一种生物细胞浓缩制剂分装系统及方法技术方案

本发明专利技术提供一种生物细胞浓缩制剂分装系统，包括控制模块、外设控制部件和生物细胞浓缩制剂分装一体化装置；所述外设控制部件包括多个旋压阀、蠕动泵和离心机构；所述多个旋压阀、蠕动泵和离心机构设置在所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置中；所述控制模块控制所述多个旋压阀、蠕动泵和离心机构，进而致动生物细胞液在所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置中完成浓缩、洗涤、制剂和分装。本发明专利技术还提供一种生物细胞浓缩制剂分装的方法。本发明专利技术提供的生物细胞浓缩制剂分装系统及方法，能够实现生物细胞一次性在封闭环境下完成浓缩、洗涤、制剂和分装动作；减少了开放环节，结构简单、操作方便，保证了生物细胞药品的安全。保证了生物细胞药品的安全。保证了生物细胞药品的安全。

【技术实现步骤摘要】
一种生物细胞浓缩制剂分装系统及方法


[0001]本专利技术涉及生物制药领域，特别是涉及一种生物细胞浓缩制剂分装系统及方法。

技术介绍

[0002]细胞药物通常为定制性化药物，需要在细胞培养之后进行浓缩、制剂、分装。在细胞药物浓缩后，在A级洁净环境下通过手动装置为细胞药物添加制剂液，然后再分装成几小袋进行冷冻保存。
[0003]现有技术中，在细胞药物分装时，每次用无菌接管机连接一个分装袋，分装完成后将该袋细胞药物用热合机热合封口和分离，然后再用无菌接管机连接下一个分装袋，循环此上述过程直到分装完成。目前的细胞制药操作过程复杂，而且手动操作方式存在开放环境，容易发生污染，造成细胞药物报废；由于细胞药物产品对无菌要求非常高，产生任何污染，都会对患者的人身安全造成威胁。

