一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法，采用富马酸丙酚替诺福韦与辅料混合后，压片、包衣而成，所述辅料包含填充剂、崩解剂、润滑剂、薄膜包衣预混剂；本发明专利技术采用控制原料的粒径小于10μm，从而达到自制片剂的溶出曲线与原研片溶出曲线一致，本发明专利技术制剂制备工艺简单，适合大生产。适合大生产。

【技术实现步骤摘要】
一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]乙型病毒性肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染引起的，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床症状，是一种发病率高、感染性强、严重危害人类健康的全身性感染病。目前，全球约有20亿人感染过乙型肝炎病毒，其中，3.5亿人成为慢性HBV携带者，全球每年有100万患者死于慢性乙型肝炎相关性疾病。乙肝已然成为严重威胁人类健康的难题，因此，研发一种治疗乙型肝炎病毒的药物至关重要。
[0003]富马酸丙酚替诺福韦片剂是由美国吉利德科学公司研发，CAS号为CAS No.1392275
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7，商品名为Velimdy，是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷酸逆转录酶抑制剂，产品结构式为：
[0004][0005]富马酸丙酚替诺福韦片剂于2016年11月获得FDA批准上市，现有技术中，产品溶出速度本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：采用富马酸丙酚替诺福韦原料与其他辅料混匀后，压片、包衣而成，所述辅料包含填充剂、崩解剂、润滑剂和薄膜包衣预混剂，所述富马酸丙酚替诺福韦粒径小于10μm。2.根据权利要求1所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：所述崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的富马酸丙酚替诺福韦片剂，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的一种或多种。5.根据权利要求2所述的富马酸丙酚替诺福...

【专利技术属性】
技术研发人员：马延弟，亓凤，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：