本公开提出了一种丝刀，包括2根以上刻痕丝、2个端件以及2根以上连接杆。2根以上刻痕丝螺旋缠绕形成螺旋结构。2个端件分别设置在螺旋结构的两端，端件包括环状结构，环状结构包括多个首尾相连的U形杆。2根以上连接杆，每根连接杆的两端分别连接1根刻痕丝和1个U形杆，2根以上连接杆沿螺旋结构的轴向延伸且互相平行。本公开还提出了一种球囊装置，包括上述的丝刀、球囊以及外管。球囊具有扩张状态和收缩状态。球囊的近端与外管的远端连接。其中，丝刀的远端与球囊的远端固定连接，刻痕丝沿球囊的轴向螺旋缠绕于球囊的外表面，刻痕丝的横截面在螺旋结构的径向朝外的方向上具有至少一尖角。角。角。
【技术实现步骤摘要】
一种丝刀和球囊装置
[0001]本公开涉及球囊，尤其涉及一种丝刀和球囊装置。
技术介绍
[0002]冠状动脉狭窄是指冠状动脉内膜有脂质等物质沉积、平滑肌细胞增生和胶原纤维增多，导致冠状动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄甚至闭塞的病理改变，又称冠心病。当冠心病发展到一定程度，冠状动脉狭窄逐渐加重，限制流入心肌的血流，心脏得不到足够的氧气供给，就会发生胸部不适等症状。随着冠心病发病率增高和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技术的发展，中国PCI手术量近年来增长迅速。目前药物洗脱支架(DES)仍是血管成形术的主导。药物涂层球囊(DCB)作为新的、成熟的介入治疗技术，已被多项临床试验证实其在支架内再狭窄(ISR)、冠状动脉内狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性和有效性。
[0003]但无论是单纯药物涂层球囊(DCB)治疗还是药物洗脱支架(DES)治疗，预处理都显得格外重要。普通球囊的扩张导致斑块的压缩、破裂及血管弹性扩张，容易出现内膜撕裂甚至急性闭塞，之后出现的弹性回缩和对损伤的增生反应也是血管再狭窄的重要原因。
技术实现思路
[0004]本公开提供一种丝刀和一种球囊装置，其例如提高了球囊装置的通过性和柔顺性，避免了输送过程中球囊装置对正常血管内壁划伤。
[0005]本公开提出了一种丝刀，包括2根以上刻痕丝、2个端件以及2根以上连接杆。2根以上刻痕丝螺旋缠绕形成螺旋结构。2个端件分别设置在螺旋结构的两端，端件包括环状结构，环状结构包括多个首尾相连的U形杆。2根以上连接杆，每根连接杆的两端分别连接1根刻痕丝和1个U形杆，2根以上连接杆沿螺旋结构的轴向延伸且互相平行。
[0006]根据本公开的实施例，位于丝刀的两端的端件和刻痕丝之间设有连接杆。连接杆为直线型，在刻痕丝随着球囊膨胀而扩张过程中，连接杆可以随之进行弹性变形。如此，可以有利于增加刻痕丝径向膨胀直径和预防螺旋锁住球囊一端导致不能完全打开的情况出现，也有利于减小刻痕丝对于球囊的束缚力，降低损伤球囊的风险；同时，直线型连接杆对中间螺旋刻痕丝具有轴向作用力，可防止螺旋刻痕丝两端在球囊扩张过程中移位错位，导致刻痕丝分布不均匀甚至出现刻痕丝锁住球囊不能打开的情况，从而可以确保刻痕丝随球囊膨胀均匀扩张。
[0007]在一个实施例中，环状结构的直径小于螺旋结构的直径。这样，端件可以更加牢固地固定在球囊的近端和弹性管的远端，而且在保证刻痕丝的切割扩张幅度的同时，可以使球囊装置的整体外径更小，提高产品的通过性和柔顺性。
[0008]在一个实施例中，U形杆和/或连接杆的横截面呈类矩形，且连接杆的横截面面积小于U形杆的横截面面积。由于连接杆的横截面面积小于U形杆的横截面积，因此U形杆的刚度大于连接杆的刚度。这一方面保证了U形杆可以在球囊的膨胀过程中维持丝刀的刻痕丝的整体环状形状，提高结构的整体稳定性，另一方面还有利于连接杆的弹性变形，有利于增
加刻痕丝径向膨胀直径和预防螺旋锁住球囊一端导致不能完全打开的情况出现。
[0009]在一个实施例中，刻痕丝的横截面呈类矩形或类三角形。
[0010]在一个实施例中，刻痕丝的横截面呈类等腰三角形或类等边三角形。呈类三角形的横截面的刻痕丝有良好的稳定性，同时具有尖角，在相同球囊扩张压力下可以提供更高的切割力，更容易切开斑块，完成治疗。
[0011]在一个实施例中，2根以上刻痕丝沿周向均匀分布且以互相平行的方式排列并同向螺旋缠绕。
[0012]本公开还提出了一种球囊装置，包括上述实施例任一个所述的丝刀、球囊以及外管。球囊具有扩张状态和收缩状态。球囊的近端与外管的远端连接。其中，丝刀的远端与球囊的远端固定连接，刻痕丝沿球囊的轴向螺旋缠绕于球囊的外表面，刻痕丝的横截面在螺旋结构的径向朝外的方向上具有至少一尖角。
