【技术实现步骤摘要】
本公开涉及电极组件，尤其涉及冲击波电极组件、球囊导管装置以及医疗设备。
技术介绍
1、动脉粥样硬化是由斑块积聚引起的动脉狭窄和硬化疾病。该斑块由纤维组织、脂肪，以及钙组成。积聚的钙化斑块阻碍了血液的正常流动，减少了向身体氧气和营养的供应。从而造成供应给身体关键部位(包括大脑、心脏和四肢)血液的动脉的相关疾病。
2、传统的血管成形术常采用球囊导管物理性的扩张病灶(例如钙化病灶)，并使血管重新畅通。但是在球囊扩张时容易造成血管外膜撕裂损伤。将液电效应的方法用于破坏病变血管壁上附着的钙化病灶结构。即在血管成形术型球囊中置入电极，并通过与高压发生器一起作用，可用于动脉壁中的钙化病灶的手术。在该类手术中，将球囊导管沿着导丝推进至堵塞区域中，然后用导电流体对球囊加压，使球囊紧贴血管。通过高压发生器向球囊中的电极施加一系列的高压脉冲，每个脉冲经过电极在导电流体中产生微形气泡，这些气泡经过生长和瞬间的破裂，产生冲击波。冲击波穿过球囊壁到达堵塞区域，使钙化斑块破裂。一旦钙化斑块破裂，球囊可以进一步膨胀以打通血管。反复的脉冲可以破坏钙化病灶的结构，扩张狭窄血管，而不损伤周围的软组织，可以避免传统血管成形术中球囊扩张而造成血管壁损伤的问题。但电极通常需要较高的脉冲电压，以击穿回路中的导电流体，产生冲击波。这种较高的脉冲电压也提高了对高压发生器内部电路设计的要求。
技术实现思路
1、本公开提供了一种冲击波电极组件、球囊导管装置以及医疗设备，其例如降低了冲击波电极组件对脉冲电压的要求，能高效产生
2、本公开提出了一种冲击波电极组件，包括内电极、外电极以及位于内电极和外电极之间的绝缘层；内电极的表面上设置有凸起引脚，绝缘层上设置有第一孔，外电极上设置有第二孔，第二孔的直径大于第一孔的直径，凸起引脚、第一孔和第二孔配置为凸起引脚延伸穿过第一孔并延伸至第二孔中。
3、根据本公开的实施例，内电极表面上设置的凸起引脚延伸穿过第一孔并延伸至第二孔中，使得外电极与凸起引脚之间形成了圆环状间隙，该间隙使得外电极与内电极之间构成了放电回路。当将冲击波电极组件放入液体中，给予适当的脉冲电压，可击穿充盈液体，发出电火花，产生冲击波。普通冲击波电极组件通常需要较高的脉冲电极来击穿回路中的导电流体，从而获得冲击波。这种较高的脉冲电压也提高了对高压发生器内部电路设计的要求。根据本公开的实施例，具有凸起引脚结构的冲击波电极组件设计可以降低冲击波电极组件对脉冲电压的要求，即该冲击波电极组件可在较低脉冲电压下产生冲击波。提高了使用该冲击波电极组件的安全性。另外，当给予相同的脉冲电压时，相比于普通冲击波电极组件，具有凸起引脚结构的冲击波电极组件表现出较高的电能量密度，从而能够产生更高能量的冲击波。这将有利于破坏病变血管壁上附着的钙化病灶结构，提高对堵塞病变的治疗效果。
4、在一个实施例中，内电极为片状，绝缘层和外电极为环状，外电极和绝缘层同轴布置，且外电极套于绝缘层外，凸起引脚、第一孔和第二孔共轴设置。
5、在一个实施例中，第一孔的径向尺寸等于凸起引脚的最大径向尺寸，以使凸起引脚固定在第一孔中。
6、在一个实施例中，凸起引脚在第二孔中延伸的高度为外电极的厚度的1/3～2/3。在该高度位置处的冲击波电极组件的电能密度最大，从而使冲击波电极组件发挥最佳的效用。
7、在一个实施例中，凸起引脚是圆柱状、锥台状或圆锥状。根据实际使用需要，来选择相应的凸起引脚形状，从而电极放电模式和能量。
8、在一个实施例中，内电极的厚度与外电极的厚度的比例范围为1:1-5:1。在一个实施例中，绝缘层的厚度与内电极的厚度的比例范围为1:1-1:2。绝缘层较薄，内电极和外电极距离太近，容易击穿导通，绝缘层较厚，内电极和外电极距离太远难以有效击穿。绝缘层的厚度跟绝缘材质的介电常数有关，高介电常数具有较好的绝缘性能，相同情况下，使用较薄尺寸的绝缘层即可满足要求。
9、在一个实施例中，第一孔的直径与第二孔的直径的比例范围为1:2-1:5。通过改变第一孔的直径与第二孔的直径的比例，一定程度上可避免由于外电极相对于绝缘层产生周向转动而导致两电极直接直接触碰。
10、本公开还提出了一种球囊导管装置，包括球囊、内管、外管以及根据本公开的冲击波电极组件的实施例中任一项的冲击波电极组件；内管的远端延伸贯通球囊并与球囊的远端连接，冲击波电极组件设置于内管的外表面；外管套设在内管外并与球囊的近端连接。
11、根据本公开的实施例，将上述冲击波电极组件布置在用于血管成形术的球囊导管装置内部，可高效地产生冲击波，使血管内钙化病灶破裂，改善对堵塞病变的治疗效果。
12、在一个实施例中，球囊导管装置还包括沿球囊导管装置的轴向延伸的导线，导线包含第一导线和第二导线，第一导线与内电极相连，第二导线与外电极相连。在一个实施例中，球囊导管装置包括沿内管的轴向间隔布置的多个冲击波电极组件。通过采用多个冲击波电极组件使球囊导管装置具备同时处理多个钙化病灶的能力，从而节省手术时间，提高了效率。
13、在一个实施例中，多个冲击波电极组件串联布置。在一个实施例中，多个冲击波电极组件在内管的同一周向上排列，或周向呈角度排列。通过改变冲击波电极组件间的相对排列方向，进而改善整个球囊产生冲击波的强度和分布。
14、本公开还提出了一种医疗设备，包括高压发生器和根据本公开的球囊导管装置的实施例中任一项的球囊导管装置，球囊导管装置的导线的近端与高压发生器连接；高压发生器的脉冲电压为500v～10kv，脉冲电压宽度为200ns～20μs；高压发生器的脉冲电流为50a～400a，脉冲电流宽度为10ns～2μs。
