患者接口制造技术

本实用新型专利技术涉及患者接口。一种患者接口，包括可加压至治疗压力的充气室，构造和布置成与患者面部围绕患者气道入口的区域形成密封的密封形成结构，以及提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力的定位和稳定结构。定位和稳定结构包括：不可延伸元件，不可延伸元件配置为覆盖患者的脸颊；套筒，其配置为覆盖不可延伸元件的至少一部分；以及头带，其配置为提供力的至少一部分。所述患者接口配置为允许所述患者在没有加压空气流通过所述充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从环境呼吸，或者所述患者接口配置为不覆盖所述患者的嘴。患者的嘴。患者的嘴。

【技术实现步骤摘要】
患者接口
[0001]1相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2021年10月29日提交的新加坡临时申请No.10202112048R的权益，该申请的全部内容通过引用整体结合于此。


[0003]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

技术介绍

[0004]2.2相关技术描述
[0005]2.2.1人类呼吸系统及其疾病
[0006]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0007]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由约翰B.韦斯特，利平科特威廉姆斯和威尔金斯(John B.West,Lippincott Williams&Wilkins)出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0008]存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0009]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0010]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
[0011]潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(Berthon
‑
Jones)。
[0012]呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0013]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
[0014]肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0015]慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0016]神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉病症可分为快速进行性和缓慢进行性：(i)快速进行性疾病：特征在于在数月内恶化并在数年内导致死亡的肌肉损伤(例如青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜兴氏肌营养不良症(DMD))；(ii)可变或缓慢进展性病症：(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0017]胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0018]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0019]2.2.2治疗
[0020]各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(CPAP)疗法、非侵入式通气(NIV)、侵入式通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0021]2.2.2.1呼吸压力治疗
[0022]呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。
[0023]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0024]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0025]有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管或气管内导管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0026]2.2.2.2流疗法
[0027]并非所有的呼吸疗法都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内递送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体的流。在一个示例中，高流量治疗(HFT)是以在整个呼吸周期中可以大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或打开的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口，其包括充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少4cmH2O的治疗压力，所述充气室包括至少一个充气室入口端口，将所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，并且其特征在于，所述患者接口进一步包括：定位和稳定结构，其提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括：不可延伸元件，其配置为覆盖所述患者的脸颊，套筒，其配置为覆盖所述不可延伸元件的至少一部分，所述套筒围绕所述不可延伸元件的至少一部分可移除地定位，所述套筒包括：纵向延伸部，其形成具有下开口的通路，所述通路配置为用于接纳所述不可延伸元件的所述至少一部分，下延伸部，其被定位在所述通路之外并且邻近所述下开口，以及连接到所述下延伸部的连接构件，以及头带绑带，其配置为可拆卸地连接到所述套筒的所述下延伸部的所述连接构件并且被配置为提供所述力的至少一部分以将所述密封形成结构保持在密封位置；其中所述患者接口配置为允许患者在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸，或者所述患者接口配置为使得所述患者的嘴未被覆盖。