新冠中和抗体检测试纸条、检测卡和检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术涉及生物技术领域，具体而言，提供了一种新冠中和抗体检测试纸条、检测卡和检测试剂盒。该检测试纸条，沿待测样本流动方向，包括依次设置于底板上的样本垫、标记垫、检测垫和吸水纸，其中，检测垫上间隔设有检测区和质控区，样本垫包被有ACE2抗体，标记垫包被有标记SARS

【技术实现步骤摘要】
新冠中和抗体检测试纸条、检测卡和检测试剂盒


[0001]本技术涉及生物
，具体而言，涉及一种新冠中和抗体检测试纸条、检测卡和检测试剂盒。

技术介绍

[0002]SARS
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2属于β属的新型冠状病毒，其可在人类中传染引起新型冠状病毒肺炎。SARS
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2有几种结构蛋白，包括刺突糖蛋白(S)，包膜蛋白(E)，膜蛋白(M)和核衣壳(N)。其中刺突糖蛋白(S)含有一个受体结合域 (RBD)，它通过识别细胞表面的血管紧张素转换酶
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2(ACE2)受体进入细胞。
[0003]随着各国对SARS
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2的深入研究，2020年7月，全球已有大约250 种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段。截至2021年2月，中国已经附条件上市的新冠疫苗达4个，其中三个灭活疫苗，一个腺病毒载体疫苗。但疫苗诱导产生的抗体是随机的，只有能够阻止病毒侵入细胞的抗体才有抗病毒作用，即中和抗体。所以人们迫切需要一款能够快速评估接种疫苗后中和抗体产生情况的检测试剂。
[0004]目前的实验室检查中和抗体方法主要有：病毒中和试验、竞争法。其中病毒中和试验指在体外，将标准、定量的病毒株和待检测抗体进行混合孵育，然后将二者的混合物接种到支持病毒复制的细胞培养液中进行培养，一定时间后观察细胞病变情况。该方法又叫做中和性抗体滴度检测试验，是中和抗体检测的金标准。竞争法是利用样本中中和抗体和病毒识别位点竞争与标记的新冠抗原结合，通过检测标记物来反应中和抗体的滴度。目前实验室主要有化学发光、ELISA、免疫层析等技术平台。
[0005]然而，病毒中和试验对试验环境及操作人员技术水平有很高要求，且试验过程中使用到病毒或假病毒对环境及相关人员安全性有较大威胁，不适宜推广。化学发光、ELISA等平台则需要特殊设备判读，且检测时间较长。免疫层析平台能够快速得到结果，但在灵敏度和准确性方面较以上平台稍有逊色。
[0006]现有的基于新型冠状病毒RBD蛋白抗原与ACE2受体竞争法层析检测中和抗体中，因样本是人体血液，血液中含有的ACE2受体会与新型冠状病毒RBD蛋白抗原结合，会导致测得的SARS
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2中和性抗体量升高，甚至出现假阳性。
[0007]有鉴于此，特提出本技术。

技术实现思路

[0008]本技术的第一目的在于提供一种新冠中和抗体检测试纸条
[0009]本技术的第二目的在于提供一种新冠中和抗体检测卡。
[0010]本技术的第三目的在于提供一种新冠中和抗体检测试剂盒。
[0011]为了实现本技术的上述目的，特采用以下技术方案：
[0012]一种新冠中和抗体检测试纸条，沿待测样本流动方向，包括依次设置于底板上的样本垫、标记垫、检测垫和吸水纸，所述检测垫上间隔设有检测区和质控区；
[0013]所述样本垫包被有ACE2抗体；
[0014]所述标记垫包被有标记SARS
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2抗原和第一标记物质，其中所述 SARS
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CoV
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2抗原为新型冠状病毒S蛋白的RBD抗原；
[0015]所述检测区包被有ACE2；
[0016]所述质控区包被有可被所述第一标记物质识别的第二物质。
[0017]进一步地，所述第一标记物质为质控抗体，所述第二物质为质控抗原。
[0018]进一步地，标记RBD抗原和标记质控抗体的标记物包括荧光微球、胶体金或乳胶。
[0019]进一步地，质控抗原为DNP抗原，质控抗体为抗DNP抗体。
[0020]进一步地，标记垫包括玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、无纺布或硝酸纤维素膜。
[0021]进一步地，样本垫包括玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、无纺布或硝酸纤维素膜。
[0022]进一步地，检测垫为NC膜。
[0023]进一步地，底板为PVC板。
[0024]一种新冠中和抗体检测卡，包括卡壳和上述试纸条。
[0025]一种新冠中和抗体检测试剂盒，包括上述试纸条或上述检测卡。
[0026]与现有技术相比，本技术的有益效果为：
[0027]本技术提供的新冠中和抗体检测试纸条，沿待测样本流动方向，包括依次设置于底板上的样本垫、标记垫、检测垫和吸水纸，之中，检测垫上间隔设有检测区和质控区，样本垫包被有ACE2抗体，标记垫包被有标记SARS
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2抗原和第一标记物质，其中SARS
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2抗原为新型冠状病毒S蛋白的RBD抗原，检测区包被有ACE2，质控区包被有可被第一标记物质识别的第二物质。该检测试纸条由于样本垫上包被有ACE2抗体，可以有效封闭待测样本中的ACE2，避免待测样本中的ACE2与 SARS
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CoV
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2中和抗体竞争性结合标记垫上的标记RBD抗原，减少检测过程中的个体差异，提高检测的灵敏度，并且保证检测结果的准确性，防止假阳性的产生。
附图说明
[0028]为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0029]图1为本技术新冠中和抗体检测试纸条的示意图；
[0030]图2为本技术实施方式6中试剂卡1的样本检测结果；
[0031]图3为本技术实施方式6中试剂卡2的样本检测结果。
[0032]图标：1
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底板；2
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样本垫；3
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标记垫；4
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检测垫；41
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检测区；42
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质控区；5
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吸水纸。
具体实施方式
[0033]下面将结合实施例对本技术的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本技术，而不应视为限制本技术的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。
[0034]除非另有说明，本文中所用的专业与科学术语与本领域熟练人员所熟悉的意义相
同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法或材料也可应用于本技术中。
[0035]如图1所示，一种新冠中和抗体检测试纸条，沿待测样本流动方向，包括依次设置于底板上的样本垫、标记垫、检测垫和吸水纸，检测垫上间隔设有检测区和质控区。
[0036]该检测试纸条的主要原理为：样本垫包被有ACE2抗体，标记本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新冠中和抗体检测试纸条，其特征在于，沿待测样本流动方向，包括依次设置于底板上的样本垫、标记垫、检测垫和吸水纸，所述检测垫上间隔设有检测区和质控区；所述样本垫包被有ACE2抗体；所述标记垫包被有标记SARS
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2抗原和第一标记物质，其中所述SARS
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2抗原为新型冠状病毒S蛋白的RBD抗原；所述检测区包被有ACE2；所述质控区包被有可被所述第一标记物质识别的第二物质。2.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述第一标记物质为质控抗体，所述第二物质为质控抗原。3.根据权利要求2所述的试纸条，其特征在于，标记RBD抗原和标记质控抗体的标记物包括荧光微球...

【专利技术属性】
技术研发人员：张荣华，朱明星，郑舜龄，胡大银，曾敏霞，
申请(专利权)人：珠海丽珠试剂股份有限公司，
类型：新型
国别省市：