一种4-肟甲基-1-萘甲酸中有关物质的检测方法技术

本发明专利技术属于药物分析领域，公开了一种4

【技术实现步骤摘要】
一种4
‑
肟甲基
‑1‑
萘甲酸中有关物质的检测方法


[0001]本专利技术药物分析化学
，具体涉及一种4
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肟甲基
‑1‑
萘甲酸中有关物质的检测方法。

技术介绍

[0002]阿福拉纳(商品名尼可信)是国内首个对蜱虫和跳蚤两种虫类均具有强力灭除的驱虫药。其作用机理是通过抑制GABA氯离子通道，使得节肢动物神经过度兴奋致死。2017年，全球第二大动物保健企业勃林格殷格翰宣布其针对蜱虫和跳蚤的犬用口服驱虫药尼可信在中国上市，因其灭杀速度快，效果持久等特点而受欢迎。
[0003]4‑
肟甲基
‑1‑
萘甲酸作为阿福拉纳原料药工艺生产过程中的中间体，在生产阿福拉纳原料药过程中具有其特定的研究意义。
[0004]目前，未见该化合物及其有关物质检测方法的相关专利文献报道。有关物质主要为4
‑
肟甲基
‑1‑
萘甲酸合成过程中的工艺副产物及降解产物，主要有1
‑
甲基萘(杂质A，CAS号为90...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种4
‑
肟甲基
‑1‑
萘甲酸中有关物质的检测方法，所述有关物质为1
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甲基萘、4
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乙酰
‑1‑
甲基萘、4
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甲基
‑1‑
萘甲酸、4
‑
甲酰基萘
‑1‑
羧酸和1,4
‑
萘二甲酸，包括如下步骤：配制4
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肟甲基
‑1‑
萘甲酸及有关物质的对照品溶液；配制4
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肟甲基
‑1‑
萘甲酸供试品溶液；使用高效液相色谱法测定对照品溶液和供试品溶液的色谱图，所述高效液相色谱的流动相A为乙腈，流动相B为高氯酸水溶液，洗脱程序为梯度洗脱；根据对照品溶液和供试品溶液的色谱图，利用主成分自身对照法确定供试品溶液中有关物质的含量。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述流动相B中高氯酸的体积分数为0.01%～0.1%。3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：梯度洗脱时间及流动相乙腈的体积比顺序为：以体积分数计，0min～8min，30％～70％运行；8min～12min，70％～80％运行；12min～15min，80％运行；15.1min～20min，30％运行。4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述高效液相色谱中的流速为0.9mL/min～1.5mL/min。5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述高效液相色谱中的色谱柱温度为25℃～35℃。6.根据权利要求1所述的检测方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢倩玲，李冰冰，姜桥，温军贤，陈果，
申请(专利权)人：丽珠集团新北江制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：