本公开提供了一种HIV抗体快速确证检测试剂盒，所述HIV检测试剂盒包括标记了金黄色葡萄球菌蛋白A的胶体金、渗滤卡、试剂瓶、稀释液等。其中，渗滤卡包括渗滤膜、吸水垫、渗滤卡壳，渗滤膜为硝酸纤维素膜，渗滤膜上有包被HIV重组抗原的检测部和包被羊抗兔抗体的质控部，所述试剂瓶用于处理检测中所需的试剂及血清/血浆，试剂瓶通过连接件与渗滤卡配套连接，连接件上设置有用于分开试剂瓶与渗滤卡的折断部。现有技术需要在体积较小的试剂瓶上做标识区分检测样本、操作不便，本公开提供的HIV检测试剂盒，将试剂瓶与渗滤卡连接，能够在渗滤卡上做标识，操作便捷。操作便捷。操作便捷。
【技术实现步骤摘要】
一种HIV抗体快速确证检测试剂盒
[0001]本公开属于生物检测
，尤其涉及一种HIV抗体快速确证检测试剂盒。
技术介绍
[0002]人类免疫缺陷病毒(HIV)是引起艾滋病(AIDS，获得性免疫缺陷综合征)的病毒， HIV感染人体可造成不同程度的免疫缺陷，CD4+T淋巴细胞数目减少，使感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗能力，继而发生机会性感染、肿瘤等。现有HIV
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1和HIV
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2两种流行株，它们主要区别在于包膜糖蛋白上，全球以HIV
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1所致艾滋病为主，HIV
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2主要出现在西非。艾滋病流行近40年来，已成为全世界面临的公共卫生问题和社会问题。
[0003]HIV传播方式为性接触传播、输血或血制品传播、母婴传播，人体感染了艾滋病毒后，首先出现的是病毒核酸，之后出现的是抗原，然后出现的是抗体，根据检测原理不同，HIV抗原抗体检测有酶联免疫吸附试验、电化学发光法、免疫层析试验、免疫渗滤试验、免疫印迹试验等。免疫层析试验和免疫渗滤试验可对血液、口腔粘膜渗出液和尿液标本进行快速检测。通常检验抗原的存在比检验抗体的存在更难获得所需的灵敏度，因此，对HIV的感染检测以抗体检验为主。HIV的抗体检测包括筛查试验和补充试验，补充试验分抗体确证和核酸检测，因核酸检测实验室硬件、人员要求、检测成本较高，国内目前以抗体补充试验为主。
[0004]常用的抗体确证试验有免疫印迹试验和重组/线性免疫印迹试验，检测需要专用的免疫印迹仪，耗时长。免疫胶体金诊断技术,由于方便快捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备、可以单份检测、结果判断直观等优点，已在医学、动植物检疫、食品安全监督各领域得到了日益广泛的应用。目前,医学检验中应用的免疫胶体金快速检测技术主要有快速斑点免疫金渗滤法(DIGFA)和胶体金免疫层析法(GICA)两种方法。这两种方法都是以微孔滤膜为载体,包被已知抗原或抗体,加入待检标本后,经滤膜的毛细管作用或渗滤作用使标本中的抗原或抗体与膜上包被的抗体或抗原结合,再用胶体金标记物与之反应形成红色可见结果从而达到检测目的。
[0005]其中，斑点金免疫渗滤测定法是20世纪80年代中期从固相酶免疫测定技术发展起来的较简便的固相标记免疫测定方法,其在斑点免疫渗滤测定法基础上，改用胶体金标记物代替酶，省去底物显色步骤的一种检测方法。测验方法是以硝酸纤维素膜(NC膜) 为载体，将试剂及标本滴加在膜上，通过渗滤而逐步反应，全过程可于数分钟内完成，阳性结果在膜上呈红色斑点。
[0006]公开号为CN102053153A的专利公布了一种斑点免疫金定向渗滤检测法试剂盒，试剂盒包括斑点免疫金渗滤卡片，纳米胶体金或乳胶微球标记的检测探针，阴性和阳性标准品以及冲洗液，技术特征在于该斑点免疫金渗滤卡片为斑点免疫金定向渗滤卡片，其能够使待测样本和胶体金标探针依次沿着包被探针覆盖的区域渗滤。
[0007]采用斑点金免疫渗滤检测法的HIV检测试剂盒一般包括胶体金、渗滤卡、试剂瓶、稀释液等，测验过程中需要用试剂瓶处理血液及胶体金标记物，为区分不同的检测样本检
测样本，需要在试剂瓶上做标识(贴标签或书写编号)加以区分，但是现有的HIV检测试剂盒配备的试剂瓶往往体积较小，不方便做标识，即使做了标识，后续加样时将每个检测样本试剂瓶与渗滤卡一一对应也不便操作。
技术实现思路
[0008]本公开针对现有技术中存在的HIV检测试剂盒配备的试剂瓶体积较小，不便做标识，将每个检测样本的试剂瓶与渗滤卡一一对应，操作不便的问题，提供一种试剂瓶与渗滤卡相连接的HIV抗体快速确证检测试剂盒，该试剂盒更容易做标识、更易区分属于不同检测样本的试剂瓶与渗滤卡。
