【技术实现步骤摘要】
药物组合物
[0001]本申请是申请号为201780057068.5的中国专利申请的分案申请,原申请是2017年9月18日提交的PCT国际申请PCT/GB2017/052761于2019年3月15日进入中国国家阶段的申请。
[0002]本专利技术涉及从使用包括1,1
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二氟乙烷(HFA
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152a)的推进剂的医疗装置,如定量剂量吸入器(MDI)递送药物配制品。更具体地说,本专利技术涉及包括HFA
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152a推进剂和溶解或悬浮在推进剂中的药物配制品的药物组合物和含有那些组合物的医疗装置。本专利技术的药物组合物特别适合于使用定量剂量吸入器(MDI)从加压气雾剂容器递送。
技术介绍
[0003]MDI是最重要类型的吸入药物递送系统,并且是本领域技术人员公知的。它们被设计成使用液化推进剂,其中药物溶解、悬浮或分散,根据需要将不连续且准确量的药物递送到患者的呼吸道。MDI的设计和操作在许多标准教科书和专利文献中被描述。它们都包括容纳药物配制品的加压容器、喷嘴和阀组合件,当其 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种药物组合物,其包括:(i)药物组分,其包含格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐和选自布地奈德和二丙酸倍氯米松的至少一种皮质类固醇;以及(ii)推进剂组分,至少90重量%的所述推进剂组分是1,1
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二氟乙烷(HFA
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152a)。2.根据权利要求1所述的药物组合物,其中基于所述药物组合物的总重量,所述组合物含有小于500ppm的水。3.根据权利要求2所述的药物组合物,其中基于所述药物组合物的总重量,所述组合物含有大于0.5ppm的水。4.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐是格隆溴铵。5.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组分额外包括至少一种至少一种长效β
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激动剂(LABA),其选自福莫特罗和其药学上可接受的盐。6.根据权利要求1所述的药物组合物,其中至少95重量%的所述推进剂组分是1,1
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二氟乙烷(HFA
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152a)。7.根据权利要求6所述的药物组合物,其中至少99重量%的所述推进剂组分是1,1
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二氟乙烷(HFA
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152a)。8.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述推进剂组分含有0.5ppm到10ppm的不饱和杂质。9.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组分包括0.01重量%到2.5重量%的所述药物组合物的总重量,并且所述推进剂组分包括80.0重量%到99.99重量%的所述药物组合物的总重量。10.根据权利要求1所述的药物组合物,其进一步包括表面活性剂组分,所述表面活性剂组分包括至少一种表面活性剂化合物。11.根据权利要求10所述的药物组合物,其中所述至少一种表面活性剂化合物选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇表面活性剂、油酸和卵磷脂。12.根据权利要求1所述的药物组合物,其...
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