一种支架专制可回收静脉瓣膜及方法技术

本发明专利技术公开了一种支架专制可回收静脉瓣膜及方法，包括瓣膜区、瓣膜体部和叶瓣，所述瓣膜体部位于所述瓣膜区的底端，所述叶瓣位于所述瓣膜体部的底端，所述瓣膜区的顶端设置有框架，所述瓣膜区的内部设置有瓣膜支撑体，所述框架由连接杆、回收钩、短杆、连接环、长杆和倒钩构成，所述瓣膜支撑体由瓣膜区长杆、瓣膜骨架和瓣膜中轴段构成。有益效果：解决现有静脉支架流入道不稳定、单纯静脉瓣膜型支架支撑范围不足这两大关键问题，满足径向支撑力、柔顺性、稳定流入道血流的静脉重建三大要求；并匹配已有静脉支架系统，满足髂股静脉狭窄闭塞性病变患者各类解剖和病理条件下的需求。病变患者各类解剖和病理条件下的需求。病变患者各类解剖和病理条件下的需求。

【技术实现步骤摘要】
一种支架专制可回收静脉瓣膜及方法


[0001]本专利技术涉及静脉瓣膜
，具体来说，涉及一种支架专制可回收静脉瓣膜及方法。

技术介绍

[0002]髂静脉狭窄闭塞性病变，主要包括非血栓性髂静脉病变、急性深静脉血栓形成血栓清除后残余髂静脉狭窄以及髂股静脉血栓形成后综合征，是血管外科最常见疾病谱之一。髂静脉狭窄闭塞性病变症状轻者表现为下肢肿胀、静脉曲张、疼痛等，严重者表现为皮肤色素沉着、硬皮症甚至溃疡等皮肤营养障碍。不仅显著影响患者的生活质量，更是对劳动力和医疗费用的极大消耗。
[0003]传统的开放性手术转流曾是这
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病变主要治疗措施，但开放性手术创伤巨大，且转流桥通畅率并不理想，现已被临床摒弃。随着腔内技术的革新和介入材料的发展，经皮穿刺支架成形术逐渐完全取代传统的开放性转流手术。不仅创伤小，恢复快，且通畅率远高于传统的转流桥通畅率，3年初期通畅率由转流桥的40％上升至支架成形术的70％。然而，目前临床上使用的静脉植入器械主要是移植的动脉系统的植入器械，存在较多缺陷，并不能满足髂股静脉的解剖学特点和血流动力学特点。
[0004]静脉系统病变存在较多自身特点，且与动脉病变存在极大的差别。之前采用的静脉腔内置入物，或者为单纯静脉支架，或者为单纯人工静脉瓣膜。目前单纯静脉支架仅具有扩张狭窄闭塞血管的作用，不能解决瓣膜功能障碍，无法解决甚至加重静脉血液反流；而目前经导管置入人工瓣膜均为带有静脉瓣膜的支架，适合先天性无瓣症等仅存在瓣膜功能障碍的患者，但无法解决长短大静脉如长段髂总静脉、下腔静脉狭窄闭塞的问题，且无法在患者已置入静脉支架的情况下使用。目前腔内治疗手段以静脉支架置入为主，暂无与支架匹配的瓣膜。
[0005]髂股静脉腔内支架植入是目前临床采用的技术，但是，对于静脉流入道解剖结构异常、静脉病变累及范围广的患者，单纯使用静脉支架重建流入道常常困难。流入道静脉直径小，囿于静脉支架管径和静脉分支结构的限制，难以通过单纯改变支架结构或延长静脉支架流入道解决这个问题。此外，静脉瓣膜功能不全的的患者，因未恢复静脉瓣膜功能，静脉血回流通畅但无抗反流能力，甚至导致支架植入术后病情加重。
[0006]对于影像学检查发现静脉瓣膜功能不全、严重破坏(如累及瓣膜的血栓后遗症)的患者，临床上多行自体静脉瓣膜移植术或人工静脉瓣膜植入术。但单纯静脉瓣膜植入术作用局限，无法解决静脉长段狭窄阻塞性管壁病变、支架管径与狭窄处静脉直径不匹配。同时，现有单纯瓣膜重建与与髂股大静脉支架兼容性不佳。甚至部分患者在静脉支架植入术后效果不佳准备二次行静脉瓣膜重建术时，静脉远端的狭窄闭塞情况已无法再次植入单纯的静脉瓣膜支架。
[0007]针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。

