一种预防鸭传染性浆膜炎三价基因工程亚单位疫苗组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种预防鸭传染性浆膜炎三价基因工程亚单位疫苗组合物及其制备方法，属于兽用生物制品领域。本发明专利技术提供的预防鸭传染性浆膜炎三价基因工程亚单位疫苗组合物包括TbdR1

【技术实现步骤摘要】
一种预防鸭传染性浆膜炎三价基因工程亚单位疫苗组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种预防鸭传染性浆膜炎三价基因工程亚单位疫苗组合物及其制备方法，属于兽用生物制品领域。

技术介绍

[0002]鸭传染性浆膜炎，又称鸭疫里默氏杆菌病，是由鸭疫里默氏杆菌(Riemerella anatipestifer，RA)引起的细菌性传染病，危害养鸭业的主要疫病之一。1932年，美国学者Hendrickson和Hilbert首次报道该病，1936年，美国伊利诺斯州的一个商品鸭场发生该病，曾被称为“鸭败血症”，Dougherty等科研工作者于1995年经全面病理学研究后，将该病命名为“传染性浆膜炎”。Leibovitz提议使用“鸭疫里默氏杆菌感染”名称。我国自1982年郭玉璞等从北京郊区鸭场首次分离到鸭疫里默氏杆菌以来，所有养鸭地区几乎均有该病的发生，鸭、鹅及火鸡等多种禽类易感，是一种接触性传染病，多呈急性或慢性败血症过程，以纤维素性肝周炎、心包炎、气囊炎、干酪性输卵管炎和脑膜炎为主要特征，传播速度快，死亡率较高，对抗生素的耐药性不断增加，疫苗免疫是控制该病的有效方法之一。
[0003]RA血清型众多，目前世界范围内已确定的有21种，各血清型之间的交叉保护作用差。根据我国学者的血清学研究结果表明流行菌株的优势血清型是血清1、2和10型。然而，目前我国有批准文号的市售疫苗均为1型、2型二价和1型、2型、7型三价灭活疫苗，未有1型、2型、10型疫苗在售，亟需研发一种1型、2型、10型三价疫苗。另外，目前我国商业化的只有灭活疫苗，生产中一般在雏鸭7日龄时注射鸭传染性浆膜炎灭活疫苗，由于疫苗接种后至产生有效保护性免疫应答需要7天或更长时间，所以在这段时期形成了一个免疫空白期，使得雏鸭容易在早期感染传染性鸭浆膜炎。灭活疫苗的免疫原性较差，需要多剂次加强，且在生产过程安全性要求较高，导致生产成本高。
[0004]因此研制一种生产成本低、生产效率高以及疫苗免疫效果好的预防鸭传染性浆膜炎的疫苗的生产方法具有重要的现实意义。

