用于治疗女性卵巢早衰的双合疗法制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗女性卵巢早衰的双合疗法制剂及其制备方法，该双合疗法制剂由通过直肠给药的制剂和通过阴道给药的制剂共同组合而成，分别通过直肠给药途径和阴道给药途径分别给予对应的药物。本发明专利技术的双合疗法制剂具有健脾益气生精、调气活血、免疫调节、天然雌激素原补充、生殖系统养护等功效。生殖系统养护等功效。

【技术实现步骤摘要】
用于治疗女性卵巢早衰的双合疗法制剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗卫生
，具体涉及一种女性使用的治疗女性卵巢早衰的双合疗法制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]卵巢位于女性盆腔内，左右各一，是女性的重要生殖器官。卵巢属女性性腺，其大小及形状随年龄增长而有改变：幼女期，表面光滑；青春期后，由于多次排卵，表面形成瘢痕，凹凸不平；性成熟期卵巢最大，长2.5～5.0cm，宽1.5～3.0cm，厚0.6～1.5cm。绝经后，体积显著减小，而在老年妇女，其长、宽、厚度都只有0.5cm左右。其主要功能是产生和排出卵细胞，分泌性激素，以促进女性性征的发育与维持。
[0003]卵巢对女性的生理健康起着十分重要的作用，因此卵巢功能的早衰对女性的健康影响极大。一般认为，卵巢早衰(POF)是指妇女在40岁以前因某种原因引起的一类严重影响妇女生殖健康及身心健康的卵巢功能减退的疾病。常以卵巢分泌雌激素水平降低(E＜73.2pmol
·
L)和血清中垂体促性腺激素水平升高(FSH＞40U
·
L)为主要特征，临床主要表现为闭经、不孕，兼有面色潮红、烘热出汗、情绪波动、白带减少、失眠纳差、性欲低下、阴道干涩等低雌激素的症状及胃肠功能紊乱，B超检查提示卵巢无器质性病变。这类患者不仅易出现抑郁、焦虑、敌对、恐惧、人际交往困难等情绪和社交方面的问题，且伴有骨质疏松症、心血管疾病、老年性痴呆等疾病的提前发生，严重影响了患者的生活质量，是现代医学亟待解决的一个难题。一般认为，POF的人群发生率约l％
‑
3％，闭经患者中约2％
‑
10％系卵巢早衰，且近年来发病率呈上升趋势。
[0004]卵巢早衰的病因病机，目前认为自身免疫可能是主要的因素，精神压力、物理因素、过度减肥可能是诱因。有些统计资料显示，自身免疫导致的卵巢早衰约占40
‑
60％；大量临床资料观察发现，自身免疫性疾病患者如甲状腺炎、红斑狼疮、类风湿性关节炎、银霄病等患者几乎均有不同程度的卵巢早衰。自身免疫指机体免疫系统针对自身抗原发生的免疫应答，产生低水平的抗体和致敏淋巴细胞的现象。这些对自身抗原发生免疫应答会导致靶细胞的炎症和功能减退甚至破坏与凋零。现代医学多采用糖皮质激素等免疫抑制剂和雌激素替代疗法治疗，但长期使用激素不但增加了宫颈癌、乳腺癌的巨大风险，还会产生诸多严重的副作用，如宫颈癌、乳腺癌、高血压、高血糖、骨质疏松、脂肪异常动员及消化、内分泌等系统紊乱，因此长期应用的安全性、可接受性及疗效的有效性遭质疑。
[0005]从传统中医学理论探讨卵巢早衰的病因病机，目前尚未有统一的认识，中医从理论上认为常见病因病机有肾气精血虚滞，肝肾阴虚血瘀、血枯瘀阻之异。
[0006]传统中医学中并没有卵巢早衰的记载，多以“闭经”、“血枯”、“年未老经水先断”及经期的变化来描述。中医认为月经的产生是脏腑、肾气、气血、经络协调作用于胞宫的生理现象，在脏腑中，尤与肝肾关系最为密切，其中肾在月经产生中起主导作用，固有肾为先天之本，主生殖功能之说。传统中医学认为，“闭经”、“血枯”首先与肾有关，病位在肾，肾虚导致病程缠绵，难以治愈。肾虚主要是阴虚，故曾有逾四十阴气自半的说法，而早衰的根本在
于天癸阴精的亏耗，多种内外因素的影响使肾阴天癸衰少。正如有人所说：“肾阴既乏，则经水日以干，或先或后，淋漓无时，渐至经闭不通”。其次肝肾的长期失和亦有关。它包括了阴阳虚衰、脏器亏虚、精气神亏耗、精血亏损，属“虚劳”范畴。症以经血由少渐至经闭，面部潮红，五心烦热，盗汗甚见骨蒸潮热，阴道干涩等症状为主。肾为先天之本，天癸赖以滋养，肾虚则天癸枯竭，月经停闭，阴虚内热，热燥血亏故并见虚热证象等。至今，中医对卵巢早衰机理主要为“亏虚说”和“瘀滞说”，而以亏虚说为主流，它包括了阴阳虚衰、脏器亏虚、精气亏耗、精血亏损，总之属“虚劳”范畴；治疗则以补肾疏肝、调理冲任为主；药物多采用有鹿角、柏子仁、泽兰、桃仁、熟地、菟丝子、当归、黄芪、山萸肉、女贞子、覆盆子、益母草、牛膝、枸杞子、丹参、细辛、赤芍、红花、山萸肉为主。然而，基于上述理论和用药，诸多临床病例并不能完全纠正卵巢早衰现象。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是提供一种新型的疗效显著快速的治疗卵巢早衰的制剂及其制备方法，克服目前对卵巢早衰治疗存在的一些不足。本专利技术双合疗法制剂是由通过直肠给药的制剂和通过阴道给药的制剂共同组合而成，分别通过直肠给药途径和阴道给药途径分别给予对应的药物。本专利技术的双合疗法制剂具有健脾益气生精、调气活血、免疫调节、天然雌激素原补充、生殖系统养护等功效。
[0008]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0009]一种用于治疗女性卵巢早衰的双合疗法制剂，由直肠给药制剂和阴道给药制剂组成；
[0010]100毫升单位容量的直肠给药制剂中包括以下原料：糯米草浓缩液0.25
