本发明专利技术涉及一种注射装置(1)，所述注射装置包括：包含剂量设定机构的壳体(2)；药筒保持器(3)，所述药筒保持器包含具有药剂的药筒；以及热收缩标签(8)，所述热收缩标签包括关于所述药剂的信息(9)和/或符号。所述注射装置(1)是一次性注射装置(1)，其中所述药筒保持器(3)被不可分离地锁定到所述壳体(2)。所述热收缩标签(8)被热收缩在所述壳体(2)和所述药筒保持器(3)上，使得它至少部分地覆盖所述壳体(2)和所述药筒保持器(3)。和所述药筒保持器(3)。和所述药筒保持器(3)。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射装置
[0001]本专利技术总体上涉及一种药物递送装置(例如，一种用于选择和分配药剂的数个使用者可变剂量的注射装置)，尤其是涉及一种一次性注射装置。
[0002]笔式药物递送装置适用于未经正式医疗培训的人员进行常规注射的情况。这在患有糖尿病的患者中可能越来越常见，对于这些患者而言，自我治疗使得这些患者能够对其疾病进行有效的管理。在实践中，此类药物递送装置允许使用者单独选择和分配药剂的数个使用者可变剂量。本专利技术进一步涉及自动注射器、注射筒以及所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定剂量，而不可以增加或减少设定的剂量。
[0003]基本上存在两种药物递送装置：可复位装置(即，可重复使用的)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔式递送装置作为自含式装置供应。此类独立装置不具有可移除的预填充药筒。而是，预填充药筒不可以在不破坏装置本身的情况下从这些装置移除和替换。因此，此类一次性装置不需要具有可复位剂量设定机构。本专利技术涉及一次性装置。
[0004]这些类型的笔式递送装置(之所以如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水笔)总体上包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常包含在壳体或保持器内的药筒；连接到药筒区段的一端的针组件；以及连接到药筒区段的另一端的给药区段。药筒(经常被称为安瓿)典型地包括填充有药剂(例如，胰岛素)的储器、位于药筒储器的一端处的可移动橡胶型塞子或阻塞件、以及位于另一端(通常为颈缩端)处的具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。典型地使用卷曲的环形金属带来将橡胶密封件保持就位。药筒壳体可以典型地由塑料制成，而药筒储器历史上由玻璃制成。
[0005]针组件典型地是可替换的双头针组件。在注射前，将可替换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，并然后施用设定的剂量。此类可移除的针组件可以被拧到或推(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿的密封端上。
[0006]给药区段或剂量设定机构典型地是笔式装置中用于设定(选择)剂量的部分。在注射过程中，剂量设定机构内包含的心轴或活塞杆压靠药筒的塞子或阻塞件。这个力致使包含在药筒内的药剂通过附接的针组件注射。在注射之后，如大多数药物递送装置和/或针组件制造商和供应商通常建议的那样，针组件被移除并丢弃。
[0007]药物递送装置类型的进一步区别涉及驱动机构：有手动驱动的装置，例如通过使用者对注射按钮施加力；有由弹簧等驱动的装置；以及结合这两种概念的装置，即，仍然需要使用者施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧类型的装置包括预加载的弹簧和使用者在剂量选择期间加载的弹簧。例如在剂量设定期间，一些储能装置使用弹簧预加载和使用者提供的附加能量的组合。
[0008]WO 2012/020084 A2披露了一种具有药筒保持器的可重复使用的药物递送装置，所述药筒保持器包含填充有药剂的药筒或类似储器。如果药筒中的药剂用完，则可以替换药筒。为了更换空药筒，使用者需要从剂量设定机构移除药筒保持器。热收缩标签定位在药筒的一部分和连接器的一部分上，使得热收缩构件将连接器维持在储器上。连接器的尺寸被确定成与药物递送装置(药物递送装置的药筒保持器或剂量设定构件)配合，由此防止药筒组件的无意间交叉使用以及药剂的无意间交叉使用。
[0009]从WO 2014/033197 A1已知具有外部壳体的一次性注射装置的例子，所述外部壳体包含剂量设定机构。在此装置中，外部壳体是大致管状的元件，其具有形成用于接纳药筒的药筒保持器的远侧部分和形成外部主体的近侧部分。外部壳体是透明的，而外部主体设有不透明层。除了透明窗口外，不透明层覆盖了大部分外部主体。
[0010]在一次性药物递送装置中，剂量设定机构典型地适配于药筒和包含在其中的药剂，使得使用者能够利用药物递送装置精确地设定和分配一定量的药剂。因此，更换药筒可能对剂量准确性造成负面影响，并因此可能导致健康问题。需要防止使用者用不适合于相应剂量设定机构的药筒来替换一次性药物递送装置中的空药筒。还需要显示操纵药物递送装置的任何尝试。
