一种治疗早期类风湿性关节炎的药用组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及中药组合物领域，具体涉及一种治疗早期类风湿性关节炎的药用组合物及其制备方法与应用。所述药用组合物包括：地黄提取物30

【技术实现步骤摘要】
一种治疗早期类风湿性关节炎的药用组合物及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及中药组合物领域，具体涉及一种治疗早期类风湿性关节炎的药用组合物及其制备方法与应用。

技术介绍

[0002]组分中药就是在中药药效组分理论指导下，在传统经方、验方基础上研发组分中药新药。组分中药的药效组分暨标准物质清楚、在疗效上与传统中药的疗效一致或更显著，质量可控。
[0003]“尪痹片”是在全国名老中医焦树德教授临床经验基础上研发的中成药，原方由熟地黄、生地黄、知母、淫羊藿、续断、狗脊、羊骨、伸筋草、红花、白芍、桂枝、独活、防风、威灵仙、皂刺、附子组成，其中生地黄、熟地黄补肝肾、益精血为君药；续断、淫羊藿等强筋骨、祛痰湿，附子、威灵仙等温化痰湿、通经络，桂枝温经通脉，红花、白芍活血消瘀、皂刺祛湿化痰，共为臣药；佐以知母、白芍养血荣筋，并制诸药温燥之性。全方具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、通经络的作用，用于肝肾不足，风湿阻络、瘀血痹阻所致的尪痹，症见肌肉、关节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利，腰膝酸软，畏寒乏力。《中国药典》中记载尪痹片用于治疗关节炎已有数年之久，并显示出良好的疗效和较小的副作用。用于治疗类风湿性关节炎也取得了较好的疗效。

