目标化合物分析技术制造技术

本发明专利技术描述了用于执行目标化合物检测过程的技术和装置。在一个实施方案中，例如，装置可包括至少一个存储器和联接到该至少一个存储器的逻辑。该逻辑可被配置为例如通过以下操作来实现目标化合物检测过程：经由分析设备从样本的分析中接收原始数据；从原始数据生成累积数据；接收与样本相关联的化合物规格信息；以及经由基于累积数据和化合物规格信息执行目标化合物检测来确定量化的化合物信息。本发明专利技术描述了其他实施方案。明描述了其他实施方案。明描述了其他实施方案。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】目标化合物分析技术
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年3月15日提交的美国临时专利申请号62/819,022的权益和优先权，其全部内容以引用方式并入本文。


[0003]本文的实施方案整体涉及处理分析数据，并且更具体地，涉及从样本的质量分析中获得的分析数据。

技术介绍

[0004]质谱分析技术(诸如质谱(MS)或离子迁移谱(IMS))广泛用于识别和量化样本内的化合物。例如，制造商和/或研究组织可使用MS方法来确定感兴趣的样本中的预期的和意外的物质。这种确定对于评估制造过程至关重要。例如，药物制造商可使用MS方法来执行质量控制(QC)过程，这些过程可包括验证关键质量属性(CQA)的存在以及产品中由其制造过程产生的不需要的物质的不存在。然而，常规QC过程通常需要多个QC测定(例如ELISA和液相色谱)来评估产品。此外，QC分析数据的处理是制造商获得监管批准和/或认证产品供患者使用的工作流中的一个主要瓶颈。因此，使用质量分析技术来评估产品的实体可能受益于能够使用比常规系统更高效且更有效的方法来量化化合物的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种装置，包括：至少一个存储器；和逻辑，所述逻辑联接到所述至少一个存储器，所述逻辑可操作以实现目标化合物检测过程，所述逻辑用于：经由分析设备从样本的分析中接收原始数据，从所述原始数据生成累积数据，接收与所述样本相关联的化合物规格信息，以及经由基于所述累积数据和所述化合物规格信息执行目标化合物检测来确定量化的化合物信息。2.根据权利要求1所述的装置，所述分析设备包括以下各项中的至少一个元件：液相色谱(LC)系统、气相色谱(GC)系统、质量分析仪系统、质谱仪(MS)系统、离子迁移谱仪(IMS)系统、高效液相色谱(HPLC)系统、超高效液相色谱系统、超高效液相色谱(UHPLC)系统或它们的任何组合件。3.根据权利要求1所述的装置，所述目标化合物检测过程包括多属性监测(MAM)过程。4.根据权利要求3所述的装置，所述逻辑用于通过选择至少一个对齐目标并基于所述至少一个对齐目标对齐所述原始数据来生成所述累积数据。5.根据权利要求4所述的装置，所述逻辑用于通过进行聚合构建以生成聚合集来生成所述累积数据。6.根据权利要求5所述的装置，所述逻辑用于通过顶点构建所述聚合集来生成所述累积数据。7.根据权利要求1所述的装置，所述化合物规格信息包括至少一个关键质量属性(CQA)。8.根据权利要求7所述的装置，所述逻辑用于基于未包括在所述化合物规格信息中的检测到的化合...

【专利技术属性】
技术研发人员：I，
申请(专利权)人：沃特世科技爱尔兰有限公司，
类型：发明
国别省市：