【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用抗CD38抗体的组合疗法
[0001]相关申请的交叉参考
[0002]本申请要求2019年6月10日提交的美国临时申请号62/859,631的优先权,其以引用的方式整体并入本文中。
[0003]序列表
[0004]本申请含有序列表,所述序列表以电子方式以ASCII格式提交并以引用的方式整体并入本文。所述ASCII拷贝创建于202年6月8日,名称为101588
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5012
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WO_ST25.txt并且大小为18千字节。
[0005]本专利技术描述了用包括施用抗CD38抗体或其抗原结合片段的组合疗法来治疗多发性骨髓瘤的方法。
技术介绍
[0006]多发性骨髓瘤(MM)为一种罕见的大部分无法治愈的骨髓中浆细胞的恶性疾病,并且由于高度复杂和不同的细胞遗传学和分子异常而具有很高发病率和死亡率。其占所有癌症的约1%和所有血液癌症的约13%。骨髓瘤最常诊断于65岁至74岁的人中,中值年龄为69岁。患有MM的患者的5年存活率为约50%。MM的临床特征由以下造成:骨髓被恶 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗患有CD38阳性血液癌症的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的a)抗CD38抗体或其抗原结合片段、b)来那度胺和c)皮质类固醇持续足以治疗所述CD38阳性血液癌症的时间,其中所述抗CD38抗体包含可变重(VH)链区,其包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:3的CDR1、具有氨基酸序列SEQ ID NO:4的CDR2和具有氨基酸序列SEQ ID NO:5的CDR3;以及可变轻(VL)链区,其包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:6的CDR1、具有氨基酸序列SEQ ID NO:7的CDR2和具有氨基酸序列SEQ ID NO:8的CDR3。2.一种治疗患有CD38阳性血液癌症的受试者的方法,所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的a)抗CD38抗体或其抗原结合片段、b)泊马度胺和c)皮质类固醇持续足以治疗所述CD38阳性血液癌症的时间,其中所述抗CD38抗体包含可变重(VH)链区,其包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:3的CDR1、具有氨基酸序列SEQ ID NO:4的CDR2和具有氨基酸序列SEQ ID NO:5的CDR3;以及可变轻(VL)链区,其包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:6的CDR1、具有氨基酸序列SEQ ID NO:7的CDR2和具有氨基酸序列SEQ ID NO:8的CDR3。3.如权利要求1或2所述的方法,其中所述VH链区具有氨基酸序列SEQ ID NO:9并且所述VL链区具有氨基酸序列SEQ ID NO:10。4.如权利要求1或2所述的方法,其中所述抗CD38抗体或其抗原结合片段包含重链氨基酸序列SEQ ID NO:11和轻链氨基酸序列SEQ ID NO:12。5.如权利要求1至3中任一项所述的方法,其中所述抗CD38抗体为IgG1、IgG2、IgG3或IgG4同种型。6.如权利要求5所述的方法,其中所述抗CD38抗体为IgG1同种型。7.如权利要求1或2所述的方法,其中所述抗CD38抗体或其抗原结合片段为完全人类的。8.如权利要求1或2所述的方法,其中所述CD38阳性血液癌症为多发性骨髓瘤。9.如权利要求8所述的方法,其中所述CD38阳性血液癌症为新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)或未治疗的多发性骨髓瘤。10.如权利要求9所述的方法,其中所述CD38阳性血液癌症为新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM),并且所述受试者为未计划将干细胞移植作为初始疗法的患者。11.如权利要求1或2所述的方法,其中所述CD38阳性血液癌症先前尚未用血液癌症药物治疗。12.如权利要求1或2所述的方法,其中所述CD38阳性血液癌症先前尚未用多发性骨髓瘤药物治疗。13.如权利要求9所述的方法,其中所述受试者患有难治性或复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。14.如权利要求1或2所述的方法,其中所述抗CD38抗体或其抗原结合片段以每周一次约300mg的剂量施用持续两个治疗周期、以每两周一次约300mg的剂量施用持续后四个治疗周期并以每四周一次约300mg的剂量施用持续之后的任何治疗周期,其中一个治疗周期为28天。15.如权利要求1或2所述的方法,其中所述抗CD38抗体或其抗原结合片段是皮下施用。16.如权利要求1或2所述的方法,其中所述抗CD38抗体或其抗原结合片段在缺乏透明质酸酶的情况下施用。
17.如权利要求1所述的方法...
【专利技术属性】
技术研发人员:A,
申请(专利权)人:武田药品工业株式会社,
类型:发明
国别省市:
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