一种用于治疗不孕症的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗不孕症的药物组合物，包括式I化合物0.02

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗不孕症的药物组合物及其制备方法和用途


[0001]本专利技术属于药物组合物制剂领域，具体涉及一种治疗不孕症的药物组合物。

技术介绍

[0002]不孕症是全世界共同关注的疑难病症，也是妇科常见病之一，治疗较棘手，是急需解决的医学难题。由于输卵管在捡拾卵子和运输卵子、精子和胚胎方面发挥着重要作用，也是精子获能，精卵相遇、受精的场所，而感染和手术操作极易使输卵管黏膜受损，进而导致纤毛消失，造成蠕动障碍，甚至阻塞或与周围组织粘连，影响输卵管的通畅性功能。输卵管阻塞或通而不畅是女性不孕的重要原因，由输卵管炎引发的输卵管阻塞导致发展的不孕症称为输卵管炎性阻塞性不孕症。西医治疗大多采用输卵管导管导丝扩通术等腔镜介入治疗，而其费用高、创伤大，易复发，容易导致输卵管腔内再粘连，而药物治疗创伤小、毒副作用小，疗效高，再粘连率低，优势明显，是目前医学界关注的重点。
[0003]其中，中医药治疗通常采用活血化瘀、通经活络、助孕安胎的药理为基础，根据具体类型辩证加减用药，辅以中药外敷、针灸、中药例子导入等多种方法进行综合治疗，体现了中医药在加减用药上优势互补的特点，在减弱临床风险的同时，提高了正常宫内怀孕率。然而中医药治疗诊断与疗效判定标准缺乏统一性,且临床治疗周期相对较长。因此，在治疗因输卵管阻塞导致的不孕症上需要进一步研究新的药物，以更好发挥药物治疗疾病中无创性、毒副作用小、疗效肯定的优势，进一步研究具有明确治疗不孕症同时不良反应小、复发率低的药物十分有必要。因而本专利技术进一步研发制备疗效好、副作用小、更安全有效的药物组合物。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于寻求一种疗效好、副作用小、更安全有效的药物组合物，从而提供了一种治疗不孕症的药物组合物及其制备方法和用途。
[0005]所述治疗不孕症的药物组合物，由式I化合物、绿原酸、败酱草提取物、表儿茶素组成，
[0006]其中，式I化合物结构如下
[0007][0008]所述治疗不孕症的药物组合物，以重量份数比包括以下原料：式I化合物0.02
‑
0.04份、绿原酸0.01
‑
0.04份、败酱草提取物0.08
‑
0.12份、表儿茶素0.08
‑
0.12份。
[0009]更优选的，所述治疗不孕症的药物组合物，以重量份数比包括以下原料：式I化合物0.02
‑
0.03份、绿原酸0.02
‑
0.03份、败酱草提取物0.10
‑
0.12份、表儿茶素0.08
‑
0.1份。
[0010]更优选的，所述治疗不孕症的药物组合物，以重量份数比包括以下原料：式I化合物0.02份、绿原酸0.03份、败酱草提取物0.1份、表儿茶素0.08份。
[0011]本专利技术所述治疗不孕症的药物组合物按如下方法制备：取式I化合物、绿原酸、败酱草提取物、表儿茶素，粉碎，混合，其中败酱草提取物具体方法为取败酱草粉碎，加入8倍量石油醚回流脱脂2次，每次1h，在16倍量水85℃条件下浸3次，每次2h，合并药液，过滤浓缩而得。
[0012]本专利技术还提供了一种含有上述的治疗不孕症的药物作为活性成份的药物制剂，该药物制剂是采用本领域常规制备方法制备成药剂学上的常用剂型，如口服液、粉剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等。优选片剂、口服液、口含片、咀嚼片、散剂。
[0013]所述的药物制剂还可以包括医学上可接受的载体，所述各药材组份重量之和占所述药物总重量的百分比为1％
‑
99.9％；更优选的，所述各药材组份重量之和占所述药物总重量的百分比为10％
‑
80％；进一步优选的，所述各药材组份重量之和占所述药物总重量的百分比为30％
‑
60％。
[0014]本专利技术还提供了所述药物组合物在制备治疗不孕症药物中的应用，可以治疗由输卵管炎引发的输卵管阻塞导致的不孕症。
