一种可撤回药物灌注支架系统技术方案

本实用新型专利技术提供了一种可撤回药物灌注支架系统，属于医疗器械技术领域，包括：内管及外管，内管及外管的近端连接有推送装置；内管的远端具有尖端；灌注微管，呈螺旋状，灌注微管上开设有微孔；灌注管，灌注管的近端伸出外管的近端并连接有给药装置；球囊；充盈口，适于与充气装置连通；灌注微管具有收拢状态和扩张状态；球囊具有膨胀状态。本实用新型专利技术提供的可撤回药物灌注支架系统，此药物灌注支架不会留存在体内，同时，此种方式阻断血流的时间短，仅在使灌注微管二次扩张时对血液阻断，灌注微管完成二次扩张后，球囊即收缩至收缩状态，还能够持续进行给药，控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。易于操作。易于操作。

【技术实现步骤摘要】
一种可撤回药物灌注支架系统


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种可撤回药物灌注支架系统。

技术介绍

[0002]目前腔内介入治疗已成为下肢动脉硬化闭塞症的首选治疗手段，今年来，越来越多的带药器械被报到应用于治疗下肢动脉硬化闭塞症，如药物洗脱支架、药物涂层支架，药物涂层球囊等。相较于传统的球囊成型术和金属裸支架，药物洗脱支架和药物涂层球囊能有效提高靶病变畅通率。
[0003]其中，药物洗脱支架在使用时会永久留存体内，而下肢动脉生理载荷复杂、支架断裂率高，再次腔内介入手术困难、选择余地小。药物涂层球囊虽然能够降低支架植入的数量，但是药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率。

