本发明专利技术提供一种用于体内腔道塑形的冲击波发生装置，属于医疗器械领域，包括：载体、球囊、绝缘保护套、外电极、正电极及负电极；正电极及负电极均与外部电源连接；球囊包裹在载体上且与载体之间形成密闭空间，电极位于密闭空间内；密闭空间内填充有液体；绝缘保护套套设在载体上，覆盖正电极及负电极且对应正电极及负电极处均开设有开口；外电极套设在绝缘保护层上，且外电极对应正电极及负电极处开设有开口；当冲击波发生装置作用于人体血管内时，在外部电源的作用下，正电极通过液体与外电极导通，外电极通过液体与负电极导通，且液体被汽化从而产生微小的气泡，当气泡破裂时，使得球囊内产生冲击波，提高了血管扩张的效率。提高了血管扩张的效率。提高了血管扩张的效率。
【技术实现步骤摘要】
一种用于体内腔道塑形的冲击波发生装置
[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于体内腔道塑形的冲击波发生装置。
技术介绍
[0002]冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死，也称为冠心病。一般可采用药物，介入和外科手术治疗。其中，介入治疗以其疗效显著，创伤小，患者痛苦少，总体疗效与冠状动脉旁路嫁接术相同，且明显优于单纯的药物治疗。该技术已经收到临床医生和患者的青睐。
[0003]人类冠状动脉钙化的探索与研究，已经有约100年的历史。早在19世纪，病理学家Rudolph Virchow最先发现血管钙化，当时认为冠脉钙化是一种被动的退化的现象。随着对血管观花研究的不断深入，冠脉钙化证实是一个主动的，高度可调控的生物学过程。冠状动脉硬化是指钙化在冠状动脉组织或粥样硬化斑块内沉积，其机制是炎症细胞坏死并释放凋亡体和坏死残留物，作为磷酸钙晶体成核位点。
[0004]1977年，Gruentzig成功采用球囊导管为一位冠状动脉前降支近端狭窄的患者实施了世界上第一例球囊血管成形术，即PTCA(Percutaneous transluminal coronary angioplasty，经皮冠状动脉腔内血管成形术)手术，开创了冠心病介入治疗的新纪元。在十年时间里，球囊支架技术迅速发展，变得体积更小、膨胀力更强，同时，也积累了一定的临床经验。
[0005]目前，通过冲击波实现球囊扩张，以打击血管内堵塞物的装置都是沿导管的径向设置电极，使得在治疗过程中，能够在血管内壁360
°
均匀产生冲击波，以打击血管内的堵塞物。
[0006]但是在临床时，每个患者血管堵塞的情况不同，血管钙化的结构也各自不同。有的血管内壁只有一侧存在所谓的偏心型的钙化组织。这种情况下，现有的装置只能在血管内壁沿着导管以360
°
产生冲击波，进而导致血管内壁不存在钙化组织的部分容易被冲击波过度损伤，从而产生术后的血管夹层等不良事件，严重影响治疗效果。
[0007]冠脉造影显示钙化病变严重程度可分为无钙化，轻度钙化，中度钙化，以及重度钙化。使用冠状动脉OCT(optical coherence tomography，光学相干断层扫描)对其钙化结构进行诊断，可以清楚的把钙化的范围，深度特征分成环形钙化，点状钙化，浅表钙化，深层钙化，偏心钙化，局限钙化以及同心钙化。其中环形，浅表，深层钙化为对称性结构，而点状，偏心及局限钙化为非对称结构，如图1所示。
[0008]目前前沿的冲击波球囊导管技术的设计是对称性的。也就是说，冲击波发生的能量分布是以球囊导管为中心的圆柱形。这种能量的分布对于处理对称型的钙化组织是有效的，但对于偏心型的结构来说，没有钙化的区域会受到多余的冲击波能量的打击，在临床上经常出现血管内的夹层不良事件。
[0009]基于上述问题，亟需一种新的用于体内腔道塑形的装置以提高对血管扩张的效率
及灵活性。
技术实现思路
[0010]本专利技术的目的是提供一种用于体内腔道塑形的冲击波发生装置，可以大幅降低临床治疗过程中产生血管夹层等不良事件的几率。
[0011]为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：
[0012]一种用于体内腔道塑形的冲击波发生装置，所述用于体内腔道塑形的冲击波发生装置包括：载体、球囊、绝缘保护套、外电极、正电极及负电极；
[0013]所述正电极及所述负电极均与外部电源连接；
[0014]所述球囊包裹在所述载体上，且所述球囊与所述载体之间形成密闭空间，所述正电极及所述负电极均位于所述密闭空间内；所述密闭空间内填充有液体；
[0015]所述绝缘保护套套设在所述载体上，覆盖所述正电极及所述负电极；所述绝缘保护套上对应所述正电极及所述负电极处均开设有开口，以暴露部分所述正电极和部分所述负电极；
[0016]所述外电极套设在所述绝缘保护层上，且所述外电极对应正电极及负电极处开设有开口，以暴露部分所述正电极和部分所述负电极；
