丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱和应用技术

本发明专利技术提供一种丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱和应用，属于药物检测技术领域，所述构建方法是先配制供试品溶液和对照品溶液，然后再以乙腈（A）

【技术实现步骤摘要】
丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱和应用


[0001]本专利技术涉及药物检测技术，尤其涉及一种丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱和应用。

技术介绍

[0002]丁香柿蒂散是中医方剂名，出自清代杨栗山的《伤寒瘟疫条辨》，其含有丁香、柿蒂、生姜和人参四味中药，具有温中益气、降逆止呃的功效，主治胃气虚寒、胃失和降、气逆所导致的呃逆。同时还有研究表明丁香柿蒂散对心脏血管、血液流变学有十分积极的影响，也还具有一定抗炎、抗氧化损伤及抗病原微生物作用。
[0003]由于国际社会对药品的要求是“安全、有效、可控”，为研究、要想开发丁香柿蒂散，对其质量监控的研究就显得必不可少了。现行的中药质量标准，对中成药的质量控制是以传统的性状鉴别和显微鉴别确定真伪，以理化鉴别评价优劣，少数药味对其1～2个指标成分进行检测和控制。从传统中医药观点来看，检测任何一种活性成分均不能反映复方制剂所体现的整体疗效，中医辨证施治用的是药味而非某个化学成分。而指纹图谱是基于对中药物质群整体作用的认识，借助于波谱和色谱等技术获得中药化学成分的光谱或色谱图，采用“本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述构建方法包括以下步骤：1)供试品溶液和对照品溶液的配制取丁香柿蒂散制备供试品溶液；取丁香酚、没食子酸和6
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姜辣素制备对照品溶液；2)分别取供试品溶液和对照品溶液进行高效液相色谱检测，得所述丁香柿蒂散指纹图谱；所述高效液相色谱检测的流动相A为乙腈、流动相B为浓度为0.02wt％的磷酸水溶液。2.根据权利要求1所述的丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的洗脱方式为梯度洗脱；所述梯度洗脱的洗脱条件为：0～5min，3％流动相A，97％流动相B；5～15min，3％
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10％流动相A，97％
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90％流动相B；15～30min，10％
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13％流动相A，90％
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87％流动相B；30～50min，13％
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23％流动相A，87％
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77％流动相B；50～70min，23％
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55％流动相A，77％
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45％流动相B；70～75min，55％
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98％流动相A，45％
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2％流动相B；75～95min，98％流动相A，2％流动相B。3.根据权利要求1或2所述的丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的检测波长为203nm或280nm。4.根据权利要求1或2所述的丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱。5.根据权利要求1或2所述的丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的柱温为20～28℃。6.根据权利要求1或2所述的丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述供试品溶液是取丁香柿蒂散加至甲醇水溶液中，经超声提取、定容、过滤制得；所述对照品溶液是取丁香酚、没食子酸和6
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姜辣素加至甲醇溶解，定容制得。7.根据权利要求1或2所述的丁香柿蒂散指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤1)中，所述丁香柿蒂散与供试品溶液的重量体积比为8mg：1mL。8.利用权利要求1
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7中任一项所述的构建方法获得的丁香柿蒂散的标准指纹图谱，其特征在于，所得标准指纹图谱为203nm波长条件下的标准指纹图谱，包括38个共有特征峰，以4号峰没食子酸为参照峰，其共有特征峰的相对保留时间分别为：1号峰：0.354～0.364，2号峰：0.392～0.414，3号峰：0.565～0.574，4号峰：1.000，5号峰：1.542～1.577，6号峰：1.650～1.690，7号峰：1.796～1.842，8号峰：1.847～1.890，9号峰：1.902～...

【专利技术属性】
技术研发人员：张燕玲，李寅庆，侯金才，孙长清，赵亚楠，李英丽，蔡向杰，
申请(专利权)人：京津冀联创药物研究北京有限公司，
类型：发明
国别省市：