一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产方法及设备技术

本发明专利技术涉及药品制备技术领域，具体涉及一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产方法及设备；连接件的一端与移液管拆卸连接，连接件的另一端设置有吸耳球，移液管远离连接件的一端设置有采样口，利用隔板将搅拌罐的内部分隔为采样区和搅拌区，通过支架将移液管安装在采样区内，当需要对搅拌罐内的溶液进行采样时，按压吸耳球，在吸耳球的抽取下，溶液在压力作用下，进入到移液管的内部，进而输送至吸耳球内，从而完成采样，便于对搅拌罐内的溶液进行PH值的检测。行PH值的检测。行PH值的检测。

【技术实现步骤摘要】
一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产方法及设备


[0001]本专利技术涉及药品制备
，尤其涉及一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产方法及设备。

技术介绍

[0002]低分子量肝素钠是由未分级肝素钠经过化学降解、结构修饰(即还原)、分子量分级和除去杂质等步骤而得到的，我国生产厂家采用的工艺一般是用亚硝酸钠降解、硼氢化钠还原、乙醇多次分级和乙醇多次沉淀逐步稀释杂质的工艺，尤其以达肝素钠(是低分子量肝素钠的一种)的生产工艺为代表。
[0003]在低分子量肝素钠的生产过程中需要对搅拌中的溶液进行PH值的调节，因此需要对搅拌中的溶液进行采样，而现有的低分子量肝素钠的生产流程中的搅拌设备内大多不具备采样装置，因此难以对搅拌过程中的溶液进行采样，不能实时检测溶液的PH值。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产方法及设备，解决现有技术中的现有的低分子量肝素钠的生产流程中的搅拌设备内大多不具备采样装置，因此难以对搅拌过程中的溶液进行采样，不能实时检测溶液的PH值的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供了一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产设备，所述无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产设备包括搅拌罐、支撑架、采样装置和搅拌装置，所述搅拌罐与所述支撑架拆卸连接，并位于所述支撑架的上方，所述搅拌罐的上方设置有进料口和进液口，所述搅拌罐的内部设置有隔板，所述隔板将所述搅拌罐的内部分隔为搅拌区和采样区，所述搅拌区内设置有所述搅拌装置，所述采样区内设置有所述采样装置；
[0006]所述采样装置包括支架、移液管、连接件和吸耳球，所述支架的一端与所述搅拌罐的内壁拆卸连接，所述支架的另一端套设在所述移液管的外部，所述移液管位于所述采样区内，所述连接件的一端与所述移液管拆卸连接，所述连接件的另一端设置有所述吸耳球，所述连接件贯穿所述搅拌罐，所述移液管远离所述连接件的一端设置有采样口。
[0007]利用所述隔板将所述搅拌罐的内部分隔为所述采样区和所述搅拌区，通过所述支架将所述移液管安装在所述采样区内，当需要对所述搅拌罐内的溶液进行采样时，按压所述吸耳球，在所述吸耳球的抽取下，溶液在压力作用下，进入到所述移液管的内部，进而输送至所述吸耳球内，从而完成采样，便于对搅拌罐内的溶液进行PH值的检测。
[0008]其中，所述支架包括弧形块、支撑板和支撑环，所述弧形板与所述搅拌罐的内侧壁拆卸连接，所述支撑板的一端与所述弧形块固定连接，所述支撑板的另一端设置有所述支撑环，所述支撑环的内壁上设置有橡胶圈，所述移液管嵌合在所述橡胶圈的内部。
[0009]所述弧形块的弧面与所述搅拌罐的内壁相贴合，将所述移液管嵌合在所述橡胶圈上后，利用螺钉将所述弧形块固定在所述搅拌罐的内部上，从而完成所述移液管的固定，所
述弧形块和所述支撑环均与所述支撑板固定连接，制造时采用一体成型技术制成，结构更加牢固。
[0010]其中，所述连接件包括插入管和连接软管，所述移液管远离所述采样口的一端设置有密封垫，所述插入管的一端与所述密封垫嵌合，并位于所述移液管的内部，所述插入管的另一端设置有所述连接软管，所述连接软管贯穿所述搅拌罐，所述连接软管远离所述插入管的一端设置有所述吸耳球。
[0011]将所述插入管的一端插入至所述移液管的内部，并嵌合在所述密封垫上，从而避免溶液从连接处流出。
[0012]其中，所述搅拌罐上还设置有通孔，通孔内设置有柔性垫，所述连接软管贯穿所述柔性垫。
[0013]在所述通孔内设置所述柔性垫，所述连接软管贯穿所述柔性垫，通过所述柔性垫对所述连接软管进行保护，避免所述连接软管发生磨损。
[0014]其中，所述采样装置的数量为多个，每个所述采样装置的所述移液管均位于所述采样区内部。
