【技术实现步骤摘要】
一种半枝莲配方颗粒的制备方法及其检测方法
[0001]本专利技术属于中成药生产
，具体涉及一种半枝莲配方颗粒的制备方法及其检测方法。
技术介绍
[0002]半枝莲，中药名。为唇形科植物半枝莲ScuteLLaria barbata D.Don的干燥全草。具有清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，跌扑伤痛，水肿，黄疸，蛇虫咬伤。煎服，15
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30g。主含生物碱、黄酮苷、皂苷、氨基酸、多糖、菊糖、红花素、异红花素、野黄芩苷、高山黄芩素、半枝莲素、半枝莲种素、对香豆酸、原儿茶酸等成分。
[0003]对于半枝莲品种的原药材制备中药配方颗粒，其生产工艺中面临诸多技术问题，比如：如何保证有效成分含量稳定；对于不同批次原药材，如何保证制备配方颗粒成品的一致性，而能适用于规模化生产；后期医院用药时，如何方便医生配伍等。
[0004]中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：A、选择半枝莲原材料，控制半枝莲原材料中总黄酮含量在1.99%
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4.41%，野黄芩苷含量在0.36%
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0.99%；B、将A步骤中的半枝莲原材料干洗和切制处理后，得到2
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4cm的半枝莲饮片；C、将半枝莲饮片加入提取罐中，加入水，进行一次煎煮，用筛网进行过滤后提取药液，排出药渣；再将药渣加入水，进行二次煎煮，将药渣经挤压回收药液后，合并药液，得到半枝莲提取液；D、将半枝莲提取液减压浓缩得到清膏；E、取清膏加入药用辅料溶解，喷雾干燥得干浸膏粉；F、将干浸膏粉加入制剂辅料，干法制粒得半枝莲配方颗粒。2.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤B中干洗具体过程为：将原材料投入干洗机，除去泥沙和药屑，干洗机的电机频率调整为30
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45HZ/min，风机的电机频率调整为15
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35HZ/min；所述步骤B中切制处理具体过程为：将已干洗完的半枝莲投入切破一体机，所述切破一体机的筛网为4cm。3.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤C中将半枝莲饮片加入提取罐中，加入12
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14倍量水，煎煮提取0.5
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1.5h，温度为94
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102℃，分别用40目、80目、200目筛网进行三级过滤后提取药液，排出药渣；再将药渣加入10
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14倍量水，煎煮提取0.5
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1.5h，温度为94
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102℃，如此提取2次，将药渣经挤压回收药液后，合并药液，得到半枝莲提取液。4.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤C中半枝莲提取液中有效成分的转移率范围总黄酮控制在：52.0%
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97.0% ，野黄芩苷控制在：64.0%
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150.0% 。5.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤D中将半枝莲提取液在55
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80℃和
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0.05～
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0.070Mpa下减压浓缩至相对密度为1.05
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1.08的清膏。6.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤E中将清膏加入相当于饮片量0%
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5%的药用辅料溶解，所述药用辅料采用麦芽糊精 、乳糖 、糊精中的至少一种，喷雾干燥得干浸膏粉，要求收率在15%~24%之间，喷雾干燥工艺中，进风温度为185
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195℃，出风温度为85
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95℃。7.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤F中将干浸膏粉加入相当于饮片量0%
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5%的制剂辅料混合均匀，所述制剂辅料采用麦芽糊精 、乳糖 、糊精中的至少一种，然后投入制粒机中，送料速度15
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35转/分，扎轮转速6
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15转/分，压力10
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20kPa，筛网采用10目筛网和40目筛网。8.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述半枝莲配方颗粒中总黄酮含量控制在：每克半枝莲配方颗粒中总黄酮含量是35.0mg
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131.0 mg，野黄芩苷含量是5.5mg
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36.0mg，半枝莲配方颗粒的水分含量＜8.0%。9.如权利要求1所述的一种半枝莲配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述原材料中总黄酮含量的测定方法步骤为：A1
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1. 对照品溶液的制备 取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液...
【专利技术属性】
技术研发人员：周厚成，代德蓉，吴琦，吴琴，张玉婷，胡昌江，周维，
申请(专利权)人：云南新绿色药业科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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