混合型可扩张装置制造方法及图纸

本技术涉及心脏瓣膜的治疗。本技术的许多实施例包括配置成定位于靠近自体瓣的瓣环的植入部位处的锚固构件。锚固构件可以包括具有第一部分和第二部分的可扩张结构。当第一部分在体温下定位于植入部位处并从受约束的递送状态释放时，第一部分配置成自扩张成与瓣环处或附近的组织附着以将锚固构件固定在植入部位处。第二部分在体温下或体温附近保持处于低轮廓状态，并且配置成当被加热到高于第一温度和体温的第二温度时扩张成与瓣环处或附近的组织附着。组织附着。组织附着。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】混合型可扩张装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年6月17日提交的美国临时申请第62/862,433号的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文。


[0003]本技术涉及人工心脏瓣膜装置。特别地，若干实施例涉及人工瓣膜和用于经皮修复和/或置换心脏瓣膜的装置以及相关的系统和使用方法。

技术介绍

[0004]经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)是一种较新的、侵入性较小的用于严重症状性主动脉瓣狭窄的治疗方式。TAVR包括通过导管将人工心脏瓣膜递送到自体瓣的瓣环，从而避免开放性心脏外科手术及其相关风险。人工心脏瓣膜从其低轮廓状态(用于通过导管递送)扩张到其在自体瓣的瓣环处的扩张状态，该扩张通常经由人工瓣膜结构的自扩张或球囊扩张发生。
[0005]对于不符合外科手术条件的患者，提倡以TAVR作为常规外科手术主动脉瓣置换术的替代方案。在这类不符合外科手术条件的患者中，研究表明，与包括球囊瓣膜成形术在内的标准疗法相比，TAVR显著降低了全因死亡率、重复住院率和心脏症状。对于外科手术风险高的患者，TAVR后的生存率与外科手术置换的生存率相当，但是围手术期风险不同。例如，最近的研究表明，与可球囊扩张瓣膜相比，利用自扩张经导管瓣膜的治疗与更大的手术后左束支传导阻滞(“LBBB”)风险以及更频繁地需要新的永久性起搏器相关。然而，利用自扩张瓣膜的治疗与更良好的瓣膜血流动力学和较低的平均梯度相关。因此，需要改进的经导管瓣膜置换和/或修复装置以及递送系统。

