患者接口及其制作方法技术

向患者呼吸道入口输送加压气体或可呼吸气体的患者接口包括：由支护结构和密封成形结构组成，并与支护结构永久连接的缓冲构件；连接至支护结构的框架构件；以及连接至框架构件的定位和稳定结构。的定位和稳定结构。的定位和稳定结构。

【技术实现步骤摘要】
患者接口及其制作方法
[0001]本申请是申请日为2014年1月16日、标题为“患者接口及其制作方法”、申请号为201480019556.3和201811284158.0的两个专利技术专利申请的分案申请。其中，201811284158.0亦是201480019556.3的分案申请，因其在第一次审查意见通知书中被指出存在单一性的缺陷，故再次分案提出本申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2013年11月15日提交的61/904,974号美国临时申请，2013年4月30日提交的61/817,674号美国临时申请，2013年5月14日提交的61/823,192号美国临时申请，2013年5月14日提交的61/823,353 号美国临时申请，2013年6月20日提交的61/837,521号美国临时申请和2013年6月27日提交的61/839,916号美国临时申请的权益。本申请要求2013年1月16日提交的2013900132号澳大利亚临时申请和2013 年1月18日提交的2013900168号澳大利亚临时申请的权益。本申请要求2013年1月16日提交的605907号新西兰申请的权益。上述的每一项申请通过援引整体纳入本文件之中。

技术介绍
3.1(1)

