柔性电路和表面安装的电极导管制造技术

本发明专利技术题为“柔性电路和表面安装的电极导管”。在一个实施方案中，本发明专利技术公开了一种医疗系统，该医疗系统包括待插入身体部分中的导管，并且包括具有远侧端部的细长可偏转元件、连接到该远侧端部的近侧联接器、包括柔性聚合物电路条的可扩展组件，每个柔性聚合物电路条包括条电极和设置在其上的相应接触垫，该柔性聚合物电路条具有连接到该近侧联接器并围绕该近侧联接器周向设置的相应近侧端部，以及电连接到该柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的表面可安装电极，其中每个表面可安装电极使用至少一个电粘结件电连接到该柔性聚合物电路条中的相应一个柔性聚合物电路条的该相应接触垫。的该相应接触垫。的该相应接触垫。

【技术实现步骤摘要】
柔性电路和表面安装的电极导管


[0001]本专利技术涉及医疗装置，并且具体地但并非排他性地涉及具有电极的导管。

技术介绍

[0002]大量的医疗规程涉及将探针诸如导管放置在患者体内。已经开发出位置感测系统来跟踪这类探针。磁性位置感测为本领域已知的一种方法。在磁性位置感测中，通常将磁场发生器放置在患者体外的已知位置处。探针的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号，这些电信号被处理以确定探针的远侧端部的坐标位置。这些方法和系统在美国专利5391199、6690963、6484118、6239724、6618612和6332089中、在PCT国际专利公布WO1996/005768中、以及在美国专利申请公布2002/006455、2003/0120150以及2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的系统来跟踪位置。
[0003]心律失常的治疗是一种已证明其中这些类型的探针或导管极其有用的医疗规程。心律失常并且具体地讲心房纤颤一直为常见和危险的医学病症，在老年人中尤为如此。
[0004]心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜和心脏体积)的电性质，以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，并且包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式手术(标测，之后进行消融)中，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。
[0005]电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管插入到主静脉或动脉例如股静脉中，并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融手术涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管插入到心脏腔室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极，或者可使用设置在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。RF(射频)电流被施加在消融导管的顶端电极和参比电极之间，流过电极之间的介质，即血液和组织0。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。
[0006]VanScoy等人的美国专利公布2014/0276733描述了包括具有近侧端部和远侧端部的细长主体的消融导管。至少一个消融元件在近侧端部和远侧端部之间设置在主体上，并且被配置为消融肾组织以控制高血压。至少一个定位传感器设置在主体上并且被配置为与磁场相互作用。至少一个定位传感器有助于确定用于消融的适当靶组织。
[0007]Stone等人的美国专利公布2008/0125772描述了导管和导管系统，其使用为沿着体腔重塑和/或移除靶材料而定制的能量，该靶材料通常是患者血管的动脉粥样硬化物质。具有径向可扩展结构的细长柔性导管主体可具有多个电极或其他电外科能量递送表面，以
在结构扩展时径向接合动脉粥样硬化物质。动脉粥样硬化物质检测器系统可任选地使用阻抗监测来测量和/或表征动脉粥样硬化物质及其位置。
[0008]Nguyen等人的美国专利公布2011/0137298描述了包括超声换能器的消融设备，该超声换能器包括具有圆柱形形状的压电元件；设置在压电元件的外表面上的多个外部电极；以及设置在压电元件的内表面上的至少一个内部电极。内部电极提供对应的内部电极部分，该内部电极部分相对于压电元件、外部电极和至少一个待通电的内部电极与外部电极相对设置，以跨压电元件施加电场。外部电极的超声消融区以交错配置分布，以便跨越围绕纵向轴线的一个或多个开放弧段，并且纵向投射到垂直于纵向轴线的任何侧向平面上的所有外部电极的超声消融区跨越围绕纵向轴线的基本上闭环。
附图说明
[0009]根据以下详细说明结合附图将理解本专利技术，其中：
[0010]图1为根据本专利技术的实施方案构造和操作的医疗系统的部分图片、部分框图视图；
[0011]图2为图1的系统的导管的示意图；
[0012]图3为图2的导管的局部分解图；
[0013]图4A为没有远侧电极的图2的导管的远侧端部的示意图；
[0014]图4B
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图4C为图2的导管的柔性聚合物电路条的远侧端部的示意图；
[0015]图5为通过图1的线A:A截取的剖视图；
[0016]图6为通过图1的线B:B截取的剖视图；
[0017]图7A
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图7B为示出图1的导管分别为展开形式和塌缩形式的示意图；
[0018]图8为图2的导管的柔性聚合物电路条的示意图；