[0017]当所述冲击波发生装置作用于人体血管内时，在外部电源的作用下，所述正电极通过液体与外电极导通，所述外电极通过液体与所述负电极导通，且所述液体被汽化从而产生微小的气泡，当气泡破裂时，使得所述球囊内产生冲击波。
[0018]可选地，所述正电极及所述负电极均设置在所述载体的外表面，且所述正电极及所述负电极位于载体的同一轴线上。
[0019]可选地，所述载体为导管。
[0020]可选地，所述用于体内腔道塑形的冲击波发生装置还包括定向标志；
[0021]所述定向标志设置在所述载体的外表面，且所述定向标志与所述正电极和所述负电极位于所述载体的同一轴线上；所述定向标志用于确定所述正电极及所述负电极在血管内的位置及方向。
[0022]可选地，所述定向标志为标记线；所述标记线在载体的外表面上从所述正电极和/或负电极的位置延伸至所述载体的近端；
[0023]当所述冲击波发生装置作用于人体血管内时，所述载体的近端暴露在血管的外部；根据暴露在血管外部的标记线确定所述正电极及所述负电极在血管内的位置及方向。
[0024]可选地，所述定向标志为菱形显影标志；所述菱形显影标志设置在所述载体上，且所述菱形显影标志与所述正电极和负电极位于载体的同一轴线上；
[0025]当所述冲击波发生装置作用于人体血管内时，通过X光显影扫描所述菱形显影标志，根据菱形显影标志的形状确定所述正电极及所述负电极在血管内的位置及方向。
[0026]可选地，所述定向标志包括工形显影部件；所述工形显影部件包括第一显影层、第二显影层及显影支撑部件；
[0027]所述第一显影层及所述第二显影层设置在所述载体内部相对的两侧，且所述第一显影层位于所述载体内对应所述正电极及所述负电极的一侧；
[0028]所述显影支撑部件设置在所述第一显影层及所述第二显影层之间，且所述显影支
撑部件的一端与所述第一显影层固定，另一端与所述第二显影层固定；
[0029]当所述冲击波发生装置作用于人体血管内时，通过X光显影扫描所述工形显影部件，根据所述工形显影部件的形状确定所述正电极及所述负电极在血管内的位置及方向。
[0030]可选地，所述密闭空间内的液体为显影液和生理盐水的混合液。
[0031]可选地，所述球囊的囊体上开设有多个微孔。
[0032]可选地，所述球囊包括内层球囊和外层球囊，所述内层球囊和所述外层球囊上均开设多个微孔。
[0033]根据本专利技术提供的具体实施例，本专利技术公开了以下技术效果：球囊包裹在载体上，且球囊与载体之间形成密闭空间，密闭空间内填充有流体，正电极和负电极均设置在密闭空间内，当冲击波发生装置作用于人体血管内时，在外部电源的作用下，正电极通过液体与外电极导通，外电极通过液体与负电极导通，密闭空间内的液体被汽化从而产生微小的气泡，当气泡破裂时，使得球囊内产生本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于体内腔道塑形的冲击波发生装置，其特征在于，所述用于体内腔道塑形的冲击波发生装置包括：载体、球囊、绝缘保护套、外电极、正电极及负电极；所述正电极及所述负电极均与外部电源连接；所述球囊包裹在所述载体上，且所述球囊与所述载体之间形成密闭空间，所述正电极及所述负电极均位于所述密闭空间内；所述密闭空间内填充有液体；所述绝缘保护套套设在所述载体上，覆盖所述正电极及所述负电极；所述绝缘保护套上对应所述正电极及所述负电极处均开设有开口，以暴露部分所述正电极和部分所述负电极；所述外电极套设在所述绝缘保护层上，且所述外电极对应正电极及负电极处开设有开口，以暴露部分所述正电极和部分所述负电极；当所述冲击波发生装置作用于人体血管内时，在外部电源的作用下，所述正电极通过液体与外电极导通，所述外电极通过液体与所述负电极导通，且所述液体被汽化从而产生微小的气泡，当气泡破裂时，使得所述球囊内产生冲击波。2.根据权利要求1所述的用于体内腔道塑形的冲击波发生装置，其特征在于，所述正电极及所述负电极均设置在所述载体的外表面，且所述正电极及所述负电极位于载体的同一轴线上。3.根据权利要求1所述的用于体内腔道塑形的冲击波发生装置，其特征在于，所述载体为导管。4.根据权利要求2所述的用于体内腔道塑形的冲击波发生装置，其特征在于，所述用于体内腔道塑形的冲击波发生装置还包括定向标志；所述定向标志设置在所述载体的外表面，且所述定向标志与所述正电极和所述负电极位于所述载体的同一轴线上；所述定向标志用于确定所述正电极及所述负电极在血管内的位置及方向。5.根据权利要求4所述的用于体内腔道塑形的冲击波发生装置，其特征在于，所述定向标志为标记线；所述标记线在载体的外表面上从所述正电极和/或负电...
【专利技术属性】
技术研发人员：侯文博，
申请(专利权)人：杭州天路医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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