[0011]因此，本专利技术的目的是提供一种改进的注射装置，其具有防止意外使用经操纵装置的机构。
[0012]此目的是通过如权利要求1所限定的注射装置来解决的。
[0013]所述注射装置优选地包括：包含剂量设定机构的壳体；药筒保持器，所述药筒保持器包含具有药剂的药筒；以及热收缩标签，所述热收缩标签包括关于药剂的信息和/或符号。在根据本专利技术的一个方面的一次性注射装置中，药筒保持器被不可分离地锁定到壳体。换言之，在此类一次性注射装置中，壳体和药筒保持器一体地形成、锁定或永久地彼此附接，使得药筒保持器不应被注射装置的使用者从壳体拆卸。如果热收缩标签被热收缩在壳体和药筒保持器上，使得它至少部分地覆盖壳体和药筒保持器，则所述标签可以用于示出装置是否处于其原始状态。破损的标签指示所述装置可能已被操纵。根据实施方案，至少部分地覆盖壳体和药筒保持器的标签可以是至少覆盖药筒保持器与壳体之间的接口或药筒保持器与壳体之间的桥接区或过渡区的标签。
[0014]在一次性注射装置中，壳体和药筒保持器可以形成为整体零部件。作为替代方案，药筒保持器可以例如借助于卡扣特征、焊接、胶合等永久地附接到壳体。除了指示装置是否可能已被操纵之外，提供热收缩标签提供了额外的强度，以防止药筒保持器从壳体的拆卸。
[0015]在常规的注射装置中，关于药剂的信息和/或符号通常借助于粘附标签或通过印刷在装置的外表面上来提供。将粘附标签放置在装置上的正确位置有时很困难，并且取决于用于壳体或药筒保持器的材料，可能难以通过印刷永久地提供信息和/或符号。与此相反，热收缩标签具有促进永久提供信息和/或符号的额外益处。信息和/或符号不仅可以包括关于药剂的信息，如药剂和/或制造商和/或经销商的名称、活性成分的名称、浓度和/或数量、生产和/或有效期，而且还可以包括至少一个颜色代码、至少一个刻度、至少一个框架、至少一个指示符等。信息和/或符号可以是可见的和/或可触的(例如呈盲文)。进一步地，可以提供允许触觉区分的信息和/或符号。
[0016]根据本专利技术的一方面，热收缩标签具有至少部分地包覆壳体和药筒保持器的护套的形式。通过标签的这种套筒状构造，容易将装置插入护套中，由此将标签放置在预定位置。套筒状形式的护套适合于完全包覆装置的其中药筒保持器附接到壳体或药筒保持器延续到壳体中的区。因此，呈护套形式的标签适合于遮蔽装置的最有可能发生任何操纵的区。
[0017]热收缩标签可以至少包括透明或半透明部分，所述透明或半透明部分被定位在壳体上与设置在壳体中的窗口重叠。另外或作为替代方案，热收缩标签可以形成覆盖壳体中的孔口的窗口。此类窗口典型地与剂量设定机构结合使用，以用于显示装置的当前设定剂
量。例如，数字套筒或显示套筒可以在装置的剂量设定过程中相对于壳体移动，使得对应于设定剂量的数字或符号通过壳体的窗口或窥口可见。
[0018]信息和/或符号优选地被印刷在热收缩标签的内表面上。与常规的粘附标签相比，这可以防止标签上的信息由于磨损或撕裂而丢失。例如，信息和/或符号包括定位在药筒本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种注射装置，其包括
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包含剂量设定机构的壳体(2)，
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药筒保持器(3)，所述药筒保持器包含具有药剂的药筒，以及
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热收缩标签(8)，所述热收缩标签包括关于所述药剂的信息(9)和/或符号，其特征在于，所述药筒保持器(3)被不可分离地锁定到所述壳体(2)，并且所述热收缩标签(8)被热收缩在所述壳体(2)和所述药筒保持器(3)上，使得它至少部分地覆盖所述壳体(2)和所述药筒保持器(3)。2.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述热收缩标签(8)具有至少部分地包覆所述壳体(2)和所述药筒保持器(3)的护套的形式。3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其特征在于，所述热收缩标签(8)至少包括透明或半透明部分，所述透明或半透明部分被定位在所述壳体(2)上与设置在所述壳体(2)中的窗口(6)重叠。4.根据前述权利要求之一所述的注射装置，其特征在于，所述信息(9)和/或符号被印刷在所述热收缩标签(8)的内表面上。5.根据前述权利要求之一所述的注射装置，其特征在于，所述信息和/或符号包括定位在所述药筒保持器(3)上的刻度(9)以及定位在所述壳体(2)上的关于所述药剂的信息。6.根据前述权利要求之一所述的注射装置，其特征在于，所述热收缩标签(8)的外表面被部分地涂漆。7.根据前述权利要求之一所述的注射装置，其特征在于，所述热收缩标签(8)由PET或OPP组成。8.根据前述权利要求之一所述的注射装置，...
【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：
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