技术实现思路

[0004]为了至少解决上述技术问题之一，本专利技术采用的技术方案是提供一种生物细胞浓缩制剂分装系统及方法，可以实现在封闭式环境下完成浓缩、制剂、分装等所有操作。
[0005]为了至少实现上述目的之一，本专利技术采用的技术方案为：
[0006]本专利技术提供一种生物细胞浓缩制剂分装系统，包括控制模块、外设控制部件和生物细胞浓缩制剂分装一体化装置；所述外设控制部件包括多个旋压阀、蠕动泵和离心机构；所述多个旋压阀、蠕动泵和离心机构设置在所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置中；所述控制模块控制所述多个旋压阀、蠕动泵和离心机构，进而致动生物细胞液在所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置中完成浓缩、洗涤、制剂和分装。r/>[0007]进一步地，所述控制模块包含控制器和驱动器，所述多个旋压阀、蠕动泵和离心机构分别通过所述驱动器与所述控制器电连接。
[0008]进一步地，所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，包括废液袋、中间袋、分离杯、分装袋和管路；所述分离杯与所述离心机构连接，所述离心机构致动所述分离杯旋转，所述分离杯中还设置有活塞；所述分离杯一端通过入杯管路与第一三通接头连通，所述第一三通接头的另两端分别与进液管路、收集管路连接。
[0009]进一步地，所述入杯管路上还设置有空气探测器、蠕动泵和压力传感器；所述空气探测器和压力传感器均与所述控制器通讯连接；所述蠕动泵驱动所述生物细胞液在所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置中移转。
[0010]进一步地，所述进液管路通过第一五通接头分别与中间袋管路、废液管路、样品管路和洗涤制剂液管路连通。
[0011]进一步地，所述中间袋管路的另一端与所述中间袋连接；所述废液管路的另一端与所述废液袋连接；所述样品管路上设置有第一样品管路和第二样品管路；所述第一样品管路上设置有第一管夹和第一穿刺针；所述第二样品管路上设置有第二管夹和鲁尔接头；
所述洗涤制剂液管路上设置有洗涤液管路和制剂液管路，所述洗涤液管路上设置有第三管夹和第二穿刺针；所述制剂液管路上设置有第四管夹和第三穿刺针。
[0012]进一步地，所述收集管路通过第二五通接头分别与第一分装管路、第二分装管路、第三分装管路和第四分装管路连接；所述第一分装管路、第二分装管路、第三分装管路和所述第四分装管路的另一端均分别连接有所述分装袋。
[0013]进一步地，所述多个旋压阀包括第一旋压阀、第二旋压阀、第三旋压阀和第四旋压阀；所述第一旋压阀分别控制所述样品管路和洗涤制剂液管路的通断；所述第二旋压阀分别控制所述中间袋管路和废液管路的通断；所述第三旋压阀分别控制所述第三分装管路和第四分装管路的通断；所述第四旋压阀分别控制所述第一分装管路和第二分装管路的通断。
[0014]进一步地，所述外设控制部件还包括CCD传感器，所述CCD传感器采集所述活塞的位置信号并输送至所述控制器。
[0015]本专利技术还提供一种根据上述生物细胞浓缩制剂分装系统的方法：
[0016]第一步：关闭第一管夹、第二管夹、第三管夹和第四管夹，将生物细胞样品袋与第一穿刺针或鲁尔接头连接，并对应打开第一管夹或第二管夹，使生物细胞样品袋与样品管路连通；将洗涤液袋通过第二穿刺针与洗涤液管路连通，将制剂液通过第三穿刺针与制剂液管路连通；
[0017]第二步：控制第一旋压阀打开样品管路，关闭洗涤制剂液管路；控制第二旋压阀打开废液管路、关闭中间袋管路；控制第三旋压阀同时关闭第三分装管路和第四分装管路；控制第四旋压阀同时关闭第一分装管路和第二分装管路；生物细胞液在蠕动泵的作用下通过第一样品管路或第二样品管路、样品管路、进液管路、入杯管路持续进入分离杯中，当空气探测器发现空气时蠕动泵停止运转，分离杯在离心机构的作用下将生物细胞液进行浓缩，产生的废液通过入杯管路、进液管路、废液管路，进入废液袋中；然后第二旋压阀关闭废液管路，打开中间袋管路，浓缩之后的生物细胞液通过入杯管路、进液管路、中间袋管路进入中间袋中，完成生物细胞液浓缩；
[0018]第三步：控制第一旋压阀关闭样品管路，打开洗涤制剂液管路，同时打开第三管夹，洗涤液通过管洗涤制剂液管路、进液管路、入杯管路进入分离杯，同时离心机构带动分离杯旋转，生物细胞浓缩液在蠕动泵作用下通过中间袋管路、洗涤液管路、入杯管路进入分离杯中，与洗涤液均匀混合后，第二旋压阀打开废液管路，关闭中间袋管路，将废液通过入杯管路、进液管路、废液管路排入废液袋中；
