非封闭式球囊的冲击波导管及其制备工艺、定向送药方法技术

本发明专利技术公开了一种非封闭式球囊的冲击波导管及其制备工艺、定向送药方法，包括：包括导管，导管具有轴向的管线和贯穿导管的导引线内腔；球囊，导管贯穿球囊，球囊的两端与导管密封设置，球囊携带有药物，球囊上设置有微孔，球囊能通过介质充胀；介质可以包括生理盐水、显影液和药液。冲击波电极，导管承载并被封装在球囊内有多个冲击波电极，冲击波电极沿导管的轴向布置并且能够产生经介质传播的冲击波。本发明专利技术使用冲击波技术将非密闭球囊内或者球囊表面涂覆的药物的送到血管内皮内，提供了一种新的药物输送技术，药物可以被定向的注入到内皮组织内，送药更精准，可避免不必要的药物浪费，更加有利于治疗效果的提高。更加有利于治疗效果的提高。更加有利于治疗效果的提高。

【技术实现步骤摘要】
非封闭式球囊的冲击波导管及其制备工艺、定向送药方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械的
，特别是涉及一种非封闭式球囊的冲击波导管及其制备工艺、定向送药方法。

技术介绍

[0002]冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死，也称为冠心病。冠心病一般可采用药物、介入和外科手术治疗。其中，介入治疗以其疗效显著，创伤小，患者痛苦少，总体疗效与冠状动脉旁路嫁接术相同，切明显优于单纯的药物治疗，该技术已经收到临床医生和患者的青睐。
[0003]1977年，Gruentzig成功采用球囊导管为一位冠状动脉前降支近端狭窄的患者实施了世界上第一例球囊血管成形术(即PTCA手术)，开创了冠心病介入治疗的新纪元。在十年时间里，球囊支架技术迅速发展，变得体积更小、膨胀力更强，同时，也积累了一定的临床经验。
[0004]从技术层面讲，可操纵的球囊导管的使用使病变的通过成功率获得了大大的提高，尤其单轨技术(快速交换体系)只在远端10
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25cm包含第二个内腔，降低了单人操作的技术难度。含有不同涂层或润滑剂的小型气囊，减少了系统摩擦力，从而使得通过病变区域变得相对容易。
[0005]当前单纯球囊扩张血管成形术作为单独手段应用在冠脉介入治疗中已经非常少见，球囊扩张的主要作用在于支架植入前病变预处理以及支架植入后的高压后扩。由于管腔扩大的主要机制是斑块的破裂和整个血管壁的过度拉伸，球囊血管成形术的主要限制也正是基于此产生的急性血管闭塞和再狭窄的形成。
[0006]目前冲击波球囊都是一种密闭的充满液体的气囊，球囊内有电弧发生器，每个高电压脉冲使得在电极之间形成弧，弧又使蒸汽气泡形成，在每个蒸汽气泡的破裂时产生冲击波，该效应使得球囊内的压力可以迅速增加。药物洗脱球囊通过在其表面涂抹药物的球囊在血管内扩张，将药物均匀涂在血管壁上，从而做到不通过植入支架解决患者血管狭窄问题。与DES相比，药物球囊具有很多优势，如血管适应性强、血栓风险低、可应对支架内再狭窄等，但该方法无法精确控制药物进入病变部位的药物损失，不能很好达到治疗病变的疗效。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是提供一种非封闭式球囊的冲击波导管及其制备工艺、定向送药方法，以解决上述现有技术存在的问题，使药物可以被定向的注入到内皮组织内，更加有利于治疗效果的提高。
[0008]为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：
[0009]本专利技术提供了一种非封闭式球囊的冲击波导管，
[0010]包括导管，所述导管具有轴向的管线和贯穿所述导管的导引线内腔；
[0011]球囊，所述导管贯穿所述球囊，所述球囊的两端与所述导管密封设置，所述球囊携带有药物，球囊上设置有微孔区和隔断结构，所述隔断结构用于将所述微孔区与所述球囊连通或隔断，所述球囊能通过介质充胀；
[0012]冲击波电极，所述导管承载并被封装在所述球囊内有多个所述冲击波电极，所述冲击波电极沿所述导管的轴向布置并且能够产生经所述介质传播的冲击波。
[0013]优选的，所述球囊沿周向均分为至少两个折叠面，每个折叠面上均设置有一微孔区，所述微孔区上设置有若干个所述微孔，所述微孔区通过热塑成型热封呈一个囊腔。
[0014]优选的，所述微孔呈一条线性排布或矩阵排布，所述所述隔断结构为热塑成型的热封线，所述热封线为条状。
[0015]优选的，所述球囊为医用尼龙材质，所述球囊的表面设置有药物涂层或者介入微球涂层。
[0016]优选的，所述导管内的管线包括一条药物输送管路，所述药物输送管路与所述球囊的内腔连通。
[0017]一种上述的非封闭式球囊的冲击波导管的制备工艺，至少包括如下步骤：
[0018]1)，在导管中增加一条药物输送管路，所述药物输送管路与所述球囊的内腔连通；
[0019]2)，所述球囊的两端密封设置于所述导管的轴线方向上，所述球囊上设置有微孔。
[0020]优选的，所述2)中先在所述球囊的表面喷涂有药物涂层或者介入微球涂层，再开设直径为1um