2.如权利要求1所述的患者接口，其中：所述不可延伸元件是包括一对导管的导管头带，每个导管配置为将处于所述治疗压力下的空气流输送到所述充气室；所述套筒是第一导管套筒，所述定位和稳定结构进一步包括第二导管套筒，所述第二导管套筒具有与所述第一导管套筒相同的结构，所述第二导管套筒可移除地连接到所述一对导管中的一个导管上，其中所述第一和第二导管套筒中的每一个的所述纵向延伸部包括上开口，并且所述通路在所述上开口与所述下开口之间延伸，所述通路配置为用于接纳所述一对导管中的一个导管。3.如权利要求1所述的患者接口，其中：所述不可延伸元件是配置为沿着所述患者面部的轮廓延伸的一对刚性件臂；所述套筒是配置为用于接纳所述一对刚性件臂中的两个刚性件臂的单个套筒，所述套筒包括：上区段；以及一对下区段，其中所述一对下区段中的每个下区段连接到所述上区段，其中所述一对下区段的第一下区段包括形成具有所述下开口的所述通路的所述纵向延伸部、所述下延伸部和连接到所述下延伸部的所述连接构件，所述通路被配置为接纳所述一对刚性件臂中的
一个刚性件臂，其中所述一对下区段中的第二下区段包括：纵向延伸部，所述纵向延伸部形成具有下开口的通路，所述通路配置为接纳所述一对刚性件臂中的一个刚性件臂，下延伸部，所述下延伸部被定位在所述通路之外并且邻近所述下开口，以及连接到所述下延伸部的连接构件。4.如权利要求1所述的患者接口，其中：所述不可延伸元件是配置为沿着所述患者面部的轮廓延伸的一对刚性件臂；所述套筒是配置为用于接纳所述一对刚性件臂中的两个刚性件臂的单个套筒，所述套筒包括：至少部分不可延伸的上区段；以及一对下区段，其至少部分地可延伸，其中所述一对下区段中的每个下区段连接到所述上区段，其中所述一对下区段的第一下区段包括所述纵向延伸部，所述纵向延伸部形成具有所述下开口的所述通路，所述通路被配置为接纳所述一对刚性件臂中的一个刚性件臂，其中所述一对下区段中的第二下区段包括纵向延伸部，所述纵向延伸部形成具有下开口的通路，所述通路配置为接纳所述一对刚性件臂中的一个刚性件臂，并且其中每个通路与另一通路隔离。5.如权利要求1所述的患者接口，其中所述不可延伸元件是包括一对导管的导管头带，每个导管配置为将处于所述治疗压力下的空气流输送到所述充气室。6.如权利要求5所述的患者接口，其中所述一对导管中的每个导管包括凸片，并且其中所述头带绑带的上绑带配置为可移除地连接到所述凸片。7.如权利要求6所述的患者接口，其中每个凸片配置为在使用中定位在所述患者耳朵上方。8.如权利要求5至7中任一项所述的患者接口，其中所述至少一个充气室入口端口是一对充气室入口端口，所述一对导管可移除地连接到所述一对充气室入口端口。9.如权利要求8所述的患者接口，其中所述一对导管中的每个导管包括夹子，所述夹子配置为接合所述一对充气室入口端口中的一个充气室入口端口。10.如权利要求5所述的患者接口，其中所述纵向延伸部包括上开口，所述通路在所述上开口和所述下开口之间延伸，所述通路配置为接收所述一对导管中的一个导管。11.如权利要求10所述的患者接口，其中所述上开口和/或所述下开口周围的材料是弹性的，并且配置为允许所述上开口和/或所述下开口伸展和扩展所述上开口和/或所述下开口的宽度。12.如权利要求10所述的患者接口，其中所述上开口和下开口之间的材料至少部分地不可拉伸。13.如权利要求10所述的患者接口，其中所述下开口配置为在使用中位于所述充气室附近。14.如权利要求10所述的患者接口，其中所述上开口配置为在使用中位于所述患者耳朵下方的位置。15.如权利要求10所述的患者接口，其中所述下延伸部比所述通路更刚性。
16.如权利要求10所述的患者接口，其中所述下延伸部由刚性材料形成。17.如权利要求10所述的患者接口，其中使用缝合方法使所述下延伸部变刚性。18.如权利要求10所述的患者接口，其中所述下延伸部至少部分地不可延伸。19.如权利要求10所述的患者接口，其中所述连接构件是磁体。20.如权利要求10所述的患者接口，其中所述下开口和所述连接构件以相反方向取向。21.如权利要求5所述的患者接口，其中所述套筒是第一导管套筒，所述定位和稳定结构进一步包括具有与所述第一导管套筒相同结构的第二导管套筒，所述第二导管套筒可移除地连接到所述一对导管中的一个导管。22.如权利要求1所述的患者接口，其中所述密封形成结构配置为在所述患者的嘴部和鼻孔周围形成密封。23.如权利要求1所述的患者接口，其中所述不可延伸元件是一对刚性件臂，所述刚性件臂配置为沿所述患者面部的轮廓延伸。24.如权利要求23所述的患者接口，其中所述充气室入口端口配置为与所述患者的嘴部对齐，所述充气室进一步包括一对臂开口，且其中所述一对刚性件臂可移除地连接到所述一对臂开口。25.如权利要求23所述的患者接口，其中所述一对刚性件臂在一个方向上是柔性的并且在另一个方向上是刚性的，所述一对刚性件臂配置为弯曲以便符合所述患者的脸颊的形状。26.如权利要求24所述的患者接口，其中所述一对刚性件臂中的每个刚性件臂包括自由端和与所述自由端相对的夹子，所述夹子配置为接合所述一对臂开口中的一个臂开口。27.如权利要求26所述的患者接口，其中每个夹子配置为限制通过相应臂开口的气流。28.如权利要求23所述的患者接口，其中所述套筒是单个套筒，所述单个套筒配置为接收所述一对刚性件臂中的两个刚性件臂。29.如权利要求23至28中任一项所述的患者接口，其中所述套筒包括：上区段；和一对下区段，其中所述一对下区段中的每个下区段连接到所述上区段，其中所述一对下区段的第一下区段包括所述纵向延伸部，所述纵向延伸部形成具有所述下开口的所述通路，所述通路被配置为接纳所述一对刚性件臂中的一个刚性件臂，其中所述一对下区段的第二下区段包括纵向延伸部，所述纵向延伸部形成具有下开口的通路，所述通路配置为接纳所述一对刚性件臂的一个刚性件臂。30.如权利要求29所述的患者接口，其中每个通路与另一通路隔离。31.如权利要求29所述的患者接口，其中所述上区段由与所述一对下区段不同的材料构成。32.如权利要求31所述的患者接口，其中所述上区段至少部分不可延伸，而所述一对下区段至少部分地可延伸。33.如权利要求32所述的患者接口，其中围绕每个下开口的材料是弹性的，并配置为允许所述下开口伸展和扩展所述下开口的宽度。34.如权利要求29所述的患者接口，其中所述上区段包括长度可调区段，并且配置为根据患者头部的大小进行调整。
35.如权利要求29所述的患者接口，其中所述一对下区段中的每个下区段进一步包括设置在所述上区段附近并配置为接纳头带绑带的凸片。36.如权利要求29所述的患者接口，其中所述一对下区段的所述第一下区段包括所述下延...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈明海，
申请(专利权)人：瑞思迈亚洲私人有限公司，
类型：新型
国别省市：