用于患者接口的定位和稳定结构制造技术

一种用于患者接口的全面罩的定位和稳定结构，包括上带部分、下带部分和两个前带部分。每个前带部分都具有大致三角形的表面，该表面具有第一宽度和第二宽度，第二宽度小于第一宽度并且在使用中设置为更加靠前，上带部分和下带部分每一者都在大致三角形的表面的相应角处连接到每个前带部分或与每个前带部分一体形成，每个前带部分连接到或可连接到与充气室接合的连接部分。连接部分能够可释放地接合充气室。上带部分和下带部分在使用中在患者耳朵的前方连接前带部分。的前方连接前带部分。的前方连接前带部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于患者接口的定位和稳定结构
[0001]1相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年6月28日提交的澳大利亚临时专利申请第2019902272号的权益，该申请的全部内容以引用的方式并入本文。
2
技术介绍
2.1

[0003]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0004]2.2相关技术描述
[0005]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0006]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0007]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0008]存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0009]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0010]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0011]2.2.2治疗
[0012]各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)和有创通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0013]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0014]2.2.3治疗系统
[0015]这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
[0016]治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
[0017]2.2.3.1患者接口
[0018]患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH2O的正压下的气体供给输送至气道的密封。
[0019]某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。
[0020]某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
[0021]如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
[0022]某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
[0023]患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
[0024]由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
[0025]假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
[0026]虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。
[0027]基于这些原因，用于在睡眠期间输送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
[0028]2.2.3.1.1密封形成结构
[0029]患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
[0030]根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
[0031]可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
[0032]某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种患者接口，包括：充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封以用于在使用中在整个患者呼吸周期中密封地输送处于比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及用于全面罩的定位和稳定结构，所述定位和稳定结构包括：上带部分；下带部分；以及前带部分，每个所述前带部分连接到所述上带部分和所述下带部分或与所述上带部分和所述下带部分一体形成，所述前带部分连接到或可连接到与所述充气室接合的连接部分，所述连接部分能够可释放地与所述充气室接合；并且其中，所述上带部分和所述下带部分在使用中将所述前带部分连接到患者耳朵的前方；并且其中，所述前带部分在与所述连接部分连接时形成环，所述环可调节以调节头带向量的方向和大小。2.一种患者接口，包括：充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封以用于在使用中在整个患者呼吸周期中密封地输送处于比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及用于患者接口的定位和稳定结构，所述定位和稳定结构包括：上带部分；下带部分；至少一个前带部分，所述至少一个前带部分连接到所述上带部分和所述下带部分或与所述上带部分和所述下带部分一体形成；其中，所述前带部分包括：带接收部分；以及带附接部分，所述带附接部分能够可释放地连接到所述带接收部分，使得所述前带部分形成环，其中，在使用中所述环接合与所述充气室接合的连接部分；其中，所述带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合所述带附接部分，