[0009]本公开的主要构思在于，将试剂瓶与渗滤卡配套连接，每个试剂瓶上配套连接有一个单独的渗滤卡，使用试剂瓶时能够将标签贴在体积相对较大的渗滤卡上，在试剂瓶中处理好液体后，再将渗滤卡撕下，进行后续操作，解决了试剂瓶上标识不便、将每个检测样本的试剂瓶与渗滤卡一一对应操作不便的问题，便于检测人员操作。
[0010]本公开提供的一种HIV抗体快速确证检测试剂盒，包括胶体金、渗滤卡、试剂瓶、稀释液等，该试剂盒采用免疫金渗滤技术原理，应用间接法检测人血清/血浆样本中的 HIV1+2抗体，用于对筛查试验中HIV阳性的血清/血浆样本进行快速确认。
[0011]其中，渗滤卡包括渗滤膜、吸水垫、渗滤卡壳。
[0012]在本公开的一些实施方案中，渗滤卡壳基本为矩形形状，渗滤卡壳上设置有基本形状为漏斗状的凹陷部，该凹陷部用于将液体导流至渗滤膜，渗滤卡壳内离凹陷部由近至远，设置有渗滤膜、吸水垫。
[0013]所述的渗滤卡壳为PVC、PE、PP、PS、ABS塑料、或其它非吸水高分子材料。
[0014]所述的吸水垫为2
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3mm厚的吸水纸板、吸水纤维板或吸水棉垫，吸水垫吸收穿过渗滤膜的液体，防止反向回流。
[0015]在本公开的一些实施方案中，所述渗滤膜为硝酸纤维素膜，所述的渗滤膜上设置有包被HIV重组抗原gp36的第一检测部、包被HIV重组抗原gp36+gp41的第二检测部、包被 HIV重组抗原gp160的第三检测部、包被羊抗兔IgG的质控部。
[0016]相较于常见的HIV检测渗滤卡，该实施例中的渗滤膜上添加了抗原gp160，比当前使用抗原gp36、gp41的检测方法检测的周期范围更广，gp160作为标记，可以捕获除IgG型以外的抗体，减少漏检现象的发生。
[0017]渗滤卡检测结果如出现质控线未显色，说明操作失误或试剂失效，需要重新检测。
[0018]在本公开的一些实施方案中，所述胶体金为标记了金黄色葡萄球菌蛋白A的胶体金。
[0019]在本公开的一些实施方案中，所述渗滤卡与所述试剂瓶通过塑料卡板连接，塑料卡板成本低、重量轻。
[0020]在本公开的一些实施方案中，所述试剂瓶为PET、HDPE、PP塑料瓶或玻璃瓶，所述试剂瓶配有瓶塞，瓶内存放有药剂。
[0021]相对于现有技术而言，本公开提供的HIV检测试剂盒，由于试剂瓶与渗滤卡的配套连接，检测人员不必在体积较小的试剂瓶上做标识、不必按照标签寻找对应检测样本的渗滤卡，极大的方便了检测人员操作。
附图说明
[0022]以下将结合附图和优选实施例来对本公开进行进一步详细描述，但是本领域技术人员将领会的是，这些附图仅是出于解释优选实施例的目的而绘制的，并且因此不应当作为对本公开范围的限制。此外，除非特别指出，附图仅示意在概念性地表示所描述对象的组成或构造并可能包含夸张性显示，并且附图也并非一定按比例绘制。
[0023]图1：常见的HIV检测试剂盒的示意图；
[0024]图2：本公开提供的一种HIV抗体快速确证检测试剂盒的示意图；
[0025]图3：图2提供的HIV抗体快速确证检测试剂盒另一角度的结构示意图；
[0026]图4：图3提供的HIV抗本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种HIV抗体快速确证检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括:胶体金，所述胶体金标记了金黄色葡萄球菌蛋白A；渗滤卡，所述渗滤卡包括渗滤膜、吸水垫、渗滤卡壳，渗滤膜、吸水垫安装在渗滤卡壳上；所述渗滤膜为硝酸纤维素膜，渗滤膜上有包被HIV重组抗原的检测部和包被羊抗兔抗体的质控部；试剂瓶，所述试剂瓶用于处理检测中所需的试剂及血清/血浆；试剂瓶通过连接件与渗滤卡配套连接，连接件上设置有用于分开试剂瓶与渗滤卡的折断部；稀释液。2.根据权利要求1所述的一种HIV抗体快速确证检测试剂盒，其特征在于：所述连接件为基本形状为长方形的塑料板，连接件与渗滤卡都平行于试剂瓶的轴向方向设置，连接件上设置有折断部。3.根据权利要求2所述的一种HIV抗体快速确证检测试剂盒，其特征在于：所述折断部为一条与试剂瓶轴向平行的压痕。4.根据权利要求1所述的一种HIV抗体快速确证检测试剂盒，其特征在于：所述连接件与试剂瓶的...
【专利技术属性】
技术研发人员：尤佳女，
申请(专利权)人：杭州市疾病预防控制中心，
类型：新型
国别省市：
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