涂层支架，其特征在于，所述推送装置包括：第一管座(9)，与所述内管(15)近端及中层管(6)近端连接；第二管座(10)，与所述外管(4)连接，所述内管(15)贯穿所述第二管座(10)并穿设在所述外管(4)内。3.根据权利要求2所述的可...

【专利技术属性】
技术研发人员：王川，张昱昕，吴占伟，刘鹏飞，张宇，
申请(专利权)人：乐普北京医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：