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50um的微孔。
[0021]优选的，通过激光打孔或者穿刺的方法得到呈线性排布或矩阵排布的所述微孔。
[0022]优选的，还包括22)，通过所述导管内的管路对所述球囊进行抽真空，并将所述球囊均分成若干个折叠面，所述22)位于所述所述2)之前或之后。
[0023]优选的，所述2)之后，将所述折叠面上的微孔进行热封呈囊腔，并使各个所述折叠面均按顺时针或逆时针绕设于所述导管的外围。
[0024]一种采用上述的非封闭式球囊的冲击波导管的定向送药方法，至少包括如下步骤：先将所述非封闭式球囊引导至患者血管的病灶处，通过导管将生理盐水和显影液以第一设定压强导入球囊中，控制冲击波发生器释放冲击波，冲击波治疗后，再通过所述导管将药液导入球囊中，并通过所述药液使所述球囊增大至第二设定压强，撑开微孔囊腔区的热封条，将微孔区与所述球囊连通，所述药液通过所述微孔流出所述所述球囊直达所述病灶处。
[0025]本专利技术相对于现有技术取得了以下技术效果：
[0026]本专利技术使用冲击波技术将非密闭球囊内或者球囊表面涂覆的药物的送到血管内皮内，提供了一种新的药物输送技术，药物可以被定向的注入到内皮组织内，送药更精准，可避免不必要的药物浪费，更加有利于治疗效果的提高。
附图说明
[0027]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为本专利技术非封闭式球囊的冲击波导管的使用状态示意图；
[0029]图2为本专利技术非封闭式球囊的冲击波导管的结构示意图；
[0030]图3为本专利技术非封闭式球囊释放冲击波治疗时的示意图；
[0031]图4为本专利技术非封闭式球囊治疗时的示意图；
[0032]图5为本专利技术非封闭式球囊的冲击波导管的制备工艺示意图一；
[0033]图6为本专利技术非封闭式球囊的冲击波导管制备工艺的示意图二；
[0034]其中：1
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非封闭式球囊的冲击波导管，2
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导管，3
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球囊，4
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冲击波电极，5
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微孔，6
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介质，7
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微孔区，8
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隔断结构，9
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药物涂层或者介入微球涂层。
具体实施方式
[0035]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种非封闭式球囊的冲击波导管，其特征在于：包括导管，所述导管具有轴向的管线和贯穿所述导管的导引线内腔；球囊，所述导管贯穿所述球囊，所述球囊的两端与所述导管密封设置，所述球囊携带有药物，球囊上设置有微孔区和隔断结构，所述隔断结构用于将所述微孔区与所述球囊连通或隔断，所述球囊能通过介质充胀；冲击波电极，所述导管承载并被封装在所述球囊内有多个所述冲击波电极，所述冲击波电极沿所述导管的轴向布置并且能够产生经所述介质传播的冲击波。2.根据权利要求1所述的非封闭式球囊的冲击波导管，其特征在于：所述球囊沿周向均分为至少两个折叠面，每个折叠面上均设置有一微孔区，所述微孔区上设置有若干个所述微孔，所述微孔区通过热塑成型热封呈一个囊腔。3.根据权利要求2所述的非封闭式球囊的冲击波导管，其特征在于：所述微孔呈一条线性排布或矩阵排布，所述所述隔断结构为热塑成型的热封线，所述热封线为条状。4.根据权利要求1所述的非封闭式球囊的冲击波导管，其特征在于：所述球囊为医用尼龙材质，所述球囊的表面设置有药物涂层或者介入微球涂层。5.根据权利要求1所述的非封闭式球囊的冲击波导管的制备工艺，其特征在于：所述导管内的管线包括一条药物输送管路，所述药物输送管路与所述球囊的内腔连通。6.一种如权利要求1
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5中任意一项所述的非封闭式球囊的冲击波导管的制备工艺，其特征在于：至少包括如下步骤：1)，在导管中增加一条药物输送...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯文博，
申请(专利权)人：杭州天路医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：