[0019]第四步：关闭第三管夹、打开第四管夹，制剂液通过制剂液管路、洗涤制剂液管路、进液管路、入杯管路进入分离杯中，在离心机构作用下与生物细胞液充分混合后，第一旋压阀关闭样品管路和洗涤制剂液管路，第二旋压阀关闭废液管路和中间袋管路；第四旋压阀打开第一分装管路，关闭第二分装管路，蠕动泵逆时针旋转，分离杯中的生物细胞液通过入杯管路、收集管路、第一分装管路进入到第一分装袋中；然后第四旋压阀关闭第一分装管路，打开第二分装管路，生物细胞液通过入杯管路、收集管路、第二分装管路进入到第二分装袋中；按此步骤，生物细胞液依次进入第三分装袋和第四分装袋中，完成分装。
[0020]本专利技术提供的一种生物细胞浓缩制剂分装系统及方法与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
[0021]本专利技术提供的生物细胞浓缩制剂分装系统及方法，通过控制模块对外设控制部件中的多个旋压阀、蠕动泵和离心机构进行控制；以及通过在生物细胞浓缩制剂分装一体化装置中合理布置管路并通过相应多通路接头进行连接；能够实现生物细胞一次性在封闭环境下完成浓缩、洗涤、制剂和分装动作；减少了开放环节，结构简单、操作方便，保证了生物细胞药品的安全。
附图说明
[0022]图1为本专利技术提供的生物细胞浓缩制剂分装系统的原理示意图；
[0023]图2为本专利技术提供的生物细胞浓缩制剂分装系统的结构示意图；
[0024]其中，1废液袋，2废液管路，3样品管路，4第一样品管路，5第一管夹，6第一穿刺针，7第二样品管路，8第二穿刺针，9第三穿刺针，11洗涤制剂液管路，12第一五通接头，13进液管路，14收集管路，15第二五通接头，16第一分装管路，17第二分装管路，18第三分装管路，19第四分装管路，20压本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种生物细胞浓缩制剂分装系统，其特征在于，包括控制模块、外设控制部件和生物细胞浓缩制剂分装一体化装置；所述外设控制部件包括多个旋压阀、蠕动泵和离心机构；所述多个旋压阀、蠕动泵和离心机构设置在所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置中；所述控制模块控制所述多个旋压阀、蠕动泵和离心机构，进而致动生物细胞液在所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置中完成浓缩、洗涤、制剂和分装。2.根据权利要求1所述的生物细胞浓缩制剂分装系统，其特征在于，所述控制模块包含控制器和驱动器，所述多个旋压阀、蠕动泵和离心机构分别通过所述驱动器与所述控制器电连接。3.根据权利要求2所述的生物细胞浓缩制剂分装系统，其特征在于，所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置，包括废液袋、中间袋、分离杯、分装袋和管路；所述分离杯与所述离心机构连接，所述离心机构致动所述分离杯旋转，所述分离杯中还设置有活塞；所述分离杯一端通过入杯管路与第一三通接头连通，所述第一三通接头的另两端分别与进液管路、收集管路连接。4.根据权利要求3所述的生物细胞浓缩制剂分装系统，其特征在于，所述入杯管路上还设置有空气探测器、蠕动泵和压力传感器；所述空气探测器和压力传感器均与所述控制器通讯连接；所述蠕动泵驱动所述生物细胞液在所述生物细胞浓缩制剂分装一体化装置中移转。5.根据权利要求4所述的生物细胞浓缩制剂分装系统，其特征在于，所述进液管路通过第一五通接头分别与中间袋管路、废液管路、样品管路和洗涤制剂液管路连通。6.根据权利要求5所述的生物细胞浓缩制剂分装系统，其特征在于，所述中间袋管路的另一端与所述中间袋连接；所述废液管路的另一端与所述废液袋连接；所述样品管路上设置有第一样品管路和第二样品管路；所述第一样品管路上设置有第一管夹和第一穿刺针；所述第二样品管路上设置有第二管夹和鲁尔接头；所述洗涤制剂液管路上设置有洗涤液管路和制剂液管路，所述洗涤液管路上设置有第三管夹和第二穿刺针；所述制剂液管路上设置有第四管夹和第三穿刺针。7.根据权利要求6所述的生物细胞浓缩制剂分装系统，其特征在于，所述收集管路通过第二五通接头分别与第一分装管路、第二分装管路、第三分装管路和第四分装管路连接；所述第一分装管路、第二分装管路、第三分装管路和所述第四分装管路的另一端均分别连接有所述分装袋。8.根据权利要求7所述的生物细胞浓缩制剂分装系统，其特征在于，所述多个旋压阀包括第一旋压阀、第二旋压阀、第三旋压阀和第四旋压阀；所述第一旋压阀分别控制所述样品管路和洗涤制剂液管路的通断；所述第二旋压阀分别控制所述中间袋管路和废...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏东兵，
申请(专利权)人：中博瑞康北京生物医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：