其中，所述多个可能位置包括所述带附接部分相对于所述带接收部分的多个可能角度位置，并且其中，当所述带附接部分与所述带接收部分连接时它们之间的角度被配置为引起所述充气室和/或密封形成结构的可枢转运动。3.一种患者接口，包括：充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封以用于在使用中在整个患者呼吸周期中密封地输送处于比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；以及用于患者接口的定位和稳定结构，该定位和稳定结构包括：上带部分；下带部分；至少一个前带部分，所述至少一个前带部分连接到所述上带部分和所述下带部分或与所述上带部分和所述下带部分一体形成；其中，所述前带部分包括：带接收部分；以及带附接部分，所述带附接部分能够可释放地连接到所述带接收部分，使得所述前带部分形成环，其中，在使用中所述环接合与所述充气室接合的连接部分；其中，所述带接收部分被配置为在多个可能位置中的一个选定位置接合所述带附接部分，以调节头带向量的方向和大小，并且其中，所述头带向量被配置为引起所述充气室和/或所述密封形成结构的可枢转运动。4.根据权利要求2或3中任一项所述的患者接口，其中，所述上带部分和所述下带部分在使用中在患者耳朵的前方连接所述前带部分。5.根据权利要求2至4中任一项所述的患者接口，其中，所述带接收部分的宽度从其后端向前端减小，并且其中，所述带接收部分的宽度不窄于所述后端与所述前端之间的所述带附接部分。6.根据权利要求2至5中任一项所述的患者接口，其中，所述带附接部分包括钩材料。7.根据权利要求6所述的患者接口，其中，所述带接收部分包括面向患者的表面和相对的非面向患者的表面，其中，所述非面向患者的表面设置有连续的环材料以接合所述带附接部分的所述钩材料。8.根据权利要求2至7中任一项所述的患者接口，其中，所述带接收部分的最大宽度比所述带附接部分的最大宽度宽大约二倍至大约四倍。9.根据权利要求2至8中任一项所述的患者接口，其中，所述充气室的上部和/或所述密封形成结构被配置为当所述带附接部分基本上平行于所述下带部分时在向后方向上移动。10.根据权利要求2至9中任一项所述的患者接口，其中，所述充气室的上部和/或所述
密封形成结构被配置为当所述带附接部分与所述上带部分对齐时在向前方向上移动。11.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述前带部分包括：带接收部分；以及带附接部分，所述带附接部分能够可释放地连接到所述带接收部分上，使得所述前带部分形成环；其中，在使用中所述环接合与所述充气室接合的所述连接部分，并且其中，当所述带附接部分与所述带接收部分连接时它们之间的角度被配置为引起联接到所述连接部分的所述充气室和/或所述密封形成结构的运动。12.根据权利要求1至11中任一项所述的患者接口，其中，所述连接部分能够经由磁体可释放地接合。13.根据权利要求1至12中任一项所述的患者接口，其中，所述前带部分穿过所述连接部分的槽。14.根据权利要求1至13中任一项所述的患者接口，其中，所述上带部分被配置为覆盖患者头骨的顶骨。15.根据权利要求1至14中任一项所述的患者接口，其中，所述下带部分被配置为覆盖所述患者头骨的枕骨或位于所述患者头骨的枕骨下方。16.根据权利要求1至15中任一项所述的患者接口，其中，所述连接部分附接到框架上，所述框架连接到所述充气室的衬垫模块。17.根据权利要求1至16中任一项所述的患者接口，其中，所述连接部分附接到所述充气室的衬垫模块。18.根据权利要求1至17中任一项所述的患者接口，其中，所述前带部分的至少一部分被配置为覆盖所述患者面部的颊部区域。19.根据权利要求1至18中任一项所述的患者接口，其中，所述上带部分、所述下带部分和所述前带部分由单片材料一体形成。20.根据权利要求1至19中任一项所述的患者接口，其中，所述上带部分分叉成覆盖所述患者顶骨的上表面的第一带部分和覆盖所述患者顶骨的后表面的第二带部分。21.根据权利要求1至20中任一项所述的患者接口，其中，所述上带部分由后连接带部分连接到所述下带部分。22.根据权利要求1至21中任一项所述的患者接口，其中，所述上带部分和所述后连接带部分形成基本上环形的形状。23.根据权利要求1至22中任一项所述的患者接口，其中，所述前带部分都具有大致三角形的表面，所述表面具有第一宽度和第二宽度，所述第二宽度小于所述第一宽度并且在使用中设置为比所述第一宽度更加靠前，所述上带部分和所述下带部分每一者都在所述大致三角形的表面的相应角处连接到所述前带部分或与所述前带部分一体形成。24.一种患者接口，包括：充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的
区域形成密封以用于在使用中在整个患者呼吸周期中密封地输送处于比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈明海，梁伟鸿，
申请(专利权)人：瑞思迈亚洲私人有限公司，
类型：发明
国别省市：