一种测定注射用炎琥宁含量的方法技术

本发明专利技术公开一种测定注射用炎琥宁含量的方法，包括：替代对照品溶液贮备液的制备：取羟苯乙酯为替代对照品配制得到替代对照品溶液贮备液；混合对照品溶液的制备：取脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品和所述替代对照品溶液贮备液混合，配制得到混合对照品溶液；供试品溶液的制备：取注射用炎琥宁样品和所述替代对照品溶液贮备液混合，配制得到供试品溶液；定量测定：分别取所述混合对照品溶液及所述供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定并计算供试品溶液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量，进而得到炎琥宁的含量；所述方法避免了现行测定方法采用脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品的运输、储存和使用问题。储存和使用问题。储存和使用问题。

【技术实现步骤摘要】
一种测定注射用炎琥宁含量的方法


[0001]本专利技术涉及检测
，具体涉及一种测定注射用炎琥宁含量的方法。

技术介绍

[0002]炎琥宁，其化学名称为：14
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脱羟
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11，12
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二脱氢穿心莲内酯
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3，19
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二琥珀酸半酯钾钠盐，分子式为：C28H34KNaO10
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H2O。炎琥宁能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿，能特异性地兴奋垂体
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肾上腺皮质功能，促进ACTH释放，增加垂体前叶中ACTH的生物合成；体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。注射用炎琥宁具有良好抗菌、抗病毒、清热解毒作用，临床上主要用于治疗病毒性上呼吸道感染和病毒性肺炎。
[0003]注射用炎琥宁的质量标准WS
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10001
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(HD
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0043)
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2002
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2019中含量测定项使用脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种测定注射用炎琥宁含量的方法，其特征在于，包括：替代对照品溶液贮备液的制备：取羟苯乙酯为替代对照品配制得到替代对照品溶液贮备液；混合对照品溶液的制备：取脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品和所述替代对照品溶液贮备液混合，配制得到混合对照品溶液；供试品溶液的制备：取注射用炎琥宁样品和所述替代对照品溶液贮备液混合，配制得到供试品溶液；定量测定：分别取所述混合对照品溶液及所述供试品溶液注入高效液相色谱仪，采用紫外光谱图定性，测定并计算供试品溶液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，高效液相色谱测定的条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：磷酸二氢钾溶液
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乙醇；柱温：39.0～41.0℃；流速：0.995～1.005mL/min；脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯检测波长：250～254nm；羟苯乙酯检测波长：257～260nm。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述替代对照品溶液贮备液的制备过程具体包括：取羟苯乙酯为替代对照品，加入乙醇溶液溶解并稀释，配制得到替代对照品溶液贮备液。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述混合对照品溶液的制备过程具体包括：精密称取脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯对照品，加入所述替代对照品溶液贮备液，用乙醇溶液溶解并稀释，配制得到混合对照品溶液。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备过程具体包括：取注射用炎琥宁样品，加入所述替代对照品溶液贮备液，采用乙醇溶液溶解并稀释，配制得到供试品溶液。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述采用紫外光谱图定...

【专利技术属性】
技术研发人员：王丽琼，魏长勇，方艺霖，袁波，周筠，余敏灵，唐婷婷，吴丽，
申请(专利权)人：乐山市食品药品检验检测中心乐山市药品不良反应监测中心，
类型：发明
国别省市：