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10ml、荠菜浓缩液0.25
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10ml、绞股蓝浓缩液0.25
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10ml、沙棘浓缩液0.25
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10ml、甘松饮片0.25
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50g、木瓜籽0.25
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10g、生白芍饮片0.25
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50g、太子参0.25
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10g、蛇胆0.05
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5g、虻虫0.05
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10g、羊卵巢0.5
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10g、大豆异黄酮(发酵物)0.1
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10g、巢蜂蜜0.5
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10g、富氢水0.5
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70ml；
[0011]100毫升单位容量的阴道给药制剂中包括以下原料：蜗牛粘液提取物0.05
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5g、染料木素0.01
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5g、芦根浓缩液0.5
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10ml、岗松0.5
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30g、紫苜蓿0.5
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30g、银耳0.5
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10g、叶酸0.01
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0.5g、富氢水5
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70ml。
[0012]优选地，糯米草浓缩液、荠菜浓缩液、绞股蓝浓缩液、沙棘浓缩液采用如下方法制备：先将的新鲜的糯米草、荠菜、沙棘、绞股蓝各7.5
‑
300g分别用粉碎机打成浆汁，装于丝绸布袋中，用压榨机压榨出汁液，然后将滤渣加入滤渣两倍量的纯化水，搅拌泡洗滤渣30分钟，再用压榨机压出汁液，除去滤渣，收集压榨汁液，50℃浓缩滤液，其量相当于各生药量的三十分之一，冷藏备用。
[0013]优选地，将甘松饮片0.25
‑
50g用粉碎机粉碎成80目粉，用50％乙醇10
‑
100ml浸泡4小时，过滤，滤液60℃蒸发乙醇并浓缩滤液相当于甘松生药量的十分之一，冷藏备用。
[0014]优选地，木瓜籽0.25
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10g用瓦钵文火焙干，黄酒喷湿，再文火焙干，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗女性卵巢早衰的双合疗法制剂，其特征在于，由直肠给药制剂和阴道给药制剂组成；100毫升单位容量的直肠给药制剂中包括以下原料：糯米草浓缩液0.25
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10ml、荠菜浓缩液0.25
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10ml、绞股蓝浓缩液0.25
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10ml、沙棘浓缩液0.25
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10ml、甘松饮片0.25
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50g、木瓜籽0.25
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10g、生白芍饮片0.25
