三苯乙酸维兰特罗吸入溶液及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种吸入用三苯乙酸维兰特罗溶液及制备方法和应用，所述吸入溶液包含活性物质、溶剂和辅料。所述吸入溶液单剂量规格为1ml，单剂量规格中包含活性物质为15～50μg/mL三苯乙酸维兰特罗和/或其水合物；所述溶剂为无菌注射液用水，所述辅料包含渗透压调节剂和pH调节剂，所述渗透压调节剂浓度5～9mg/ml，所述pH调节剂的加入为使所述吸入溶液制剂的pH值为5.0～7.0。本发明专利技术的溶液采用单剂量包装，不加防腐剂，使用安全方便，结合液体雾化器使用，可提供一种安全有效，稳定性好的吸入用三苯乙酸维兰特罗的药物剂型及给药系统。三苯乙酸维兰特罗的药物剂型及给药系统。

【技术实现步骤摘要】
三苯乙酸维兰特罗吸入溶液及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种三苯乙酸维兰特罗吸入溶液及其制备方法。

技术介绍

[0002]慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一种表现为不完全可逆的气流受限的慢性呼吸系统疾病，其患病人数众多、死亡率高。世界卫生组织(WHO)的数据显示：全球目前有6亿人患有这种疾病，到2020年它将成为全球第三大致死疾病。在中国约有超过4300万患者，每年死于此病的患者有128万，死亡率达17.6％，已超过冠心病的死亡率和死亡人数，平均每分钟就有2.5人死于它。
[0003]根据《2013年中华医学会慢性阻塞性肺病诊疗指南》治疗药物包含：支气管舒张剂、糖皮质激素类、磷酸二酯酶-4(PDE-4)等药物。支气管舒张剂是控制慢阻肺症状的主要治疗措施，它可松弛支气管平滑肌、扩张支气管、缓解气流受限，短期按需应用可缓解症状，长期规则应用可预防和减轻症状，增加运动耐力。
[0004]维兰特罗(Vilanterol)是一种具有24本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种吸入用三苯乙酸维兰特罗溶液，其特征在于，包含活性物质为15～50μg/mL三苯乙酸维兰特罗和/或其水合物、溶剂和辅料。2.根据权利要求1所述的吸入用三苯乙酸维兰特罗溶液，其特征在于，所述活性物质为25～40μg/mL三苯乙酸维兰特罗和/或其水合物。3.根据权利要求1所述的吸入用三苯乙酸维兰特罗溶液，其特征在于，所述吸入溶液单剂量规格为1～5ml，优选地，单剂量规格为1ml。4.根据权利要求1所述的吸入用三苯乙酸维兰特罗溶液，其特征在于，所述溶剂为无菌注射液用水，所述辅料包含渗透压调节剂和pH调节剂。5.根据权利要求4所述的吸入用三苯乙酸维兰特罗溶液，其特征在于，所述渗透压调节剂浓度5～9mg/ml。6.根据权利要求4所述的吸入用三苯乙酸维兰特罗溶液，其特征在于，所述pH调节剂的加入量为使所述吸入溶液的pH值为5.0～7.0。7.根据权利要求4所述的吸入用三苯乙酸维兰特罗溶液，其特征在于，所述渗透压调节剂可选自氯化钠、氯化镁、氯化钾、氯化钙一种或几种，优选为氯化钠。8.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡杰，王永福，洪玉，
申请(专利权)人：盈科瑞天津创新医药研究有限公司，
类型：发明
国别省市：