一种中药制剂或其中间提取物的特征图谱检测方法及其应用技术

本发明专利技术涉及一种中药制剂或其中间提取物的特征图谱检测方法及其应用，检测方法包括如下步骤：(1)制备中药制剂或其中间提取物的供试品溶液；所述中药制剂或其中间提取物由如下原料制成：法半夏、茯苓、知母、玄参、龙胆、醋龟甲、皂角刺、煅牡蛎；(2)吸取供试品溶液，注入液相色谱仪，按照高效液相色谱法测定，记录色谱图，即得；所述高效液相色谱法的条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以乙腈为流动相A，酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱。本发明专利技术利用高效液相色谱法，建立小儿苓龙早熟复方制剂或其中间提取物的特征图谱，该图谱基线平稳、信息量较大，色谱峰分布均匀且分离效果较好，且具有快速、简便、很好的重现性和稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药质量控制领域，具体涉及一种中药制剂或其中间提取物的特征图谱检测方法及其应用。

技术介绍

1、专利申请cn111759938a公开了一种治疗儿童性早熟的中药组合物，其制成的中药制剂(以下称为“小儿苓龙早熟复方制剂”)主治化痰清热，软坚散结。女童性早熟，中医辨证属痰热内结证，症见乳房发育或肿胀疼痛伴有硬结，乳晕色深，形体偏胖，舌质红，苔薄黄或腻，脉滑数。处方由法半夏、茯苓、知母、玄参、龙胆、醋龟甲、皂角刺、煅牡蛎共八味药组成，用以治疗女童性早熟。

2、小儿苓龙早熟复方制剂主要活性成分包括生物碱、挥发油类、皂苷类、有机酸类、单萜苷类、黄酮类等物质。现代研究表明知母能够改善学习记忆障碍、骨质疏松、老年性痴呆等症状，还具有抗炎、抗抑郁、抗病原微生物、降血糖、解热、抗肿瘤、抗血小板聚集等药理作用。知母含有甾体皂苷、生物碱、双苯吡酮、木脂素、多糖、氨基酸、挥发油等多种成分，其中甾体皂苷及苷元是其最主要的活性成分，约占6％，具有广泛的药理活性。龙胆中最主要的药效成分为环烯醚萜苷类，包括龙胆苦苷、獐牙菜苦苷、獐牙菜苷、马钱苷酸等，具有抗病毒、抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种中药制剂或其中间提取物的特征图谱检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中包括：将所述中药制剂或其中间提取物与提取溶媒混合，提取，过滤，得到所述供试品溶液；

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中，所述流动相A为乙腈，所述流动相B为浓度为0.1％的磷酸溶液。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中，高效液相色谱法的洗脱梯度如下：

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中，所述高效液相色谱法的检测波长为190～400nm，优...

【技术特征摘要】

1.一种中药制剂或其中间提取物的特征图谱检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中包括：将所述中药制剂或其中间提取物与提取溶媒混合，提取，过滤，得到所述供试品溶液；

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中，所述流动相a为乙腈，所述流动相b为浓度为0.1％的磷酸溶液。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中，高效液相色谱法的洗脱梯度如下：

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中，所述高效液相色谱法的检测波长为190～400nm，优选258nm。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中，所述高效液相色谱法的柱温为28～32℃，优选30℃。

7.根据权利要求1所述的检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：李艳英，黄能听，王晓丹，夏忠庭，班辰婧，
申请(专利权)人：盈科瑞天津创新医药研究有限公司，
类型：发明
国别省市：