一种智能硅凝胶疤痕贴及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种智能硅凝胶疤痕贴及其制备方法。所述智能硅凝胶疤痕贴包括由上至下依次层叠的基底膜层、硅凝胶复合粘层和保护膜层。其中，所述硅凝胶复合粘层的制备原料包括：硅凝胶液、温敏性微凝胶和祛疤成分。所述基底膜层的厚度为0.01

【技术实现步骤摘要】
一种智能硅凝胶疤痕贴及其制备方法


[0001]本专利技术属于医疗
，具体涉及一种智能硅凝胶疤痕贴及其制备方法。

技术介绍

[0002]疤痕作为机体受烧伤、烫伤或外科手术等创伤修复的必然产物，通常呈不规则、色红且质硬的良性肿块，会引起瘙痒、疼痛等反应及其他功能障碍，同时外观上的不良视觉也给患者带来极大的心理压力。目前，硅凝胶疤痕贴被国际烧伤学会推荐用于治疗增生性疤痕，疗效显著，且几乎无副作用。硅凝胶疤痕贴主要通过(1)覆盖封闭、压迫疤痕组织；(2)限制疤痕表面的水分蒸发，抑制毛细血管再生；(3)维持湿润环境，促进疤痕表面角质层的水合作用，从而使疤痕软化、色素变浅。
[0003]近些年来，采用硅凝胶疤痕贴的治疗疤痕的方法颇为盛行。但单纯的硅凝胶不能吸收水分，不具有主动保湿的功能，且在高温下或长时间活动过后，疤痕贴容易因出汗潮湿而脱落，同时疤痕贴粘贴处也不宜过度潮湿，疤痕组织角质层的水化作用长时间过度，易导致周边正常皮肤组织多发水肿，皮肤屏障受损。因此，找到一种避免疤痕贴脱落且防止疤痕粘贴处过于潮湿的方法尤为重要。
[0004]CN105287441A公开了一种硅凝胶疤痕贴及其制备方法，所述硅凝胶疤痕贴由透气型聚氨酯薄膜或硅胶薄膜层、自粘性硅凝胶层和离型保护膜层组成，自粘性硅凝胶层内添加有活性物质和辅料。所述的硅凝胶疤痕贴制备方法简单，得到的疤痕贴透气性好，对皮肤的贴合力强，使用方便，并且对疤痕部位的瘙痒疼痛感及祛疤方面的治愈效果显著。但该研究并没有解决疤痕粘贴处潮湿的问题。
[0005]CN110917179A公开了一种抗疤痕硅凝胶贴及其制备方法，所述抗疤痕硅凝胶贴中的硅凝胶层含有他莫昔芬、己酮可可碱和有机硅聚合物。所述的抗疤痕硅凝胶贴制备方法简单，制成的抗疤痕硅凝胶贴对减少疤痕组织形成具有明显效果，能够显著抑制皮肤疤痕细胞增殖，有效祛除疤痕印记。但该研究并没有解决疤痕贴出汗易脱落的问题。
[0006]CN106361765A公开了本专利技术公开了一种自带包装的医用硅凝胶疤痕贴，包括疤痕贴和盒托，疤痕贴设置在盒托内，疤痕贴自上而下由隔离膜、硅凝胶层和硅胶膜层复合而成，制备工艺简单。但该研究同样没有解决疤痕贴出汗易脱落及疤痕贴粘贴处潮湿的问题。
[0007]基于以上研究，可以看出硅凝胶疤痕贴通过添加有效成分能够达到良好的祛疤效果，但依然没有解决疤痕贴易脱落及粘贴处表面潮湿的问题。因此，有必要找到一种硅凝胶疤痕贴，通过调节疤痕贴粘附性及疤痕组织表面的湿润环境来提高疗效，并能够长期使用，节约人力物力。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种智能硅凝胶疤痕贴及其制备方法。所述智能硅凝胶疤痕贴能够随体温、出汗状态的改变而智能调节疤痕贴粘附性、水蒸气透过率及疤痕组织表面的湿润环境，可以长期使用且不易脱落，能够有效改善疤痕印记，对医疗技术行业具有重