[0013]在一个实施例中，球囊装置还包括弹性管，弹性管设置于外管远端的外表面，弹性管的远端与丝刀的近端连接。
[0014]在一个实施例中，连接杆和/或刻痕丝的靠近球囊的外表面的一侧为曲面，曲面与球囊的外表面的形状适配。这样当丝刀安装在球囊表面上时，可以更好贴合球囊表面，同时降低各个部件尤其是具有尖角的刻痕丝对球囊的损坏。
[0015]在一个实施例中，每根刻痕丝周向的缠绕长度为一个圆周以上。
[0016]在一个实施例中，当球囊为收缩状态时，球囊的外表面螺旋设置有2条以上凹槽，凹槽的深度等于或大于刻痕丝的径向高度，每根刻痕丝内嵌于1条凹槽中；当球囊为扩张状态时，球囊的外表面延展以使刻痕丝的尖角外凸于球囊的外表面。
[0017]根据本公开的实施例，刻痕丝沿球囊的轴向螺旋缠绕于球囊的外表面并内嵌在球囊的凹槽中。刻痕丝螺旋缠绕形成螺旋结构，可以随着螺旋的解旋和紧旋而调整其整体直径。在球囊的输送过程中，球囊处于收缩状态，这样刻痕丝的外径至少被凹槽两侧的球囊的页瓣隐藏或遮挡，使得具有尖角的刻痕丝不会直接接触血管内壁，从而避免在球囊的输送过程中刻痕丝划伤血管，引起并发症。而且，在球囊到达病变部位时，刻痕丝可以随着球囊的膨胀而扩大其外径，而且从球囊的凹槽中暴露出来，从而直接接触血管的病变部位，保证丝刀的切割效率。因此根据本公开的技术方案，可以显著提高球囊装置的安全系数，降低风险。
附图说明
[0018]为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本公开的一些实施例，而非对本公开的限制。
[0019]图1为根据本公开的一个实施例的球囊装置的立体示意图。
[0020]图2A为图1的球囊装置的截面图，显示了收缩状态的球囊。
[0021]图2B为图1的球囊装置的截面图，显示了扩张状态的球囊。
[0022]图3A至图3D为根据本公开的一个实施例的球囊装置的使用方法的截面示意图。
[0023]图4为根据本公开的一个实施例的丝刀的结构示意图。
具体实施方式
[0024]下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。
[0025]除非另有定义，本公开实施例使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与本公开所属领域的普通技术人员共同理解的相同含义。还应当理解，诸如在通常字典里定义的那些术语应当被解释为具有与它们在相关技术的上下文中的含义相一致的含义，而不应用理想化或极度形式化的意义来解释，除非本公开实施例明确地这样定义。
[0026]本公开实施例中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“一个”、“一”或者“该”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。同样，“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种丝刀，其特征在于，包括：2根以上刻痕丝，螺旋缠绕形成螺旋结构；2个端件，分别设置在所述螺旋结构的两端，所述端件包括环状结构，所述环状结构包括多个首尾相连的U形杆；以及2根以上连接杆，每根所述连接杆的两端分别连接1根所述刻痕丝和1个所述U形杆，所述2根以上连接杆沿所述螺旋结构的轴向延伸且互相平行。2.根据权利要求1所述的丝刀，其特征在于，所述环状结构的直径小于所述螺旋结构的直径。3.根据权利要求1所述的丝刀，其特征在于，所述U形杆和/或所述连接杆的横截面呈类矩形，且所述连接杆的横截面面积小于所述U形杆的横截面面积。4.根据权利要求1所述的丝刀，其特征在于，所述刻痕丝的横截面呈类矩形或类三角形。5.根据权利要求1所述的丝刀，其特征在于，所述刻痕丝的横截面呈类等腰三角形或类等边三角形。6.根据权利要求1所述的丝刀，其特征在于，所述2根以上刻痕丝沿周向均匀分布且以互相平行的方式排列并同向螺旋缠绕。7.一种球囊装置，其特征在于，包括：根据权利要求1
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6任一项所述的丝刀；球囊，所述球...
【专利技术属性】
技术研发人员：古湖南，季方秋，王成，
申请(专利权)人：上海蓝帆博元医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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