15、在一个实施例中，每个冲击波电极组件产生冲击波的声压强度为2mpa～20mpa，放电频率为0.1hz～10hz。
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1.一种冲击波电极组件，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述内电极为片状，所述绝缘层和所述外电极为环状，所述外电极和所述绝缘层同轴布置，且所述外电极套于所述绝缘层外，所述凸起引脚、所述第一孔和所述第二孔共轴设置。
3.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述第一孔的径向尺寸等于所述凸起引脚的最大径向尺寸，以使所述凸起引脚固定在所述第一孔中。
4.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述凸起引脚在所述第二孔中延伸的高度为所述外电极的厚度的1/3～2/3。
5.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述凸起引脚是圆柱状、锥台状或圆锥状。
6.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述内电极的厚度与所述外电极的厚度的比例范围为1:1-5:1。
7.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述绝缘层的厚度与所述内电极的厚度的比例范围为1:1-1:2。
8.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述第一孔的直径与所述第二孔的直径的比例
9.一种球囊导管装置，其特征在于，包括球囊、内管、外管以及如权利要求1至8中任一项所述的冲击波电极组件；所述内管的远端延伸贯通所述球囊并与所述球囊的远端连接，所述冲击波电极组件设置于所述内管的外表面；所述外管套设在所述内管外并与所述球囊的近端连接。
10.如权利要求9所述的球囊导管装置，其特征在于，还包括沿所述球囊导管装置的轴向延伸的导线，所述导线包含第一导线和第二导线，所述第一导线与所述内电极相连，所述第二导线与所述外电极相连。
11.根据权利要求9的球囊导管装置，其特征在于，所述球囊导管装置包括沿所述内管的轴向间隔布置的多个所述冲击波电极组件。
12.根据权利要求11的球囊导管装置，其特征在于，多个所述冲击波电极组件串联布置。
13.根据权利要求11的球囊导管装置，其特征在于，多个所述冲击波电极组件在所述内管的同一周向上排列，或周向呈角度排列。
14.一种医疗设备，其特征在于，包括高压发生器和根据权利要求9-13任一项所述的球囊导管装置，所述球囊导管装置的所述导线的近端与所述高压发生器连接；所述高压发生器的脉冲电压为500V～10kV，脉冲电压宽度为200ns～20μs；所述高压发生器的脉冲电流为50A～400A，脉冲电流宽度为10ns～2μs。
15.根据权利要求14的医疗设备，其特征在于，每个所述冲击波电极组件产生冲击波的声压强度为2Mpa～20Mpa，放电频率为0.1Hz～10Hz。
...【技术特征摘要】
1.一种冲击波电极组件，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述内电极为片状，所述绝缘层和所述外电极为环状，所述外电极和所述绝缘层同轴布置，且所述外电极套于所述绝缘层外，所述凸起引脚、所述第一孔和所述第二孔共轴设置。
3.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述第一孔的径向尺寸等于所述凸起引脚的最大径向尺寸，以使所述凸起引脚固定在所述第一孔中。
4.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述凸起引脚在所述第二孔中延伸的高度为所述外电极的厚度的1/3～2/3。
5.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述凸起引脚是圆柱状、锥台状或圆锥状。
6.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述内电极的厚度与所述外电极的厚度的比例范围为1:1-5:1。
7.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述绝缘层的厚度与所述内电极的厚度的比例范围为1:1-1:2。
8.根据权利要求1的冲击波电极组件，其特征在于，所述第一孔的直径与所述第二孔的直径的比例范围为1:2-1:5。
9.一种球囊导管装置，其特征在于，包括球囊、内管、外管以及如权利要求1至8中任一项所述的冲击波电极组件；所述内管的远端延伸贯通所...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐鹏飞，请求不公布姓名，阙志文，王成，
申请(专利权)人：上海蓝帆博元医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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