一种GMP洁净区智能轮换消毒控制系统技术方案

技术编号:32929747 阅读:23 留言:0更新日期:2022-04-07 12:20
本发明专利技术涉及药品生产技术领域,公开了一种GMP洁净区智能轮换消毒控制方法,包括获取洁净区的环境参数、环境参数比较、获取消毒液的液位数据、液位数据比较、获取洁净区是否为空闲状态、开始消毒等步骤;可以通过采集目标区域中关于细菌、微生物的特征数据,通过对预设参数的比较触发相应的处理机制,在洁净区非空闲也就是在使用状态时不进行消毒,确保不会伤及工作人员且不影响药物的正常生产,待工作人员离场或者停止生产时便可立即进行消毒,对消毒液的定量监测则可以保证在需要消毒时由足够的消毒液使用,安全可靠。安全可靠。安全可靠。

【技术实现步骤摘要】
一种GMP洁净区智能轮换消毒控制系统


[0001]本专利技术涉及药品生产
,具体涉及一种GMP洁净区智能轮换消毒控制方法。

技术介绍

[0002]GMP《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
[0003]但是,环境空间的微生物难以控制,现有的消毒方法较长时间使用单一消毒剂容易产生耐药性,看似简单的消毒过程,要达到相关消毒要求、避免产生环境耐药性,选择合适的消毒方式、建立有效的监控手段就尤为重要。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种GMP洁净区智能轮换消毒控制方法,解决以下技术问题:现有的GMP生产车间消毒效率和安全性较低。
[0005]本专利技术的目的可以通过以下技术方案实现:一种GMP洁净区智能轮换消毒控制方法,包括以下步骤:S101,获取洁净区的环境参数,若所述环境参数小于限定值,则返回步骤S101,否则进入步骤S102;S102,获取消毒液的液位数据,若所述液位数据小于阈值,则发出低阈值消息后返回步骤S102,否则进入步骤S103;S103,获取所述洁净区是否为空闲状态,若否,则等待所述洁净区转为空闲状态并返回步骤S103,否则进入步骤S104;S104,开始消毒。
[0006]作为本专利技术进一步的方案:实时将所述环境参数上传至数据库中。
[0007]作为本专利技术进一步的方案:读取所述数据库中的所述环境参数后生成报表。
[0008]作为本专利技术进一步的方案:在所述步骤S101之前,还包括:预先设置所述限定值。
[0009]作为本专利技术进一步的方案:在所述步骤S101之前,还包括:预先设置所述阈值。
[0010]作为本专利技术进一步的方案:在所述步骤S104完成的预设时间后进入所述步骤S101。
[0011]作为本专利技术进一步的方案:一种GMP洁净区智能轮换消毒控制系统,包括:检测模块,用于获取洁净区的环境参数;定量模块,用于获取消毒液的液位数据;保护模块,用于获取洁净区是否为空闲状态;消毒执行模块,用于执行消毒工作;
控制台,与检测模块、定量模块、保护模块和控制台消毒执行模块连接作为本专利技术进一步的方案:所述控制台还包括数据库,所述数据库于所述控制台连接,用于储存所述环境参数。
[0012]本专利技术的有益效果:本专利技术通过建立一种GMP生产车间环境监测消毒方法,该方法涉及生产环境的稳定性的防护,可以通过采集目标区域中关于细菌、微生物的特征数据,通过对预设参数的比较触发相应的处理机制,在洁净区非空闲也就是在使用状态时不进行消毒,确保不会伤及工作人员且不影响药物的正常生产,待工作人员离场或者停止生产时便可立即进行消毒,对消毒液的定量监测则可以保证在需要消毒时由足够的消毒液使用,安全可靠。
附图说明
[0013]下面结合附图对本专利技术作进一步的说明。
[0014]图1是本专利技术的消毒控制方法流程示意图;图2是本专利技术的消毒控制系统的判断逻辑流程和数据流转示意图;图3是本专利技术的消毒控制系统在进行数据查询时得到的实时数据图;图4是本专利技术的消毒控制系统中洁净相关参数设置界面;图5是本专利技术的消毒控制系统中消毒液使用方法相关的参数设置界面。
具体实施方式
[0015]下面将结合本专利技术实施例中的附图,对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例,都属于本专利技术保护的范围。
