一种塞来昔布中残留醇的测定方法技术

本申请涉及药物的领域，具体公开了一种塞来昔布中残留醇的测定方法。塞来昔布中残留醇的测定方法，包括：制备空白溶液：称取氯苯，溶于有机溶剂中，得到空白溶液备用；制备对照溶液：量取乙醇，并采用所述空白溶液进行标定，得到第一对照溶液；量取异丙醇，并采用所述空白溶液进行标定，得到第二对照溶液；制备样品溶液：称取塞来昔布样品，并采用所述空白溶液进行标定，得到样品溶液；测定：取空白溶液、对照溶液和样品溶液置于气相色谱的顶空瓶中，顶空进样进行测定。本申请的测定方法用来测定塞来昔布中乙醇、异丙醇的含量，具有精密度好、准确度好、重复性好、稳定性好等特点。本申请采用氯苯作为内标物，能够提高测定的效果。能够提高测定的效果。能够提高测定的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种塞来昔布中残留醇的测定方法


[0001]本申请涉及药物的领域，更具体地说，它涉及一种塞来昔布中残留醇的测定方法。

技术介绍

[0002]塞来昔布（celecoxib），化学名4
‑
［5
‑
(4
‑
甲基苯基)
‑3‑
(三氟甲基)
ꢀ‑
1H
‑
吡唑
‑1‑
基］苯磺酰胺，由辉瑞制药和法玛西亚公司首先研发生产，于1999 年在美国上市。
[0003]塞来昔布是环氧酶
‑
2(cyclooxygenase
‑
2，COX
‑
2)高选择性抑制剂，通过阻止炎性前列腺素类物质的产生，起到镇痛及抗炎的作用，对骨关节炎和类风湿性关节炎有很好的治疗效果。近年来，有相关研究结果显示，塞来昔布还具有抗肿瘤作用，可以抑制前列腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤的增殖。
[0004]在塞来昔布的生产工艺中，乙醇、异丙醇是常用的有机溶剂；而在制得的成品塞来昔布中往往有乙醇、异丙醇的残留。乙醇和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种塞来昔布中残留醇的测定方法，其特征在于：包括：制备空白溶液：称取氯苯，溶于有机溶剂中，得到空白溶液备用；制备对照溶液：量取乙醇，并采用所述空白溶液进行标定，得到第一对照溶液；量取异丙醇，并采用所述空白溶液进行标定，得到第二对照溶液；制备样品溶液：称取塞来昔布样品，并采用所述空白溶液进行标定，得到样品溶液；测定：取空白溶液、对照溶液和样品溶液置于气相色谱的顶空瓶中，顶空进样进行测定。2.根据权利要求1所述的塞来昔布中残留醇的测定方法，其特征在于：所述制备空白溶液步骤中，有机溶剂为二甲基亚砜。3.根据权利要求1所述的塞来昔布中残留醇的测定方法，其特征在于：所述测定步骤中，气相色谱的进样口温度为200
‑
220℃，检测器温度为250
‑
270℃，顶空平衡温度为70
‑
110℃，顶空平衡时间为10
‑
40min。4.根据权利要求3所述的塞来昔布中残留醇的测定方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱栋，范柯，戴国新，钱振青，周小军，
申请(专利权)人：江苏同禾药业有限公司，
类型：发明
国别省市：