技术实现思路

[0006]本技术涉及人工心脏瓣膜装置。特别地，若干实施例涉及人工瓣膜和用于经皮修复和/或置换心脏瓣膜的装置以及相关的系统和使用方法。例如，根据以下描述的各个方面，包括参照图1
‑
11，来说明本主题技术。为方便起见，本主题技术的各个方面的各种示例被描述为编号的条款(1、2、3等等)。这些内容作为示例提供而不对本主题技术的限制。
[0007]1、一种配置成定位于靠近人类患者的自体瓣的瓣环的治疗部位处的锚固构件，该锚固构件包括：
[0008]可扩张结构，该可扩张结构包括第一部分和第二部分，该第一部分和第二部分中的每一者均具有低轮廓状态和扩张状态，其中，当可扩张结构在不高于约40℃的第一温度下定位于治疗部位并从导管释放时：
[0009]第一部分朝向其扩张状态自扩张并自扩张成与瓣环处或附近的组织附着以将锚固构件固定在治疗部位处，并且
[0010]第二部分保持处于其低轮廓状态，
[0011]其中，可扩张结构的第二部分配置成当被加热到高于第一温度的第二温度时扩张成与瓣环处或附近的组织附着。
[0012]2、如条款1所述的锚固构件，其中，第二部分由这样的形状记忆合金(“SMA”)形成，该形状记忆合金具有(a)大于或等于第二温度并且(a)大于体温的奥氏体完成温度A
f
。
[0013]3、如条款1或条款2所述的锚固构件，其中，第一温度为约36℃至约40℃。
[0014]4、如条款1或条款2所述的锚固构件，其中，第一温度为约36℃至约39℃。
[0015]5、如条款1或条款2所述的锚固构件，其中，第一温度为约36℃至约38℃。
[0016]6、如条款2至5中任一条款所述的锚固构件，其中，第二温度不低于37℃。
[0017]7、如条款2至5中任一条款所述的锚固构件，其中，第二温度不低于38℃。
[0018]8、如条款2至5中任一条款所述的锚固构件，其中，第二温度不低于39℃。
[0019]9、如条款2至5中任一条款所述的锚固构件，其中，第二温度不低于40℃。
[0020]10、如条款2至5中任一条款所述的锚固构件，其中，第二温度为约37℃至约40℃。
[0021]11、如条款2至5中任一条款所述的锚固构件，其中，第二温度为约38℃至约40℃。
[0022]12、如条款2至5中任一条款所述的锚固构件，其中，第二温度为约39℃至约40℃。
[0023]13、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，第二部分由马氏体完成温度M
f
大于或等于第一温度并且奥氏体完成温度A
f
小于或等于第二温度的SMA形成。
[0024]14、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，第二部分由马氏体起始温度M
s
大于或等于第一温度并且奥氏体完成温度A
f
小于或等于第二温度的SMA形成。
[0025]15、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，第二部分由具有以下特性的SMA形成：
[0026]马氏体完成温度M
f
大于或等于第一温度，
[0027]马氏体起始温度M
s
大于或等于第一温度，并且
[0028]奥氏体完成温度A
f
小于或等于第二温度。
[0029]16、如条款1至14中任一条款所述的锚固构件，其中，第二部分由具有以下特性的SMA形成：
[0030]马氏体完成温度M
f
小于第一温度，
[0031]马氏体起始温度M
s
大于或等于第一温度，并且
[0032]奥氏体完成温度A
f
小于或等于第二温度。
[0033]17、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，第二部分具有小于37℃的奥氏体完成温度A
f
。
[0034]18、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，可扩张结构配置成使得：当在自体瓣的瓣环处植入时，第二部分在第一部分的上游。
[0035]19、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，可扩张结构配置成使得：当在自体主动脉瓣的瓣环处或附近植入时，(a)第一部分的至少一部分定位于主动脉内，并且(b)第二部分的至少一部分定位于左心室内。
[0036]20、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，可扩张结构配置成使得：当在自体主动脉瓣的瓣环处或附近植入时，第一部分的任何部分都不向外压靠左心室。
[0037]21、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，可扩张结构配置成使得：当在患者的主动脉瓣的瓣环处或附近植入时，第一部分的任何部分都不在瓣环的远侧。
[0038]22、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，当可扩张结构在自体主动脉瓣的瓣环处或附近植入而使得第一部分和第二部分二者都扩张并与相邻组织接触时，第一部分向外压靠相邻组织的力比第二部分向外压靠相邻组织的力大。
[0039]23、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，自体瓣是主动脉瓣。
[0040]24、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，自体瓣是二尖瓣。
[0041]25、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，第二部分是可热扩张的。
[0042]26、如前述条款中任一条款所述的锚固构件，其中，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种配置成定位于靠近人类患者的自体瓣的瓣环的治疗部位处的锚固构件，所述锚固构件包括：可扩张结构，所述可扩张结构包括第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分中的每一者均具有低轮廓状态和扩张状态，其中，当所述可扩张结构在不高于约40℃的第一温度下定位于所述治疗部位处并从导管释放时：所述第一部分向其扩张状态自扩张并自扩张成与瓣环处或附近的组织附着以将所述锚固构件固定在所述治疗部位处，并且所述第二部分保持处于其低轮廓状态，其中，所述可扩张结构的所述第二部分配置成当被加热到高于所述第一温度的第二温度时扩张成与瓣环处或附近的组织附着。2.如权利要求1所述的锚固构件，其中，所述第二部分由具有(a)大于或等于所述第二温度且(a)大于体温的奥氏体完成温度A
f
的形状记忆合金(“SMA”)形成。3.如权利要求1或权利要求2所述的锚固构件，其中，所述第二温度不低于40℃。4.如权利要求1或权利要求2所述的锚固构件，其中，所述第二温度为约37℃至约40℃。5.如权利要求1所述的锚固构件，其中，所述第二部分由马氏体完成温度M
f
大于或等于所述第一温度并且奥氏体完成温度A
f
小于或等于所述第二温度的形状记忆合金形成。6.如权利要求1所述的锚固构件，其中，所述第二部分由马氏体起始温度M
s
大于或等于所述第一温度并且奥氏体完成温度A
f
小于或等于所述第二温度的形状记忆合金形成。7.如权利要求1所述的锚固构件，其中，所述第二部分由具有以下特性的形状记忆合金形成：马氏体完成温度M
f
大于或等于所述第一温度，马氏体起始温度M
s
大于或等于所述第一温度，并且奥氏体完成温度A
f
小于或等于所述第二温度。8.如权利要求1所述的锚固构件，其中，所述第二部分由具有以下特性的形状记忆合金形成：马氏体完成温度M
f
小于所述第一温度，马氏体起始温度M
s
大于或等于所述第一温度，并且奥氏体完成温度A
f
小于或等于所述第二温度。9.如权利要求1所述的锚固构件，其中，所述第二部分具有小于37℃的奥氏体完成温度A
f
。10.如前述权利要求中任一项所述的锚固构件，其中，所述可扩张结构配置成使得：当在自体瓣的瓣环处植入时，所述第二部分在所述第一部分的上游。11.如前述权利要求中任一项所述的锚固构件，其中，所述可扩张结构配置成使得：当在自体主动脉瓣的瓣环处或附近植入时，(a)所述第一部分的至少一部分定位于主动脉内，并且(b)所述第二部分的至少一部分定位于左心室内。12.如前述权利要求中任一项所述的锚固构件，其中，所述可扩张结构配置成使得：当在自体主动脉瓣的瓣环处或附近植入时，所述第一部分的任何部分都没有向外压靠左心室。13.如前述权利要求中任一项所述的锚固构件，其中，所述可扩张结构配置成使得：当
在患者的主动脉瓣的瓣环处或附近植入时，所述第一部分的任何部分都不位于瓣环的远侧。14.如前述权利要求中任一项所述的锚固构件，其中，当所述可扩张结构植入在自体主动脉...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：铸造有限责任公司，
类型：发明
国别省市：