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50g、太子参0.25
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10g、蛇胆0.05
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5g、虻虫0.05
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10g、羊卵巢0.5
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10g、大豆异黄酮(发酵物)0.1
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10g、巢蜂蜜0.5
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10g、富氢水0.5
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70ml；100毫升单位容量的阴道给药制剂中包括以下原料：蜗牛粘液提取物0.05
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5g、染料木素0.01
‑
5g、芦根浓缩液0.5
‑
10ml、岗松0.5
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30g、紫苜蓿0.5
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30g、银耳0.5
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10g、叶酸0.01
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0.5g、富氢水5
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70ml。2.根据权利要求1所述的双合疗法制剂，其特征在于，糯米草浓缩液、荠菜浓缩液、绞股蓝浓缩液、沙棘浓缩液采用如下方法制备：先将的新鲜的糯米草、荠菜、沙棘、绞股蓝各7.5
‑
300g分别用粉碎机打成浆汁，装于丝绸布袋中，用压榨机压榨出汁液，然后将滤渣加入滤渣两倍量的纯化水，搅拌泡洗滤渣30分钟，再用压榨机压出汁液，除去滤渣，收集压榨汁液，50℃浓缩滤液，其量相当于各生药量的三十分之一，冷藏备用。3.根据权利要求1所述的双合疗法制剂，其特征在于，将甘松饮片0.25
‑
50g用粉碎机粉碎成80目粉，用50％乙醇10
‑
100ml浸泡4小时，过滤，滤液60℃蒸发乙醇并浓缩滤液相当于甘松生药量的十分之一，冷藏备用。4.根据权利要求1所述的双合疗法制剂，其特征在于，木瓜籽0.25
‑
10g用瓦钵文火焙干，黄酒喷湿，再文火焙干，反复三次，焙至深黄色，粉碎机打成200目微粉，备用。木瓜籽喷黄酒焙制更利于其药性的发挥；生白芍饮片0.25
‑
50g，加2
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4的倍水浸泡，用乳酸或柠檬酸调节浸泡水的PH值至4左右，使白芍总甙在酸性环境下易于溶出；煎煮40分钟，重复两次，浸液过滤，滤液真空干燥得粗提物，粗提物相当于白芍生药量的十分之一，粉碎成200目微粉备用；太子参0.25
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10g切成2
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3mm斜片，置于瓦钵内文火翻炒，喷50度白酒使其潮湿，然后炒干，反复三次，最后文火炒至金黄色，粉碎成200目微粉备用；取新鲜蛇胆0.05
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5g冲洗干净，75％酒精浸泡30分钟，带胆囊置于瓦钵中文火焙干成金黄色，粉碎成200目微粉备用；取完整干燥洁净的虻虫0.05
‑
10g，另取与虻虫等量的香附，同置于瓦钵中文火翻炒，炒热喷米醋使其潮湿，继续炒干，反复三次，焙致虻虫为金黄色，拣去香附，将虻虫粉碎成200目微粉备用；取新鲜羊卵巢0.5
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10g冲洗干净，75％酒精浸泡30分钟，取出用无菌水洗去酒精，高速粉碎打浆，冷藏备用。5.根据权利要求1所述的双合疗法制剂，其特征在于，取大豆异黄酮0.1
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10g置于陶瓷水浴罐中，加入富氢水0.2
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20ml，所用富氢水中氢气溶解浓度不低于1.4ppm/L,加入乳酸菌冻干粉0.5
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2g，加入冷藏的羊卵巢浆，搅匀，乳酸或柠檬酸调PH至5.5，水浴温度调至3...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙廷柱，
申请(专利权)人：江苏万可瑞科技实业有限公司，
类型：发明
国别省市：