头孢呋辛钠中聚合物的检测方法技术

本发明专利技术提供一种测定头孢呋辛钠中聚合物的检测方法，其特征在于：色谱柱：Shimpack GISS C18，2.1mmx100mm，1.9μm；流动相A：乙腈

【技术实现步骤摘要】
0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(92:8)；
[0022]流速：0.6ml/min；
[0023]检测波长：274nm；
[0024]进样体积：20μl。
[0025]文献1(中国药典2015年版头孢呋辛钠聚合物项下)与文献2(Chinese Journal of New Drugs 2014,23(5))方法均为分子排阻色谱法，采用1D色谱、2D色谱与质谱串联的方式，对文献2聚合物峰进行分离，得到相应的杂质分子量，可知聚合物峰中存在不属于聚合物的杂质(即单体)。
[0026]目前聚合物的检测方法一般采用Sephadex G10凝胶排阻色谱柱法和TSK G2000SWXL凝胶色谱柱法，以上文献收载的聚合物检测原理均为分子排阻色谱法，Sephadex G10凝胶排阻色谱柱法分离较差，时间较长，定量不准确；TSK G2000SWXL凝胶色谱柱法分离较好，但专属性较差，色谱柱批间差异大，耐用性差，两种方法均无法判断单个聚合物的含量。
[0027]为提高头孢呋辛钠的聚合物检测的专属性问题，我们摸索出一套适合头孢呋辛钠中聚本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种测定头孢呋辛钠中聚合物的检测方法，其特征在于：(1)1D色谱：仪器：岛津20AD，PDA检测器；色谱柱：Shim-pack Diol 150，4.6μm，7.9mmx250mm；流动相：(5mmol/L磷酸氢二钠：5mmol/L磷酸二氢钠＝61:39)：乙腈＝92：8；流速：0.6mL/min；柱温：25℃；检测波长：274nm；检测时间：25min；(2)2D色谱：色谱柱：Shimpack GISS C18，2.1mmx100mm，1.9μm；流动相A：乙腈-水的体积比为5:95，其中水中加入5mmol/L乙酸铵+1.5％乙酸；流动相B：乙腈-水的体积比为50:50，其中水中加入5mmol/L乙酸铵+1.5％乙酸；柱温为25℃，检测波长为274nm，流速为每分...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨曼，陈振贺，董静，李晓东，刘传婷，
申请(专利权)人：北京新领先医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：