技术实现思路

[0004]本专利技术所述药用组合物属于组分中药的范畴，基于整合药理学尪痹片治疗类风湿性关节炎的质量标志物的基础上，针对质量标志物提取具有治疗早期类风湿性关节炎的活性药效组分，形成药用组合物。该药用组合物在治疗早期类风湿性关节炎上与传统尪痹片具有一致的疗效，并具有质量可控、稳定性好、服用量小等优势。
[0005]具体的，经过大量试验后，本专利技术首先提供了一种药用组合物(或称一种治疗早期类风湿性关节炎的药用组合物)，包括：
[0006]第一组分：地黄提取物30
‑
50重量份；
[0007]第二组分：淫羊藿、续断、骨碎补和狗脊的混合提取物10
‑
30重量份；
[0008]第三组分：黑顺片、独活、防风和威灵仙的混合提取物5
‑
20重量份；
[0009]第四组分：皂刺和红花的混合提取物1
‑
10重量份；
[0010]第五组分：知母和白芍的混合提取物5
‑
20重量份。
[0011]本专利技术意外发现，通过上述配方，尤其是将药物分别混合提取后，所获得的组合物中含有多种对治疗早期类风湿性关节炎有益的活性药效成分，不仅有利于疗效，而且稳定性更好、服用量更少。
[0012]作为优选，所述药用组合物由如下组分组成：
[0013]第一组分：地黄提取物40
‑
50重量份；
[0014]第二组分：淫羊藿、续断、骨碎补和狗脊的混合提取物15
‑
25重量份；
[0015]第三组分：黑顺片、独活、防风和威灵仙的混合提取物15
‑
25重量份；
[0016]第四组分：皂刺和红花的混合提取物2
‑
4重量份；
[0017]第五组分：知母和白芍的混合提取物13
‑
18重量份。
[0018]作为优选的实施方案，所述药用组合物由如下组分组成：
[0019]第一组分：地黄提取物49.28重量份；
[0020]第二组分：淫羊藿、续断、骨碎补和狗脊的混合提取物21.7重量份；
[0021]第三组分：黑顺片、独活、防风和威灵仙的混合提取物20.75重量份；
[0022]第四组分：皂刺和红花的混合提取物3.05重量份；
[0023]第五组分：知母和白芍的混合提取物16.65重量份。
[0024]本专利技术中的“提取物”指提取且干燥后得到的物质，相应的，提取物的重量指其干重。
[0025]为了进一步有利于保留活性成分，优选所述干燥为冷冻干燥。
[0026]本专利技术进一步提供所述药用组合物的制备方法，包括：
[0027]以地黄为原料，水提得到所述第一组分；
[0028]以淫羊藿、续断、骨碎补和狗脊为混合原料，经乙醇提取得到所述第二组分；
[0029]以黑顺片、独活、防风和威灵仙为混合原料，经乙醇提取后，用水对乙醇提取物进行提取，得到所述第三组分；
[0030]以皂刺和红花为混合原料，经乙醇提取后，用水对乙醇提取后的药渣进行提取，将乙醇提取物与水提取混合，得到所述第四组分；
[0031]以知母和白芍为混合原料，经乙醇提取得到所述第五组分。
[0032]其中，优选各原料的重量份如下：
[0033]地黄300
‑
320份、淫羊藿100
‑
130份、续断100
‑
130份、骨碎补100
‑
130份、狗脊100
‑
130份、黑顺片100
‑
130份、独活70
‑
90份、防风70
‑
90份、威灵仙100
‑
130份、皂刺70
‑
90份、红花70
‑
90份、知母100
‑
130份、白芍80
‑
100份。
[0034]作为优选，各原料的重量份如下：
[0035]地黄305
‑
310份、淫羊藿110
‑
120份、续断110
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120份、骨碎补110
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120份、狗脊110
‑
120份、黑顺片110
‑
120份、独活75
‑
80份、防风75
‑
80份、威灵仙110
‑
120份、皂刺75
‑
80份、红花75
‑
80份、知母110
‑
120份、白芍90
‑
95份。
[0036]优选各原料的重量份如下：
[0037]地黄308份、淫羊藿115份、续断115份、骨碎补115份、狗脊115份、黑顺片115份、独活77份、防风77份、威灵仙115份、皂刺77份、红花77份、知母115份、白芍92份。
[0038]作为优选，所述第一组份的制备过程包括：
[0039]将直径为0.2
‑
0.4cm的地黄颗粒混合，并加热回流提取后，收集上清液。
[0040]本专利技术发现，在将地黄颗粒控制在上述粒径范围内时，有利于大幅改善指标成分的转移率，同时兼顾生产效率。
[0041]本领域人员可以根据效率和收率的需要，对制备过程中所涉及的其他操作进行优化调整。
[0042]作为优选的实施方式，所述第一组份的制备过程如下：
[0043]取地黄，低温破碎成直径为0.2
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0.4cm粗颗粒，加7
‑
9倍水浸泡0.5
‑
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药用组合物，其特征在于，包括：第一组分：地黄提取物30
‑
50重量份；第二组分：淫羊藿、续断、骨碎补和狗脊的混合提取物10
‑
30重量份；第三组分：黑顺片、独活、防风和威灵仙的混合提取物5
‑
20重量份；第四组分：皂刺和红花的混合提取物1
‑
10重量份；第五组分：知母和白芍的混合提取物5
‑
20重量份。2.根据权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，由如下组分组成：第一组分：地黄提取物40
‑
50重量份；第二组分：淫羊藿、续断、骨碎补和狗脊的混合提取物15
‑
25重量份；第三组分：黑顺片、独活、防风和威灵仙的混合提取物15
‑
25重量份；第四组分：皂刺和红花的混合提取物2
‑
4重量份；第五组分：知母和白芍的混合提取物13
‑
18重量份。3.权利要求1或2所述的药用组合物的制备方法，其特征在于，包括：以地黄为原料，水提得到所述第一组分；以淫羊藿、续断、骨碎补和狗脊为混合原料，经乙醇提取得到所述第二组分；以黑顺片、独活、防风和威灵仙为混合原料，经乙醇提取后，用水对乙醇提取物进行提取，得到所述第三组分；以皂刺和红花为混合原料，经乙醇提取后，用水对乙醇提取后的药渣进行提取，将乙醇提取物与水提取混合，得到所述第四组分；以知母和白芍为混合原料，经乙醇提取得到所述第五组分；其中，优选各原料的重量份如下：地黄300
‑
320份、淫羊藿100
‑
130份、续断100
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130份、骨碎补100
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130份、狗脊100
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130份、黑顺片100
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130份、独活70
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90份、防风70
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90份、威灵仙100
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130份、皂刺70
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90份、红花70
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90份、知母100
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130份、白芍80
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100份；进一步优选各原料的重量份如下：地黄30...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪巍，周书繁，王辉，陈雄，李国栋，
申请(专利权)人：辽宁上药好护士药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：