一种眼用润滑液组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种眼用润滑液组合物及其应用，所述眼用润滑液组合物通过选择不同分子量的透明质酸钠进行复配，辅以适合重量配比的聚乙烯基吡咯烷酮和聚乙二醇，上述组分的协同作用下，起到保湿和增粘作用，制得所述润滑液组合物具有优异的润滑保湿性，并且可有效抑制眼干，提高戴镜舒适度。本发明专利技术所述眼用润滑液组合物，通过利用双胍类防腐剂与氨丁三醇、依地酸二钠进行复配组成防腐体系，在三者的协同作用下，显著提高防腐剂与微生物的有效碰撞，可实现在不加大双胍类防腐剂用量的情况下，使得本发明专利技术所述润滑液仍具有高效的防腐性和生物相容性。相容性。

【技术实现步骤摘要】
一种眼用润滑液组合物及其应用


[0001]本专利技术属于隐形眼镜润滑液
，具体涉及一种眼用润滑液组合物及其应用。

技术介绍

[0002]隐形眼镜以其光学矫正优势在增强视觉健康方面日益发挥着重要功能，尤其是软性隐形眼镜以其舒适、简便易用、受到越来越多近视患者的青睐，近年来其佩戴人群也在逐渐增加。
[0003]在佩戴隐形眼镜时，由于在眼睛多增加了两个接触面(由角膜一个界面增加到三个界面)，从而造成了加速泪水蒸发和降低泪水湿润现象，进而会出现如下症状，如：异物感和疲劳症状，刺激、痒、灼热，眨眼次数增加，结膜充血，眼睛存在黏液分泌物，对烟雾、空调以及环境因素过敏等。据报道，四分之三的隐形眼镜佩戴者会抱怨眼睛出现干涩现象。佩戴隐形眼镜出现的眼干是一种非常普遍的现象。研究表明，平均两个隐形眼镜佩戴者中会有一人出现眼干症状。佩戴隐形眼镜干燥也会导致镜片表面累积沉淀物、降低视力、降低镜片透氧性以及改变镜片规格等，严重影响了镜片的佩戴质量，并且镜片佩戴舒适感大大降低。这里描述的眼干症状，不是指临床上的裸眼干眼症，它是指许多隐形眼镜佩戴者在戴镜后出现的暂时性的眼睛干涩、异物感、易疲劳等症状。针对隐形眼镜佩戴者最典型的眼干症状，必须使用隐形眼镜专用的润滑液进行人工干预。
[0004]隐形眼镜在眼睛里的佩戴舒适度，在一定程度上取决于泪液与镜片基弧
‑
角膜间泪液的流体交换。硬质隐形眼镜，由于上眼睑对镜片上部施加的压力而受到泵送作用，镜片上部起支点作用。这种泵送引起所希望的流体交换。然而，对于软质隐形眼镜，这样的“泵送”并不存在(参阅Mandel，“ContactLens Practice”(隐形眼镜实践)第三版，1981年，第512页)。因此，在软质隐形眼镜的佩戴者眼睛里，泪液交换减少。这种减少的泪水交换是不利的，因为它妨碍从镜片底下区域脱除废物和碎屑。这种废物和碎屑包括蛋白质、细胞、代谢产物及它们的碎片等，且会逐渐截留在镜片底下。所截留的废物和碎屑的积累，会造成佩戴者的不舒适，在极端的情况下可能对眼睛有害。同时，这还妨碍隐形眼镜外侧的所需要的泪液成分与镜片底下的眼睛相接触。虽然软质隐形眼镜不存在像硬质形眼镜那样的有效泵送作用，但由于上眼睑对镜片的压力，软质隐形眼镜在眼睛里仍有某种运动。这种运动使得能发生某种泪液交换，但并非能够足以避免废物和碎屑在镜片底下的积累。此外，镜片在眼睛中的这一种所希望的运动往往由于镜片脱水、收缩和更紧地贴在眼睛上，而随时间减少。
[0005]用于提高硬性或软质隐形眼镜佩戴舒适度的润滑液早已有报道。润滑液作为隐形眼镜的护理产品，不同于润眼药(或滴眼药)。润眼药不可在佩戴隐形眼镜时使用，因其药物成分可能沉淀在镜片上，改变镜片的性状。而隐形眼镜专用润滑液是针对隐形眼镜佩戴者，用于改善和缓解佩戴隐形眼镜过程中的眼干以及提高戴镜舒适度的溶液；这种溶液一般包含：防腐剂、保湿剂、润滑剂、螯合剂、缓冲剂和等渗剂，用于在佩戴隐形眼镜时使用。目前市面上销量好的隐形眼镜润滑液产品含海昌隐形眼镜有限公司的水感觉款及锁水保湿型、爱
尔康的傲滴型、博士伦的润明新概念、江苏中润光学眼镜有限公司的HA型、上海卫康光学眼镜有限公司的润滑液、博士伦有限公司的硬性透气角膜接触镜润滑液、雅培眼里健(杭州)制药有限公司的冰蓝型等产品。其中海昌隐形眼镜有限公司的水感觉款及锁水保湿型、爱尔康的傲滴型、博士伦的润明新概念、江苏中润光学眼镜有限公司的HA型和上海卫康光学眼镜有限公司的润滑液，仅适用于在佩戴软性隐形眼镜时使用；博士伦有限公司的硬性透气角膜接触镜润滑液仅适用于在佩戴硬性隐形眼镜时使用；雅培眼里健(杭州)制药有限公司的冰蓝型润滑液则适用于在佩戴软性和硬性隐形眼镜时使用。但是目前这些隐形眼镜用润滑液的保湿和润滑效果和戴镜舒适性并不令人满意。
[0006]此外，以上产品均属于多剂量包装制剂，其均含有防腐剂。防腐剂是一类具有抑制微生物增殖或杀死微生物的化合物。虽然一些不含防腐剂的眼制剂产品逐渐上市，但由于一次性使用，其包装及生产设备较为独特，价格也较为昂贵。目前在润滑液产品中常用的防腐剂包括聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)、聚氨丙基双胍(PAPB)、聚季铵盐类、氯己胺葡萄酸盐和纯氯氧复合物；其中纯氯氧复合物，主要以NaClO的形式存在，见光分解成天然泪液成分NaCl和H2O，因此其包装需要特殊容器。另外，为提高佩戴隐形眼镜过程中润滑保湿和舒适度，润滑液产品的黏度值明显较高于常规款产品，如雅培冰蓝型和博士伦的硬性透气角膜接触镜润滑液黏度值都大于6以上。然而对于高粘和含有高含水量水溶性物质的溶液，其抗微生物防腐效果较差，常规控制措施是加大溶液中防腐剂的添加量或使用特殊防腐剂。大量的研究表明，高防腐剂含量的眼制剂易引起眼表毒性和/或刺激性。因此，在润滑液产品中如何控制防腐剂含量到最低水平，而又确保产品的防腐效果符合要求至关重要。

