球囊式冲击波发生系统及其定向送药方法技术方案

本发明专利技术公开了一种球囊式冲击波发生系统，涉及医疗器械技术领域，包括导管、球囊和冲击波发生器，导管具有细长载体，球囊密封环绕于载体的一部分的周围，球囊内能够填充含有药物的流体，球囊表面设有多个微孔，球囊表面能够涂覆含有药物的涂层，冲击波发生器设置于球囊内，冲击波发生器能够在气囊内产生冲击波，使气囊内压力增大将含有药物的流体从微孔内喷出至血管壁，并使球囊表面的药物释放并推向血管壁。本发明专利技术药物可以被定向的注入到内皮组织内，更加有利于治疗效果的提高。更加有利于治疗效果的提高。更加有利于治疗效果的提高。

【技术实现步骤摘要】
球囊式冲击波发生系统及其定向送药方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种球囊式冲击波发生系统及其定向送药方法。

技术介绍

[0002]冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死，也称为冠心病。一般可采用药物，介入和外科手术治疗。其中，介入治疗以其疗效显著，创伤小，患者痛苦少，总体疗效与冠状动脉旁路嫁接术相同，切明显优于单纯的药物治疗。该技术已经收到临床医生和患者的青睐。
[0003]1977年，Gruentzig成功采用球囊导管为一位冠状动脉前降支近端狭窄的患者实施了世界上第一例球囊血管成形术(即PTCA手术)，开创了冠心病介入治疗的新纪元。在十年时间里，球囊支架技术迅速发展，变得体积更小、膨胀力更强，同时，也积累了一定的临床经验。
[0004]从技术层面讲，可操纵的球囊导管的使用使病变的通过成功率获得了大大的提高。单轨技术(快速交换体系)只在远端10
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25cm包含第二个内腔，降低了单人操作的技术难度。含有不同涂层或润滑剂的小型气囊，减少了系统摩擦力，从而使得通过病变区域变得相对容易。
[0005]当前单纯球囊扩张血管成形术作为单独手段应用在冠脉介入治疗中已经非常少见，球囊扩张的主要作用在于支架植入前病变预处理以及支架植入后的高压后扩。由于管腔扩大的主要机制是斑块的破裂和整个血管壁的过度拉伸，球囊血管成形术的主要限制也正是基于此产生的急性血管闭塞和再狭窄的形成。
[0006]药物洗脱球囊通过在其表面涂抹药物的球囊在血管内扩张，将药物均匀涂在血管壁上，从而做到不通过植入支架解决患者血管狭窄问题。与DES相比，药物球囊具有很多优势，如血管适应性强、血栓风险低、可应对支架内再狭窄等。该方法无法精确控制药物进入病变部位的药物损失，不能很好达到治疗病变的疗效。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是提供一种球囊式冲击波发生系统及其定向送药方法，以解决上述现有技术存在的问题，药物可以被定向的注入到内皮组织内，更加有利于治疗效果的提高。
[0008]为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：
[0009]本专利技术提供一种球囊式冲击波发生系统，包括导管、球囊和冲击波发生器，所述导管具有细长载体，所述球囊密封环绕于所述载体的一部分的周围，所述球囊内能够填充含有药物的流体，所述球囊表面设有多个微孔，所述球囊表面能够涂覆含有药物的涂层，所述冲击波发生器设置于所述球囊内，所述冲击波发生器能够在所述球囊内产生冲击波，使所述球囊内压力增大将含有药物的流体从所述微孔内喷出至血管壁，并使所述球囊表面的药物释放并推向血管壁。
[0010]优选地，所述冲击波发生器为电弧冲击波发生器，所述电弧冲击波发生器包括分布在所述球囊内的两个或者多个冲击波源。
[0011]优选地，所述冲击波源包括多个电极以及适合与液体接触并接收极性与施加至多个电极的电压极性相反的电压的至少一个反电极。
[0012]优选地，所述冲击波源纵向或周向地分布在所述球囊内并与所述球囊侧壁为非接触关系。
[0013]本专利技术还提供一种基于以上所述的球囊式冲击波发生系统的定向送药方法，包括以下步骤：
[0014]S1：在所述球囊表面涂覆含有药物的涂层；
[0015]S2：将所述球囊插入体内使所述球囊位于钙化区域附近，用含有药物的液体充胀球囊以使所述球囊与钙化区域接触，将所述冲击波发生器安置在所述球囊内，并且使冲击波源分布在所述球囊内，通过所述冲击波源形成经液体传播并冲撞钙化区域的冲击波，同时将所述球囊表面的药物释放并推向血管壁；