[0004]本技术涉及一种或更多种呼吸障碍的诊断、治疗和改进，以及涉及预防呼吸障碍的方法。具体地，本技术涉及医疗设备，及其对治疗呼吸障碍的使用和预防呼吸障碍的使用。
[0005]3.2相关技术说明
[0006]人体的呼吸系统促进换气。鼻子和嘴巴形成至患者的呼吸道的入口。
[0007]呼吸道包括一系列的分支管，随着该一系列的分支管向肺部穿透的更深入，它们变得更窄、更短并且数量也更多。肺的主要功能是换气，允许氧气从空气移动进入静脉血中并允许二氧化碳排出。气管分为右主要支气管和左主要支气管，该右主要支气管和左主要支气管最终进一步分为终末细支气管。支气管组成传导呼吸道，并且不参与换气。呼吸道的进一步细分通向呼吸性细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区域就是进行换气的地方，并且被称为呼吸区。
[0008]存在一些呼吸障碍。
[0009]睡眠窒息症(OSA)是睡眠呼吸障碍(SDB)的一种形式，它的特征是上呼吸道在睡眠过程中闭塞。它是由于睡眠期间异常小的上呼吸道和舌头、软腭和口咽后壁的区域中的肌肉张力的正常损失的结合所导致。这种情况造成受到影响的患者呼吸停止一段时间，典型地，持续时间为30 秒到120秒，有时候每晚有200次至300次。它常常引起白天过度嗜睡，并可能会导致心血管疾病和脑损伤。该综合征是一种常见的疾病，特别是在超重中年男性中是一种常见的疾病，虽然受到影响的人可能并未认识到这个问题。参见美国专利4,944,310(Sullivan)。
[0010]潮式呼吸(CSR)是患者呼吸控制器的障碍，其中此消彼长的换气的有节奏的交替
周期，导致动脉血反复脱氧和复氧。因为重复缺氧，CSR 可能造成有害结果。在某些患者中，CSR与反复从睡眠中觉醒有关，这导致严重的睡眠紊乱，增加交管神经活动，并增加后负荷。参见美国专利6,532,959(Berthon
‑
Jones)。
[0011]在没有其他已知的肺换气不足的成因的情况下，肥胖过度换气综合征(OHS)被定义为严重肥胖和失眠慢性高碳酸血症的组合。其症状包括呼吸困难、晨起头痛和白天嗜睡。
[0012]慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有某些共同特征的下呼吸道疾病组中的任一种。这些包括对空气运动的增加的阻力、延长的呼吸作用的呼气期，以及肺正常弹性的损失。COPD的例子是肺气肿和慢性支气管炎。COPD是由于长期吸烟(主要的风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素造成的。症状包括：活动时呼吸困难、慢性咳嗽和痰液产生。
[0013]神经肌肉疾病(NMD)是一个广义的术语，它包括或者直接通过内在肌病理，或者间接通过神经病变而影响肌肉功能的多种疾病和失调。某些NMD患者表现出进展性肌肉损伤，导致丧失步行能力，需要坐轮椅，吞咽困难，呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为急进性和缓慢进展性两类：(i)急进性障碍：特点是肌肉损伤持续恶化数月，并导致在数年内死亡(例如肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS) 和青少年的杜氏肌营养不良症(DMD)；(ii)变化性或缓慢进展性失调：特点是肌肉损失持续恶化数年，且只略微减少预期寿命(例如肢带型、面肩肱型和肌强直性肌营养不良症)。NMD呼吸衰竭的症状包括：全身无力程度增加、吞咽困难、活动和休息时呼吸困难、疲劳、嗜睡、晨起头痛、以及注意力难以集中和情绪变化。
[0014]胸壁障碍是导致呼吸肌和胸廓之间的联接效率低下的胸廓畸形疾病组。该疾病的常见特征是限制性的缺陷，且存在长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能性。脊柱侧弯和/或脊柱侧后凸畸形可引起严重呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：活动时呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复肺部感染、晨起头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
[0015]其他情况下，健康人群可利用这些系统和设备预防呼吸障碍的发生。
[0016]3.2.1系统
[0017]用于治疗SDB的一种已知产品为S9睡眠治疗系统，由ResMed制造。
[0018]3.2.2疗法
[0019]经鼻持续呼吸道正压通气(CPAP)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。该假说是持续呼吸道正压充当充气夹板，并通过将软腭和舌头向前推并远离口咽后壁来可能防止上呼吸道闭塞。
[0020]无创通气(NIV)已经被用来治疗OHS、COPD、MD和胸壁障碍。
[0021]3.2.3患者接口
[0022]通过使用一种患者接口，例如使用鼻罩、全面面罩、鼻枕或鼻架面罩来促进对患者的呼吸道入口供应正压空气。全面面罩包括带有一个至少覆盖鼻孔和嘴巴的密封成形部分或带有多于一个密封成形部分单独至少覆盖鼻孔和嘴巴的面罩。已知在一些患者接口装置，然而，其中有许多存在突兀、不美观、装配不结实，很难使用且不舒适中的一个或多个缺点——尤其是在长期佩戴时或患者不熟悉该系统时。作为个人防护设备的一部分的仅为飞行员设计的面罩，或用于实施麻醉药的面罩用于其原始用途也许可以忍受，但若长时间佩戴，例如睡觉时佩戴，会让人非常不舒服。
[0023]3.2.3.1密封成形结构
[0024]患者接口通常包括密封成形结构。
[0025]一种类型的密封成形结构围绕患者接口的外围延伸，并旨在在使用与使用者面部面对接合的密封成形结构来对患者接口施力时，对使用者面部进行密封。密封成形结构可包括气体或流体填充垫，或由诸如橡胶等弹性体制成的弹性密封件的模塑或成型表面。使用这种类型的密封成形结构，如果装配不适当，密封成形结构与面部之间将产生空隙，则需要施加附加的力来迫使患者接口压向面部，以便实现封闭。
[0026]另一种类型的密封成形结构采用薄型材料的片状密封，围绕面罩周围定位，以便当在面罩内施加正压时，对使用者面部进行自本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口系统，所述患者接口系统用于在相对环境空气压力的持续正压下向包括至少患者鼻孔的入口的患者呼吸道密封输送可呼吸气体流，其中，患者接口构造成在患者睡眠期间，在患者的整个呼吸周期内，将使用中的治疗压力维持在环境空气压力以上大约4cmH2O至大约30cmH2O的范围内，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口系统包括：定位和稳定结构，所述定位和稳定结构包括：至少一条带；和至少一个加固臂，所述至少一个加固臂包括主体和将主体连接至面罩框架的延伸件，其中，所述定位和稳定结构设置成使所述至少一条带和所述至少一个加固臂相对于彼此定位，从而在至少一条带的加固的部分处所述至少一个加固臂给予所述至少一条带预定形状，并允许所述至少一条带的加固的部分相对于所述至少一个加固臂移动，以及其中，所述延伸件构造成防止所述至少一个加固臂相对于在与患者矢状面平行的平面中的面罩框架移动；密封成形结构，所述密封成形结构至少向患者的两个鼻孔和在使用中以高于环境空气压力的压力下加压的集气室提供加压气体，所述密封成形结构和所述集气室一体成型，所述集气室包括一个集气连接区域，以及所述密封成形结构构造成围绕患者的鼻子的下边缘以及在鼻梁的下方密封；气体清除通气孔，所述气体清除通气孔构造成允许患者呼出的CO2气流排至患者接口的外部，以使患者再呼吸呼出的CO2最小化；以及框架，所述框架可释放地附接至所述集气连接区域。2.一...

【专利技术属性】
技术研发人员：鲁珀特，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：