技术实现思路

[0005]为解决上述技术问题，本专利技术的目的在于提供一种预防鸭传染性浆膜炎三价基因工程亚单位疫苗组合物及其制备方法和应用。该疫苗组合物生产成本低、生产效率高且免疫效果好。
[0006]为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本专利技术通过以下技术方案实现：
[0007]本专利技术的第一个目的是提供一种组合物，所述组合物中含有鸭传染性浆膜炎的TbdR1
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T 3、SIP
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T3、CAMP、GldG
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T3、OmpA
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T3、TrpB及HA
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T3重组蛋白；其中TbdR1
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T3、SIP
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T3、GldG
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T3、OmpA
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T3、HA
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T3重组蛋白为在TbdR1、SIP、GldG、OmpA及HA氨基酸序列的基础上，进行截短并进行了多次重复表达。
[0008]在一种实施方式中，所述TbdR1
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T3蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，SI
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T3P
蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示，CAMP蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示，GldG
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T3蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.7所示；OmpA
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T3蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.9所示，TrpB蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.11所示，HA
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T3蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.13所示。
[0009]在一种实施方式中，编码所述TbdR1
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T3蛋白的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.2所示，编码所述SIP
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T3蛋白的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.4所示，编码所述CAMP蛋白的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.6所示；编码所述GldG
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T3蛋白的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.8所示，编码所述OmpA
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T3蛋白的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.10所示，编码所述TrpB蛋白的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.12所示，编码所述HA
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T3蛋白的基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.14所示。
[0010]在一种实施方式中，所述组合物中的TbdR1
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T3、SIP
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T3、CAMP、GldG
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T3、OmpA
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T3、TrpB及HA
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T3重组蛋白的总含量为50～150μg/mL。
[0011]在一种实施方式中，所述组合物中的TbdR1
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T3、SIP
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T3、CAMP、GldG
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T3、OmpA
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T3、TrpB及HA
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T3重组蛋白的比例为1:1:1:1:1:1:1。
[0012]本专利技术的第二个目的是提供上述组合物在制备预防鸭传染性浆膜炎三价基因工程亚单位疫苗中的应用。
[0013]在一种实施方式中，所述三价基因工程亚单位疫苗还包括佐剂。
[0014]在一种实施方式中，所述佐剂包括但不限于：铝盐佐剂、脂质体佐剂、纳米颗粒佐剂、皂苷佐剂。
[0015]在一种实施方式中，所述三价基因工程亚单位疫苗中的佐剂为矿物油佐剂。
[0016]在一种实施方式中，所述三价基因工程亚单位疫苗的给药方式包括肌内、皮内或皮下给药。
[0017]本专利技术的第三个目的是提供一种预防鸭传染性浆膜炎三价基因工程亚单位疫苗，所述疫苗中含有鸭传染性浆膜炎的TbdR1
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T3、SIP
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T3、CAMP、GldG
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T3、OmpA
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T3、TrpB及HA
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T3重组蛋白；其中TbdR1
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T3、SIP
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T3、GldG
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T3、OmpA
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T3、HA
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T3重组蛋白为在TbdR1、SIP、GldG、OmpA及HA氨基酸序列的基础上，进行截短并进行了多次重复表达。
[0018]在一种实施方式中，所述TbdR1
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T3蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，SI
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T3P蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示，CAMP蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示，GldG
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T3蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.7所示；OmpA
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T3蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.9所示，Trp本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种预防鸭传染性浆膜炎的组合物，其特征在于，所述组合物中含有鸭传染性浆膜炎的TbdR1
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T3、SIP
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T3、CAMP、GldG
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T3、OmpA
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T3、TrpB及HA
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T3重组蛋白；其中TbdR1
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T3、SIP
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T3、GldG
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T3、OmpA
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T3、HA
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T3重组蛋白为在TbdR1、SIP、GldG、OmpA及HA氨基酸序列的基础上，进行截短并进行了多次重复表达。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述TbdR1
‑
T3蛋白的氨基酸序列如SE Q ID NO.1所示，SI
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T3P蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示，CAMP蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示，GldG
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T3蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.7所示；OmpA
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T3蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.9所示，TrpB蛋白片段的氨基酸序列如SE Q ID NO.11所示，HA
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T3蛋白片段的氨基酸序列如SEQ ID NO.13所示。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所组合物中的TbdR1
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T3、SIP
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T3、CA MP、GldG
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T3、OmpA
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T3、TrpB及HA
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T3重组蛋白的总含量为50～150μg/mL。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中的TbdR1
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T3、SIP
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T3、CAMP、GldG
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T3、OmpA
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T3、TrpB及HA
‑
T3重组蛋白的比例为1:1:1:1:1:1:1。5.一种预防鸭传染性浆膜炎三价基因工程亚单位疫苗，其特征在于，所述疫苗中含有鸭传染性浆膜炎的TbdR1
‑
T3、SIP
‑
T3、CAMP、GldG
‑
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【专利技术属性】
技术研发人员：李甜甜，丁国伟，叶正琴，徐萍，魏荣荣，潘晨，陈林中日，陈森，贾丁菡，李琛，荣雪路，
申请(专利权)人：扬州优邦生物药品有限公司，
类型：发明
国别省市：