[0016]当前GMP标准下的药品生产洁净区的消毒,大多依赖人工每天定时定点的进行消毒和灭菌,GMP,意为《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序;大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。虽然能够在一定程度上抑制细菌的滋生,但是难以保证能够在第一时间进行灭菌消毒,因为细菌的滋生难以被肉眼察觉,需要依赖科学仪器的参与,很容易出现细菌数量达到限制要求数量后没有被人工在第一时间发现的问题,即使后续人工进行了定时消毒,也无法弥补在此之前的时间段内的药物生产质量发生降低的问题。
[0017]请参阅图1所示,本专利技术为一种GMP洁净区智能轮换消毒控制方法,包括以下步骤:S101,获取洁净区的环境参数,若环境参数小于限定值,则返回步骤S101,否则进入步骤S102;S102,获取消毒液的液位数据,若液位数据小于阈值,则发出低阈值消息后返回步骤S102,否则进入步骤S103;S103,获取洁净区是否为空闲状态,若否,则等待洁净区转为空闲状态并返回步骤S103,否则进入步骤S104;
S104,开始消毒。
[0018]可以看出,本专利技术通过建立一种GMP生产车间环境监测消毒方法,该方法涉及生产环境的稳定性的防护,可以通过采集目标区域中关于细菌、微生物的特征数据,通过对预设参数的比较触发相应的处理机制,在洁净区非空闲也就是在使用状态时不进行消毒,确保不会伤及工作人员且不影响药物的正常生产,待工作人员离场或者停止生产时便可立即进行消毒,对消毒液的定量监测则可以保证在需要消毒时由足够的消毒液使用,安全可靠。
[0019]另外,为方便工作人员在后续的复盘检查时能够对消毒工作的情况进行了解,可以实时将环境参数同步上传至数据库中,方便后期调阅查看。
[0020]如图3所示,可以读取数据库中的环境参数后生成报表,并可根据该报表生成实时数据图,以横轴坐标代表时间,以竖轴坐标代表微生物数量的测量值,该测量值也就是环境参数,根据在实际使用中的数据可以看到其测量值会在消毒液喷出后迅速的降低,并在消毒液喷洒结束后的反弹,有些时刻进行消毒所达到的消毒效果并不是很好,工作人员通过及时的更换消毒液便可以使消毒效果正向回复,因此动态的适应性的实时消毒尤为必要。
[0021]另外,步骤S101之前,还包括:预先设置限定值以及预先设置阈值。如此设置,是因为面对不同的洁净区和消毒液,可采用不同的标准,也就是不同的限定值和阈值,因为有些环境空间的微生物还是比较难控制,较长时间使用单一消毒剂容易产生耐药性,需要设置不同的消毒液并匹配相应的消毒剂量,看似简单的消毒过程,要达到相关消毒要求、避免产生环境耐药性,选择合适的消毒方式、建立有效的监控手段就尤为重要。
[0022]然后,可在步骤S104完成的预设时间后进入步骤S101,该预设时间同样可以预先设置,达到节本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种GMP洁净区智能轮换消毒控制方法,其特征在于,包括以下步骤:S101,获取洁净区的环境参数,若所述环境参数小于限定值,则返回步骤S101,否则进入步骤S102;S102,获取消毒液的液位数据,若所述液位数据小于阈值,则发出低阈值消息后返回步骤S102,否则进入步骤S103;S103,获取所述洁净区是否为空闲状态,若否,则等待所述洁净区转为空闲状态并返回步骤S103,否则进入步骤S104;S104,开始消毒。2.根据权利要求1所述的一种GMP洁净区智能轮换消毒控制方法,其特征在于,包括:实时将所述环境参数上传储存。3.根据权利要求2所述的一种GMP洁净区智能轮换消毒控制方法,其特征在于,包括:读取所述环境参数后生成报表。4.根据权利要求1所述的一种GMP洁净区智能轮换消毒控制方法,其特征在于,在所述步骤S101之...

【专利技术属性】
技术研发人员:杨国旭黄嘉濠杨秦粤王超邓妍唐嘉婕崔艺凡
申请(专利权)人:智迈思广东科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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