[0015]本专利技术中所述式I所示结构的化合物是一种已知黄酮类化合物，为从黑龙江省道地药材黄檗的乙醇提取物中分离出的经纯化得到的化合物。黄檗是芸香科黄檗属落叶乔木，树皮灰褐色至黑灰色，常将树皮内层经炮制后入药，其味苦性寒，具有清热解毒、泻火燥湿的作用。本专利技术式I所示结构的化合物为黄檗干燥叶提取物，其英文名称为(2S)
‑5‑
Hydroxy
‑2‑
(4
‑
hydroxyphenyl)
‑8‑
(3
‑
methyl
‑2‑
buten
‑1‑
yl)
‑4‑
ox o
‑
3,4
‑
dihydro
‑
2H
‑
chromen
‑7‑
ylβ
‑
D
‑
glucopyranoside，常用名为Phellodensin F，结构式为：
[0016]提取方法为取黄檗干燥落叶,用8倍量95％乙醇回流提取2次,每次2h,回流浓缩得棕色浸膏。将浸膏分散于水中,过滤,滤液过DiaionHP
‑
20大孔吸附树脂,用50％乙醇洗脱，经硅胶柱(80
‑
100目)分离,氯仿
‑
甲醇15∶1洗脱,再经Sephadex LH
‑
20纯化得到式I化合物，具有潜在的抗炎、抗氧化作用。本专利技术中所述绿原酸是中药大血藤中重要的药效组分，具有清热解毒,活血祛风的功效,研究表明,绿原酸可直接作用于细菌细胞壁抑制细菌细胞壁的合成,使其具广泛抑菌活性。本专利技术中所述败酱草蒸馏液部位在体外对大肠杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌的抑菌活性较强，因此在本专利技术中采取水煎提取，败酱草提取物具体方法为取败酱草粉碎，加入8倍量石油醚回流脱脂
2次，每次1h，在16倍量水85℃条件下浸3次，每次2h，合并药液，过滤浓缩而得。本专利技术中所述表儿茶素是一种天然植物黄烷醇化合物，呈白色晶体，易溶于水、甲醇，在大量食品、中药材中存在，具有抗氧化、清除自由基、加强新陈代谢、调节免疫和抗肿瘤等功能，还有诸多其他生理活性，如降脂降糖、预防心血管疾病、抗炎、保护神经、抑菌等作用。本专利技术中各原料药均属于天然植物药为原料，经多年实验配伍而成，科学合理，通过药理实验发现，由式I化合物、绿原酸、败酱草提取物、表儿茶素为主要成分的药物组合物各组分之间相互协同作用，利用各成分的综合作用，通过散瘀、消炎，抑制炎症因子发展进而治疗输卵管阻塞性不孕症，无任何毒副作用，且不会产生依赖性。
[0017]本专利技术的药物组合物，其组成是经过大量筛选得到的，其制备也经过了优化处理使达到最佳，为使达到优化，专利技术人做了大量的工作，经过了比较实验，筛选实验，并经过动物实验证实，本专利技术的制剂与现有技术相比在治疗不孕症上具有显著效果，相对现有技术而言本专利技术具有突出的实质性特定和显著的进步。
具体实施本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗不孕症的药物组合物，其特征在于，由式I化合物、绿原酸、败酱草提取物、表儿茶素组成，其中，式I化合物结构如下2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量份数比包括以下原料：式I化合物0.02
‑
0.04份、绿原酸0.01
‑
0.04份、败酱草提取物0.08
‑
0.12份、表儿茶素0.08
‑
0.12份。3.根据权利要求1
‑
2任一项所述的药物组合物，其特征在于，以重量份数比包括以下原料：式I化合物0.02
‑
0.03份、绿原酸0.02
‑
0.03份、败酱草提取物0.10
‑
0.12份、表儿茶素0.08
‑
0.1份。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的药物组合物，其特征在于，以重量份数比包括以下原料：式I化合物0.02份、绿原酸0.03份、败酱草提取物0.1份、表儿茶素0.08份。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：高敬书，王宇，
申请(专利权)人：黑龙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：