一种级联撞击器层级截止直径的测试方法及应用技术

本发明专利技术涉及一种级联撞击器层级截止直径的测试方法，包括用待测试的级联撞击器对标准粒子进行分级，采用激光粒度仪测定各层级收集的颗粒的D50，即得；其中，所述标准粒子为具有如下粒径分布的水溶性固体药用辅料颗粒：D10为0.4～2.0μm，D50为2.0～10.0μm，D90为8.0～25.0μm。本发明专利技术还提供上述测试方法在校验级联撞击器层级截止直径中的应用。本发明专利技术提供的测试方法不破坏撞击器原有结构，操作简便，可行性较高，省时省力。省时省力。

【技术实现步骤摘要】
一种级联撞击器层级截止直径的测试方法及应用


[0001]本专利技术属于药物制剂学领域，具体涉及一种级联撞击器层级截止直径的测试方法及应用。

技术介绍

[0002]空气动力学粒径测定是吸入制剂研发和质量控制的重要环节。惯性碰撞法是吸入制剂测定空气动力学粒度分布(Aerodynamic particle size distribution,APSD)的标准方法，首选仪器为级联撞击器，如安德森级联撞击器(ACI)、新一代级联撞击器(Next generation impactor,NGI)。
[0003]级联撞击器是利用惯性碰撞的原理设计的，设置有多级、多孔的喷嘴，每一层级喷嘴具有特定数目和直径的喷嘴小孔。以新一代级联撞击器(NGI)为例，其具有7个层级(S1～S7)和1个微孔收集器(Micro
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orifice collector,MOC)。当气溶胶通过撞击器时，气流中较大的颗粒由于惯性作用，直接撞击并停留在收集盘的表面，而较小的颗粒则随气流到达下一级收集盘。气溶胶粒子根据粒径大小被不同层级截留在不同收集盘中，从而实现粒度本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种级联撞击器层级截止直径的测试方法，包括用待测试的级联撞击器对标准粒子进行分级，采用激光粒度仪测定各层级收集的颗粒的D50，即得；其中，所述标准粒子为具有如下粒径分布的水溶性固体药用辅料颗粒：D10为0.4～2.0μm，D50为2.0～10.0μm，D90为8.0～25.0μm。2.根据权利要求1所述的测试方法，其特征在于，所述水溶性固体药用辅料选自乳糖、甘露醇、淀粉和聚维酮中的一种。3.根据权利要求1或2所述的测试方法，其特征在于，所述水溶性固体药用辅料经过粉碎得到所述标准粒子；所述粉碎方法选自气流粉碎、喷雾干燥、筛分、研磨、冷冻干燥和超临界抗溶剂沉析中的一种。4.根据权利要求3所述的测试方法，其特征在于，采用气流粉碎机对所述水溶性固体药用辅料进行粉碎。5.一种级联撞击器层级截止直径的测定方法，具体包括如下步骤：I.标准粒子的制备将水溶性固体药用辅料进行粉碎，粉碎后得到的细颗粒与未粉碎的所述水溶性固体药用辅料颗粒进行过筛混合，得到具有如下粒径分布的标准粒子：D10为0.4～2.0μm，D50为2.0～10.0μm，D90为8.0～25.0μm；其中，所述水溶性固体药用辅料选自乳糖、甘露醇、淀粉和聚维酮中的一种；粉碎方法选自气流粉碎、喷雾干燥、筛分、研磨、冷冻干燥和...

【专利技术属性】
技术研发人员：金方，梅丽，肖闲競，
申请(专利权)人：上海方予健康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：