[0015]所述采样装置的数量为多个，在生产流程的不同时间段，利用不同的采用装置采集所述过滤罐内的溶液，使得采集时，互不干扰，测得的结果更加准确。
[0016]本专利技术还提供一种采用如上述所述的无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产设备的生产方法，步骤如下：
[0017]将粗品肝素钠和水分别利用所述进料口和所述进液口输送至所述搅拌罐的内部，使得粗品肝素钠溶于水中，并调节PH值至3；
[0018]利用所述进液口向所述搅拌罐内加入亚硝酸钠溶液，亚硝酸钠总量为肝素钠质量的2％，启动所述搅拌装置进行搅拌，利用所述采样装置实时采集所述搅拌罐内的溶液，从而检测PH值，从而将PH值调节至8；
[0019]利用所述进料口向所述搅拌罐内加入硼氢化钠，硼氢化钠的总量为粗品肝素钠质量的1.5％，启动所述搅拌装置进行搅拌，利用所述采样装置实时采集所述搅拌罐内的溶液，从而检测PH值，从而将PH值调节至中性，得到低分子量肝素钠溶液初品；
[0020]将得到的低分子量肝素钠溶液初品利用微孔滤膜过滤后，采用离子交换树脂分离分子量，从而实现小分子杂质的去除，从而无有机溶剂残留的低分子量肝素钠溶液。
[0021]首先，将粗品肝素钠和水分别利用所述进料口和所述进液口输送至所述搅拌罐的内部，使得粗品肝素钠溶于水中，并调节PH值至3，然后通过所述进液口向所述搅拌罐内加入亚硝酸钠溶液，亚硝酸钠总量为肝素钠质量的2％，启动所述搅拌装置进行搅拌，利用所述采样装置实时采集所述搅拌罐内的溶液，从而检测PH值，从而将PH值调节至8，搅拌一定时间后，通过所述进料口向所述搅拌罐内加入硼氢化钠，硼氢化钠的总量为粗品肝素钠质量的1.5％，启动所述搅拌装置进行搅拌，利用所述采样装置实时采集所述搅拌罐内的溶液，从而检测PH值，从而将PH值调节至中性，得到低分子量肝素钠溶液初品，最后将得到的低分子量肝素钠溶液初品利用微孔滤膜过滤后，采用离子交换树脂分离分子量，从而实现小分子杂质的去除，从而无有机溶剂残留的低分子量肝素钠溶液。
[0022]本专利技术的一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产方法及设备，所述搅拌区内设置有所述搅拌装置，所述采样区内设置有所述采样装置，所述支架的一端与所述搅拌罐
的内壁拆卸连接，所述支架的另一端套设在所述移液管的外部，所述连接件的一端与所述移液管拆卸连接，所述连接件的另一端设置有所述吸耳球，所述连接件贯穿所述搅拌罐，所述移液管远离所述连接件的一端设置有采样口，利用所述隔板将所述搅拌罐的内部分隔为所述采样区和所述搅拌区，通过所述支架将所述移液管安装在所述采样区内，当需要对所述搅拌罐内的溶液进行采样时，按压所述吸耳球，在所述吸耳球的抽取下，溶液在压力作用下，进入到所述移液管的内部，进而输送至所述吸耳球内，从而完成采样，便于对搅拌罐内的溶液进行PH值的检测。
附图说明
[0023]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产设备，其特征在于，所述无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产设备包括搅拌罐、支撑架、采样装置和搅拌装置，所述搅拌罐与所述支撑架拆卸连接，并位于所述支撑架的上方，所述搅拌罐的上方设置有进料口和进液口，所述搅拌罐的内部设置有隔板，所述隔板将所述搅拌罐的内部分隔为搅拌区和采样区，所述搅拌区内设置有所述搅拌装置，所述采样区内设置有所述采样装置；所述采样装置包括支架、移液管、连接件和吸耳球，所述支架的一端与所述搅拌罐的内壁拆卸连接，所述支架的另一端套设在所述移液管的外部，所述移液管位于所述采样区内，所述连接件的一端与所述移液管拆卸连接，所述连接件的另一端设置有所述吸耳球，所述连接件贯穿所述搅拌罐，所述移液管远离所述连接件的一端设置有采样口。2.如权利要求1所述的无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产设备，其特征在于，所述支架包括弧形块、支撑板和支撑环，所述弧形板与所述搅拌罐的内侧壁拆卸连接，所述支撑板的一端与所述弧形块固定连接，所述支撑板的另一端设置有所述支撑环，所述支撑环的内壁上设置有橡胶圈，所述移液管嵌合在所述橡胶圈的内部。3.如权利要求1所述的无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产设备，其特征在于，所述连接件包括插入管和连接软管，所述移液管远离所述采样口的一端设置有密封垫，所述插入管的一端与所述密封垫嵌合，并位于所述移液管的内部，所述插入管...

【专利技术属性】
技术研发人员：董辰宇，沈静，姜丽香，于江，
申请(专利权)人：南京南大药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：