技术实现思路

[0007]为了解决现有技术存在的以上问题，本专利技术提供了一种眼用润滑液组合物及其应用。本专利技术所述眼用润滑液组合物，能够安全有效地用于湿润和润滑隐形眼镜，改善和缓解眼干，提高戴镜舒适度；本专利技术所述眼用润滑液组合物中防腐剂含量较低，同时具有高效的防腐性和生物相容性。
[0008]本专利技术所采用的技术方案为：
[0009]一种眼用润滑液组合物，原料组分包括：
[0010]透明质酸类化合物0.01～0.25重量份、聚乙烯基吡咯烷酮0.001～0.1重量份、聚乙二醇0.01～0.4重量份、氨丁三醇0.05～0.6重量份、依地酸二钠0.005～0.5重量份、双胍类防腐剂0.00004～0.00015重量份、泊洛沙姆0.01～0.5重量份、缓冲剂0.0001～0.5重量份、等渗剂0.5～1.5重量份；
[0011]所述透明质酸类化合物为透明质酸、透明质酸盐、透明质酸衍生物、透明质酸盐衍生物中的一种或几种的混合物。
[0012]进一步优选所述眼用润滑液组合物的原料组分包括：
[0013]透明质酸类化合物0.08～0.2重量份、聚乙烯基吡咯烷酮0.01～0.1重量份、聚乙二醇0.05～0.3重量份、氨丁三醇0.05～0.2重量份、依地酸二钠0.05～0.2重量份、双胍类防腐剂0.00006～0.00012重量份、泊洛沙姆0.01～0.1重量份、缓冲剂0.0001～0.5重量份、等渗剂0.5～1.5重量份。
[0014]所述透明质酸盐为透明质酸的钠盐、钾盐、钙盐、镁盐中的一种或几种的混合物。
[0015]所述透明质酸类化合物为分子量为0.1
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106Da～2.0
×
106Da的透明质酸钠。
[0016]所述透明质酸类化合物为中分子量0.3
×
106Da～0.7
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106Da透明质酸钠和高分子量0.8
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106Da～1.5
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106Da透明质酸钠的混合物。
[0017]所述中分子量透明质酸钠和高分子量透明质酸钠的重量比为1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种眼用润滑液组合物，其特征在于，原料组分包括：透明质酸类化合物0.01～0.25重量份、聚乙烯基吡咯烷酮0.001～0.1重量份、聚乙二醇0.01～0.4重量份、氨丁三醇0.05～0.6重量份、依地酸二钠0.005～0.5重量份、双胍类防腐剂0.00004～0.00015重量份、泊洛沙姆0.01～0.5重量份、缓冲剂0.0001～0.5重量份、等渗剂0.5～1.5重量份；所述透明质酸类化合物为透明质酸、透明质酸盐、透明质酸衍生物、透明质酸盐衍生物中的一种或几种的混合物。2.根据权利要求1所述的眼用润滑液组合物，其特征在于，原料组分包括：透明质酸类化合物0.08～0.2重量份、聚乙烯基吡咯烷酮0.01～0.1重量份、聚乙二醇0.05～0.3重量份、氨丁三醇0.05～0.2重量份、依地酸二钠0.05～0.2重量份、双胍类防腐剂0.00006～0.00012重量份、泊洛沙姆0.01～0.1重量份、缓冲剂0.0001～0.5重量份、等渗剂0.5～1.5重量份。3.根据权利要求1所述的眼用润滑液组合物，其特征在于，所述透明质酸盐为透明质酸的钠盐、钾盐、钙盐、镁盐中的一种或几种的混合物。4.根据权利要求3所述的眼用润滑液组合物，其特征在于，所述透明质酸类化合物为分子量为0.1
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106Da～2.0
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106Da的透明质酸钠。5.根据权利要求4所述的眼用润滑液组合物，其特征在于，所述透明质酸类化合物为中分子量0.3
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106Da～0.7
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【专利技术属性】
技术研发人员：郭亮亮，
申请(专利权)人：南京睿远医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：