[0016]S3：所述球囊内压力达到所述微孔能够保持的压力极限后，含有药物的液体从所述微孔喷出至血管壁。
[0017]本专利技术提供的球囊式冲击波发生系统包括适合安置在身体的钙化区域附近的开放式球囊，该球囊可用液体充胀且带有微孔，由于微孔的尺寸很小，其产生的表面张力可以保持球囊内瞬间很高的压力。球囊可以是一层或者一层以上，单漏或者双漏的。一个球囊内可以包含显影液和生理盐水，另一个球囊内可充满用于治疗血管内再狭窄的药物。
[0018]球囊是沿其长度具有纵向尺寸的长形气囊，并且多个冲击波源沿纵向尺寸的一部分延伸。球囊具有侧壁，并且冲击波源与球囊侧壁成非接触关系。该冲击波发生系统还包括位于球囊内的冲击波发生器，其可以是电弧冲击波发生器，冲击波源可包括多个电极。电弧冲击波发生器还可包括适合与液体接触并接收极性与施加至多个电极的电压极性相反的电压的至少一个反电极。
[0019]该冲击波发生器产生经液体传播以冲撞球囊附近的钙化区域的冲击波。冲击波发生器包括分布在球囊内的两个或者多个冲击波源，其中所述多个冲击波源包括多于两个的冲击波源。这些冲击波源既可以纵向地又可以周向地分布在球囊内以达到最佳效果。
[0020]冲击波发生器可包括长形导体和覆盖该长形导体的绝缘体。该绝缘体可具有多个离散开口，每个开口都用于将长形导体暴露于流体，以形成多个电极。可采用绝缘线来形成长形导体和覆盖的绝缘体。
[0021]该设备还可包括长形载体，该载体可穿过球囊延伸并包裹于球囊中。绝缘线可环绕位于球囊内的载体缠绕。载体可包括导引线内腔。绝缘线可环绕载体缠绕以形成电极线圈匝，并且所述设备还可包括环绕位于球囊内的载体缠绕且位于电极线圈匝之间以形成反电极的导体线。
[0022]冲击波发生器可包括长圆柱形导体和覆盖该长圆柱形导体的绝缘体。该绝缘体可具有多个离散开口，每个开口都用于将长圆柱形导体暴露于流体，以形成多个电极。所述设备还可包括穿过球囊延伸并与该球囊成密封关系的长形载体。长圆柱形导体可覆盖位于球囊内的载体。长形载体可包括导引线内腔。
[0023]冲击波发生器可以是电弧冲击波发生器，其中冲击波源包括多个电极，其中所述
设备还包括具有纵向尺寸、穿过球囊延伸并与该球囊成密封关系的长形载体，其中长形载体具有沿长形载体的纵向尺寸的至少一部分延伸的导引线内腔，并且多个电极中的至少一些电极在球囊内沿长形载体分布。
[0024]长形载体可由绝缘材料形成。冲击波发生器可包括与导引线内腔成间隔开的关系并沿长形载体的纵向尺寸的至少一部分在长形载体内延伸的至少一个导体，并且长形载体绝缘材料的多个离散部分被除去以露出至少一个导体的多个对应部分，从而形成多个电极中的至少一些电极。长形载体绝缘材料的被除去的离散部分中的至少一些部分可包含导电填料。导电填料可导电地固定在长形导体上。
[0025]长形载体可由绝缘材料形成。冲击波发生器可包括彼此间隔开且与导引线内腔成间隔开的关系并在长形载体内沿长形载体的纵向尺寸的至少一部分延伸的至少第一和第二长形导体。长形载体绝缘材料的多个离散部分可被除去以露出所述至少第一和第二导体的多个对应部分，从而形成多个电极中的至少一些电极。
[0026]多个电极成串联电路关系布置。替代地，多个电极成并联电路关系布置。所述设备还可包括电源和选择性地使多个本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊式冲击波发生系统，其特征在于：包括导管、球囊和冲击波发生器，所述导管具有细长载体，所述球囊密封环绕于所述载体的一部分的周围，所述球囊内能够填充含有药物的流体，所述球囊表面设有多个微孔，所述球囊表面能够涂覆含有药物的涂层，所述冲击波发生器设置于所述球囊内，所述冲击波发生器能够在所述球囊内产生冲击波，使所述球囊内压力增大将含有药物的流体从所述微孔内喷出至血管壁，并使所述球囊表面的药物释放并推向血管壁。2.根据权利要求1所述的球囊式冲击波发生系统，其特征在于：所述冲击波发生器为电弧冲击波发生器，所述电弧冲击波发生器包括分布在所述球囊内的两个或者多个冲击波源。3.根据权利要求2所述的球囊式冲击波发生系统，其特征在于：所述冲击波源包括多个电极以及适合与液体接触并接收极性与施加至多...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯文博，
申请(专利权)人：杭州天路医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：