技术实现思路

[0008]针对相关技术中的问题，本专利技术提出一种支架专制可回收静脉瓣膜及方法，以克服现有相关技术所存在的上述技术问题。
[0009]为此，本专利技术采用的具体技术方案如下：
[0010]一种支架专制可回收静脉瓣膜及方法，包括瓣膜区、瓣膜体部和叶瓣，所述瓣膜体部位于所述瓣膜区的底端，所述叶瓣位于所述瓣膜体部的底端，所述瓣膜区的顶端设置有框架，所述瓣膜区的内部设置有瓣膜支撑体，所述框架由连接杆、回收钩、短杆、连接环、长杆和倒钩构成，所述回收钩固定连接于所述连接杆的顶端，所述短杆连接于所述连接杆的底端，所述长杆通过所述连接环与所述短杆相配合连接，所述倒钩连接于所述长杆的底端，所述瓣膜支撑体由瓣膜区长杆、瓣膜骨架和瓣膜中轴段构成，所述瓣膜区长杆与所述瓣膜骨架连接，所述瓣膜中轴段连接于所述瓣膜骨架的顶端。
[0011]进一步的，所述瓣膜体部为网状结构，所述叶瓣共设置有三组，所述叶瓣底部形成叶瓣连接部，所述叶瓣连接部为翘起式结构。
[0012]进一步的，所述短杆顶端的连接处形成与所述连接杆相匹配的回收点一。
[0013]进一步的，所述连接环的侧边设置有若干与所述短杆和所述长杆相匹配的回收点二。
[0014]进一步的，所述框架为自膨式镍钛合金材质，所述框架为伞形或上部伞形加下部圆柱形的结构。
[0015]进一步的，所述瓣膜区为ePTFE医用高分子材料，所述瓣膜区上涂布抗凝血剂药物涂层。
[0016]进一步的，该用于支架专制可回收静脉瓣膜的放入方法包括以下步骤：
[0017]沿长轴方向压缩瓣膜设备，并将其插入到静脉内递送导管中；
[0018]将腔内递送设备经颈静脉穿刺进入静脉腔中，送导管至需置入静脉瓣膜的部位，在此处注入造影剂进行造影，显示病变处部位及形态；
[0019]送入瓣膜设备，使其沿静脉管腔或支架腔内走行，通过递送导管将其送入下腔静脉或髂股静脉或其他需要治疗的部位的支架内；
[0020]撤除压缩瓣膜外套管，使瓣膜设备离开套管并使其自我伸展，瓣膜框架对于静脉支架是超尺寸的，且框架长杆上倒钩与静脉支架腔内侧钩在一起，以用于将静脉瓣膜固定在支架内期望位置；
[0021]沿静脉腔内撤除传递系统，压迫穿刺点止血，加压包扎穿刺点。
[0022]进一步的，该用于支架专制可回收静脉瓣膜的回收方法包括以下步骤：
[0023]准备无菌的腔内回收设备，包括导管、带钳子或套圈器等的导丝；
[0024]将腔内回收设备经颈静脉或适合腔内治疗的穿刺点进入静脉腔中，沿静脉管腔或支架腔内走行，将导丝送至瓣膜设备附近，注5～10ml造影剂观察导丝，使导丝到达回收钩处；
[0025]使用钳子或套圈器抓捕瓣膜回收钩，上下移动以使框架上倒钩与支架分离，注入造影剂在显影观察情况下在导丝配合下将框架送入导管或圈套器内，伞形或上部伞形加下部圆柱形的结构保证瓣膜设备被沿长轴压缩、直径变小以通过血管腔内且不损伤血管腔；
[0026]沿静脉腔内撤除传递系统，压迫穿刺点止血，加压包扎穿刺点。
[0027]本专利技术的有益效果为：通过支架专制可回收静脉瓣膜，解决现有静脉支架流入道不稳定、单纯静脉瓣膜型支架支撑范围不足这两大关键问题，满足径向支撑力、柔顺性、稳定流入道血流的静脉重建三大要求；并匹配已有静脉支架系统，满足髂股静脉狭窄闭塞性病变患者各类解剖和病理条件下的需求。
附图说明
[0028]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0029]图1是根据本专利技术实施例的一种支架专制可回收静脉瓣膜的结构示意图之一；
[0030]图2是根据本专利技术实施例的一种支架专制可回收静脉瓣膜的结构示意图之二。
[0031]图中：
[0032]1、瓣膜区；2、瓣膜体部；3、叶瓣；4、框架；5、瓣膜支撑体；6、连接杆；7、回收钩；8、短杆；9、连接环；10、长杆；11、倒钩；12、瓣膜区长杆；13、瓣膜骨架；14、瓣膜中轴段；1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种支架专制可回收静脉瓣膜，其特征在于，包括瓣膜区(1)、瓣膜体部(2)和叶瓣(3)，所述瓣膜体部(2)位于所述瓣膜区(1)的底端，所述叶瓣(3)位于所述瓣膜体部(2)的底端，所述瓣膜区(1)的顶端设置有框架(4)，所述瓣膜区(1)的内部设置有瓣膜支撑体(5)，所述框架(4)由连接杆(6)、回收钩(7)、短杆(8)、连接环(9)、长杆(10)和倒钩(11)构成，所述回收钩(7)固定连接于所述连接杆(6)的顶端，所述短杆(8)连接于所述连接杆(6)的底端，所述长杆(10)通过所述连接环(9)与所述短杆(8)相配合连接，所述倒钩(11)连接于所述长杆(10)的底端，所述瓣膜支撑体(5)由瓣膜区长杆(12)、瓣膜骨架(13)和瓣膜中轴段(14)构成，所述瓣膜区长杆(12)与所述瓣膜骨架(13)连接，所述瓣膜中轴段(14)连接于所述瓣膜骨架(13)的顶端。2.根据权利要求1所述的一种支架专制可回收静脉瓣膜，其特征在于，所述瓣膜体部(2)为网状结构，所述叶瓣(3)共设置有三组，所述叶瓣(3)底部形成叶瓣连接部(15)，所述叶瓣连接部(15)为翘起式结构。3.根据权利要求1所述的一种支架专制可回收静脉瓣膜，其特征在于，所述短杆(8)顶端的连接处形成与所述连接杆(6)相匹配的回收点一(16)。4.根据权利要求1所述的一种支架专制可回收静脉瓣膜，其特征在于，所述连接环(9)的侧边设置有若干与所述短杆(8)和所述长杆(10)相匹配的回收点二(17)。5.根据权利要求1所述的一种支架专制可回收静脉瓣膜，其特征在于，所述框架(4)为自膨式镍钛合金材质，所述框架(4)为伞形或上部伞形加下部圆柱形的结构。6...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆信武，蒲蕻吉，仇鹏，姜易宏，吴昭瑜，胡佳腾，叶开创，王瑞华，秦金保，赵振，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属第九人民医院，
类型：发明
国别省市：