[0019]图9和图10为图2的导管的柔性聚合物电路条的示意图，示出了电路迹线；
[0020]图11为其上安装有表面可安装电极的图8的柔性聚合物电路条的示意图；
[0021]图12为图11的表面可安装电极的更详细视图；
[0022]图13为通过图12的线A:A截取的剖视图；
[0023]图14为通过图12的线B:B截取的剖视图；并且
[0024]图15为包括制造图2的导管的方法中的步骤的流程图。
具体实施方式
[0025]概述
[0026]诊断导管诸如篮状导管提供许多电极以从患者的身体部分的组织捕获电信号，诸如电势。然后可分析电信号以提供身体部分的医学状态的指示。例如，电信号可用于提供电解剖标测图。身体部分的医学状态可指示一些组织可能需要使用合适的导管进行消融(诸如射频(RF)消融或不可逆电穿孔(IRE))。虽然篮状导管电极可适用于诊断目的，但电极和/或与电极的连接可能太小而不能用于消融。这对于其中使用高电流的IRE尤其如此，并且需要大的电极表面积来提供有效的IRE消融。因此，在此类情况下，将诊断篮状导管从患者体内移除，并且将合适的消融导管插入患者的身体部分中并执行消融。使用两根导管增加了医疗规程的长度，可延迟必要的治疗处理，并且可由于时间延迟和使用两根导管而增加患者的创伤。
[0027]本专利技术的实施方案通过提供篮状导管来解决上述问题，该篮状导管包括诊断电极和消融电极两者，从而提供组合的治疗和诊断导管。
[0028]篮状导管包括由柔性聚合物电路条制成的远侧端部可扩展组件，该柔性聚合物电路条朝近侧和朝远侧连接在一起以形成篮形件。每个条包括诊断电极。每个条还包括连接到条的消融电极。每个条的消融电极可在该条上方滑动，缠绕在该条周围，或者由围绕该条连接在一起的两个部分形成。
[0029]在一些实施方案中，消融电极以交错形式连接到柔性聚合物电路条，其中另选的消融电极比其他消融电极更朝近侧设置，以允许在将导管插入患者体内和从患者体内移除导管期间紧凑地收起可扩展组件。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医疗系统，所述医疗系统包括导管，所述导管被配置为插入活体受检者的身体部分中，并且包括：细长可偏转元件，所述细长可偏转元件包括远侧端部；近侧联接器，所述近侧联接器连接到所述远侧端部；可扩展组件，所述可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条，每个柔性聚合物电路条包括多个条电极和设置在其上的相应接触垫，所述柔性聚合物电路条具有连接到所述近侧联接器并围绕所述近侧联接器周向设置的相应近侧端部；以及多个表面可安装电极，所述多个表面可安装电极电连接到所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条，其中每个表面可安装电极使用至少一个电粘结件电连接到所述柔性聚合物电路条中的相应一个柔性聚合物电路条的所述相应接触垫。2.根据权利要求1所述的系统，其中每个表面可安装电极围绕所述相应柔性聚合物电路条延伸。3. 根据权利要求1所述的系统，还包括：消融功率发生器，所述消融功率发生器被配置为连接到所述导管，并且将电信号施加到所述表面可安装电极中的至少一个表面可安装电极以消融所述身体部分的组织；以及标测模块，所述标测模块被配置为：从所述柔性聚合物电路条的所述条电极中的条电极接收电信号；并且响应于所接收的电信号生成电解剖标测图。4.根据权利要求3所述的系统，其中所述消融功率发生器被配置为在所述表面可安装电极中的表面可安装电极之间施加所述电信号。5.根据权利要求1所述的系统，其中：所述导管包括远侧联接器；所述柔性聚合物电路条具有连接到所述远侧联接器并围绕所述远侧联接器周向设置的相应远侧端部；所述导管具有远侧末端；并且所述导管包括远侧电极，所述远侧电极在所述柔性聚合物电路条的所述远侧端部之间设置在所述导管的所述远侧末端处。6. 根据权利要求5所述的系统，还包括：消融功率发生器，所述消融功率发生器被配置为连接到所述导管，并且在所述表面可安装电极中的至少一个表面可安装电极和所述远侧电极之间施加电信号以消融所述身体部分的组织；以及标测模块，所述标测模块被配置为：从所述柔性聚合物电路条的所述条电极中的条电极接收电信号；并且响应于所接收的电信号生成电解剖标测图。7. 根据权利要求1所述的系统，其中：每个表面可安装电极包括近侧端部和远侧端部；并且每个表面可安装电极的所述近侧端部和所述远侧端部使用两个相应的电粘结件电连接到所述相应柔性聚合物电路条的所述相应接触垫。8.根据权利要求7所述的系统，其中每个表面可安装电极的所述近侧端部和所述远侧端部使用粘合剂连接到所述相应柔性聚合物电路条。9.根据权利要求1所述的系统，其中每个柔性聚合物条包括多个层，所述多个层中的第
一层包括电路迹线，并且所述多个层中的第二层包括所述条电极和所述相应接触垫。10.根据权利要求1所述的系统，其中：所述导管包括推杆，所述推杆包括远侧部分，并且被配置为推进并回缩通过所述可偏转元件；所述导管包括连接到所述推杆的所述远侧部分的远侧联接器；并且所述柔性聚合物电路条围绕所述推杆的所述远侧部分周向设置；所述柔性聚合物电路条具有连接到所述远侧联接器的相应远侧端部；并且所述条被配置为当所述推杆回缩时径向向外弯曲，从而使所述可扩展组件从塌缩形式扩展至扩展形式。11.根据权利要求1所述的系统，其中所述表面可安装电极以交错形式连接到所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条，其中所述表面可安装电极中的另选表面可安装电极比所述表面可安装电极中的其他表面可安装电极更朝近侧设置。12. 一种制造导管的方法，包括：提供导管，所述导管包括细长可偏转元件、连接到所述细长可偏转元件的远侧端部的近侧联接器，以及包括多个柔性聚合物电路条的可扩展组件，每个柔性聚合物电路条包括多个条电极和设置在其上的相应接触垫，所述柔性聚合物电路条具有连接到所述近侧...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：