患者接口及其部件制造技术

本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。本技术还涉及用于医疗装置或设备的由非织造复合材料形成的部件。部件。部件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】患者接口及其部件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年11月30日提交的新加坡临时专利申请第10202011925X号的权益，其全部内容通过引用整体并入本文。
[0003]关于联邦赞助的研究或开发的声明
[0004]不适用
[0005]联合研发当事人姓名
[0006]不适用
[0007]序列表
[0008]不适用


[0009]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

技术介绍

[0010]人类呼吸系统及其障碍
[0011]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻子和嘴形成患者气道的入口。
[0012]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中，而二氧化碳以相反的方向移动。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，并且不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区域是发生气体交换的地方，称为呼吸区。参见John B.West的《呼吸生理学(Respiratory Physiology)》，利平科特
·
威廉
·
威尔金斯出版公司(Lippincott Williams&Wilkins)，第9版于2012年发布。
[0013]存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0014]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖通气不足综合征(OHS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0015]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
[0016]潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者呼吸控制器的失调，其
中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负载增加。参见美国专利第6,532,959号(Berthon
‑
Jones)。
[0017]呼吸衰竭是呼吸障碍的总括术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0018]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
[0019]肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0020]慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0021]神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0022]胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0023]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0024]疗法
[0025]各种呼吸疗法，诸如连续气道正压力通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流疗法(HFT)已经用于治疗一种或多种上述呼吸障碍。
[0026]呼吸压力疗法
[0027]呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸周期中相对于大气名义上是正的(与诸如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。
[0028]连续气道正压力通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压力通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现
用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0029]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0030]有创通气(IV)为不再能够有效地呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口术管或气管内导管来提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0031]流疗法
[0032]并非所有的呼吸疗法都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内递送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于患者接口的热湿交换器，包括：a)由纤维材料形成的非织造复合材料，所述非织造复合材料具有第一平面表面、相对的第二平面表面和位于所述第一平面表面和所述相对的第二平面表面之间的侧壁；以及b)在所述第一平面表面上的至少一个通气口，所述至少一个通气口至少部分地朝向所述第二平面表面延伸，并且所述至少一个通气口的壁由所述纤维材料形成；其中所述非织造复合材料使空气可渗透；并且其中所述非织造复合材料包括第一阻抗并且所述通气口包括小于所述第一阻抗的第二阻抗，以允许气体流通过所述第一平面表面。2.根据权利要求1所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料使空气从所述侧壁能够渗透通过所述第一平面表面。3.根据权利要求1所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料使空气从所述第二平面表面能够渗透通过所述第一平面表面。4.根据权利要求1或2所述的热湿交换器，其中所述通气口允许空气流动通过所述第一平面表面到达所述第二平面表面。5.根据权利要求1或3所述的热湿交换器，其中所述通气口允许空气流动通过所述第一平面表面到达所述侧壁。6.根据权利要求1至5中任一项所述的热湿交换器，其中所述通气口是多个通气口中的一个。7.根据权利要求6所述的热湿交换器，其中所述多个通气口以至少一个同心图案或螺旋图案布置。8.根据权利要求1至7中任一项所述的热湿交换器，其中所述通气口具有约0.1mm至2mm的直径。9.根据权利要求1至8中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料是多层复合材料。10.根据权利要求1至9中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料是至少三层复合材料。11.根据权利要求1至10中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料的所述纤维材料包括纺粘纤维、熔喷纤维、熔融挤出纤维和/或天然纤维的组合。12.根据权利要求1至11中任一项所述的热湿交换器，所述热湿交换器具有约3mm至约15mm的厚度。13.根据权利要求1至12中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料具有小于90
°
的水接触角。14.根据权利要求1至13中任一项所述的热湿交换器，其中当使用动态蒸气吸附测量时，所述非织造复合材料在50％的相对湿度下具有至少20％的质量变化。15.根据权利要求1至14中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料具有至少20％的孔隙率。16.根据权利要求1至15中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料具有至少50根纤维/cm的密度。17.根据权利要求1至16中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料具有约
5m2/g至约100m2/g的表面积。18.根据权利要求1至17中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料的所述纤维材料由选自聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、人造丝、棉或它们的组合的纤维网形成。19.根据权利要求1至18中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料的所述纤维材料由用亲水部分官能化的纤维网形成，所述亲水部分选自羟基、羧基、氨基、亚磺酰基、磺酰基、磷酰基或它们的组合。20.根据权利要求1至19中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料还包括在所述第一平面表面和/或所述第二平面表面上的亲水涂层。21.根据权利要求1至20中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料还包括抗菌涂层或抗菌过滤层。22.根据权利要求1至21中任一项所述的热湿交换器，其中所述非织造复合材料还包括嗅觉涂层或嗅觉层。23.根据权利要求1至22中...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：瑞思迈亚洲私人有限公司，
类型：发明
国别省市：