技术实现思路

[0004]因此，本技术要解决的技术问题在于克服现有技术中药物洗脱支架留存体内易断裂，药物涂层球囊用药量较大，药物利用率低，并且，药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流，限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率的缺陷，从而提供一种可撤回药物灌注支架系统。
[0005]为解决上述问题，本技术提供了一种可撤回药物灌注支架系统，包括：
[0006]内管及滑动套设在所述内管上的外管，所述内管及外管的近端连接有推送装置；
[0007]所述内管的远端具有尖端，所述外管的远端端部适于与所述尖端接触设置；
[0008]灌注微管，呈螺旋状，所述灌注微管上开设有微孔，所述灌注微管套设在所述内管的远端，且所述灌注微管靠近所述内管近端的一端与所述内管连接；
[0009]灌注管，套设在所述内管上，并位于所述外管内，所述灌注管的远端与所述灌注微管连通，所述灌注管的近端伸出所述外管的近端并连接有给药装置；
[0010]球囊，套设在所述内管上，并位于螺旋状灌注微管形成的内部空间内，所述球囊的一端与所述内管的远端连接；
[0011]充盈口，设置在所述推送装置上，所述充盈口通过充气管与所述球囊连通，所述充盈口适于与充气装置连通；
[0012]所述灌注微管具有收纳在所述外管内的收拢状态，所述灌注微管还具有脱离所述外管限制，自行扩张至与血管壁贴壁并与靶病变贴合的扩张状态；所述球囊具有使支撑所述灌注微管进一步扩张并切割靶病变的膨胀状态，所述球囊还具有贴合至所述内管的收缩状态；所述推送装置适于驱动所述内管与所述外管进行相互滑动，以使所述灌注微管在收拢状态和扩张状态之间进行切换。
[0013]可选的，所述推送装置包括：
[0014]第一管座，所述内管、充气管和灌注管的近端均连接在第一管座上，所述充盈口设
置在所述第一管座上；
[0015]第二管座，与所述外管连接，所述内管、充气管和灌注管贯穿所述第二管座并穿设在所述外管内。
[0016]可选的，还包括有冲洗口，设置在所述第二管座上，所述冲洗口与所述外管连通。
[0017]可选的，所述灌注微管为NiTi形状记忆合金。
[0018]可选的，所述灌注微管为双螺旋微管。
[0019]可选的，所述灌注微管为多螺旋微管。
[0020]可选的，所述第一管座上伸出有灌注口，所述灌注管的近端安装在所述灌注口内，所述灌注口适于连接给药装置。
[0021]可选的，所述灌注微管的直径范围为50微米
‑
500微米。
[0022]可选的，所述微孔在所述灌注微管上均匀设有多个。
[0023]本技术技术方案，具有如下优点：
[0024]1.本技术提供的可撤回药物灌注支架系统，外管滑动套设在内管上，在内管上连接有灌注微管，并且在灌注微管上设有微孔，灌注微管在达到靶病变位置前，灌注微管处于收拢状态，此时外管远端与内管上的尖端接触设置；当药物灌注支架达到病变位置后，控制推送装置，使内管与外管发生相互滑动，在外管相对内管滑动的过程中，外管逐渐将灌注微管释放，使灌注微管从收拢状态切换至扩张状态，此时灌注微管脱离外管的限制，自行扩张至与血管壁贴合并扩张靶病变，此时通过充气装置对球囊进行充气，使球囊进入膨胀状态，球囊在膨胀的过程中，先与灌注微管接触，再逐渐进行膨胀，带动灌注微管继续扩张，使灌注微管切割靶病变，使得灌注微管深入靶病变，此时，对球囊进行放气，使球囊恢复至收缩状态，保证血液继续流通。给药装置通过灌注管将药物输入至灌注微管中，通过灌注微管的微孔将药物输送至靶病变处；药物注射完毕后，在外管相对内管滑动过程中，外管前进，此时内管保持位置不变，在外管的端部遇到灌注微管时，灌注微管再次收拢并连同球囊进入外管内，进入收拢状态，然后抽出内管，在尖端的作用下，带动外管一同移动出来。此药物灌注支架不会留存在体内，同时，此种方式阻断血流的时间短，仅在使灌注微管二次扩张时对血液阻断，灌注微管完成二次扩张后，球囊即收缩至收缩状态，还能够持续进行给药，控制给药时间，整个操作过程简便，易于操作。
[0025]2.本技术提供的可撤回药物灌注支架系统，推送装置包括第一管座和第二管座，第一管座与内管的近端连接，第二管座与外管的近端连接，通过控制第一管座和第二管座可以实现内管与外管之间的相互滑动。
[0026]3.本技术提供的可撤回药物灌注支架系统，在第二管座上设有冲洗口，冲洗口与外管连通，通过冲洗口可以注射生理盐水，排除空气。
附图说明
[0027]为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为本技术实施例提供的可撤回药物灌注支架系统的结构示意图；
[0029]图2为本技术实施例提供的灌注微管的第一种结构示意图；
[0030]图3为本技术实施例提供的灌注微管的第二种结构示意图。
[0031]附图标记说明：
[0032]1、尖端；2、球囊；3、灌注微管；4、微孔；5、外管；6、灌注口；7、冲洗口；8、内管；9、充盈口；10、导丝口；11、第一管座；12、第二管座；13、球囊管；14、灌注管。
具体实施方式
[0033]下面将结合附图对本技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
[0034]在本技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可撤回药物灌注支架系统，其特征在于，包括：内管(8)及滑动套设在所述内管(8)上的外管(5)，所述内管(8)及外管(5)的近端连接有推送装置；所述内管(8)的远端具有尖端(1)，所述外管(5)的远端端部适于与所述尖端(1)接触设置；灌注微管(3)，呈螺旋状，所述灌注微管(3)上开设有微孔(4)，所述灌注微管(3)套设在所述内管(8)的远端，且所述灌注微管(3)靠近所述内管(8)近端的一端与所述内管(8)连接；灌注管，套设在所述内管(8)上，并位于所述外管(5)内，所述灌注管的远端与所述灌注微管(3)连通，所述灌注管的近端伸出所述外管(5)的近端并连接有给药装置；球囊(2)，套设在所述内管(8)上，并位于螺旋状灌注微管(3)形成的内部空间内，所述球囊(2)的一端与所述内管(8)的远端连接；充盈口(9)，设置在所述推送装置上，所述充盈口(9)通过充气管与所述球囊(2)连通，所述充盈口(9)适于与充气装置连通；所述灌注微管(3)具有收纳在所述外管(5)内的收拢状态，所述灌注微管(3)还具有脱离所述外管(5)限制，自行扩张至与血管壁贴壁并与靶病变贴合的扩张状态；所述球囊(2)具有使支撑所述灌注微管(3)进一步扩张并切割靶病变的膨胀状态，所述球囊(2)还具有贴合至所述内管(8)的收缩状态；所述推送装置适于驱动所述内管(8)与所述外管(5)进行相互滑动，以使所述灌注微管(3)在收拢状态和扩张状态...

【专利技术属性】
技术研发人员：王川，张昱昕，刘鹏飞，吴占伟，张宇，
申请(专利权)人：乐普北京医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：