大的现实意义。
[0009]为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0010]第一方面，本专利技术提供了一种智能硅凝胶疤痕贴，所述智能硅凝胶疤痕贴包括由上至下依次层叠的基底膜层、硅凝胶复合粘层和保护膜层。
[0011]所述硅凝胶复合粘层的制备原料包括：硅凝胶液、温敏性微凝胶和祛疤成分。
[0012]本专利技术提供的硅凝胶疤痕贴分为上、中、下三层结构，其中上层为基底膜层，用来保证硅凝胶疤痕贴的机械强度，远离皮肤，阻水透气；中层为硅凝胶复合粘层，用于贴合皮肤，淡化皮肤疤痕，下层为保护膜层，用于保护硅凝胶复合粘层，防止落灰污染，同时方便为硅凝胶复合粘层印上任意形状的印记，使得硅凝胶复合粘层更好地贴合皮肤。其中，所述保护膜层在使用时撕掉即可，简单方便。
[0013]所述硅凝胶复合粘层中含有硅凝胶液，使得硅凝胶复合粘层具有一定的柔性和粘性，达到适宜地贴合皮肤、淡化皮肤疤痕的效果；所述硅凝胶复合粘层中含有温敏性微凝胶成分，当温度上升时，温敏性微凝胶体积收缩，导致硅凝胶复合粘层内出现许多小的负压空腔，从而在压差的推动下，温敏性微凝胶等亲水组分快速吸水，而基底膜层与硅凝胶复合粘层界面处的负压空腔导致水蒸气透过率增加，且硅凝胶复合粘层与皮肤界面处的负压空腔使得硅凝胶疤痕贴粘合更紧密；当温度回降时，温敏性微凝胶体积膨胀，负压空腔逐渐变小并消失，硅凝胶疤痕贴恢复原始状态。因此，所述硅凝胶疤痕贴具有随温度变化而发生体积变化的可逆效应，从而智能调节水蒸气透过率和粘附性，保证皮肤处的湿润环境，促进疤痕表面角质层的水合作用，从而使疤痕软化、色素变浅；同时，硅凝胶复合粘层中含有的祛疤成分具有抑菌消炎、抑汗止痒的功效；通过硅凝胶液和温敏性微凝胶及祛疤成分三者之间的相互配合及协同复配作用，能够协同提高疤痕贴的疗效，并有利于疤痕贴的长期使用。
[0014]本专利技术中，所述硅凝胶液包括硅凝胶液A组分和硅凝胶液B组分。
[0015]优选地，所述硅凝胶液A组分按质量百分含量计包括聚二甲基乙烯基硅氧烷和铂金催化剂。
[0016]优选地，所述硅凝胶液B组分按质量百分含量计包括聚二甲基氢硅氧烷。
[0017]优选地，所述硅凝胶液A组分和所述硅凝胶液B组分的质量比为(0.9
‑
1.1):1，例如可以是0.9:1或1.1:1等，但不限于所列举的数值，该范围内未列举的其他数值均可适用。
[0018]所述温敏性微凝胶包括纯聚N
‑
异丙基丙烯酰胺微凝胶(Poly N
‑
isopropylacrylamide，PNIPAM)和/或PNIPAM类杂化微凝胶。
[0019]优选地，所述PNIPAM类杂化微凝胶包括N
‑
异丙基丙烯酰胺(N
‑
isopropylacrylamide，NIPAM)单体与丙烯酸(Acrylic acid，AA)单体的共聚物(Poly(N
‑
isopropylacrylamide
‑
co
‑
acrylic acid)，P(NIPAM
‑
AA))、NIPAM单体与甲基丙烯酸(Methacrylic acid，MAA)单体的共聚物(Poly(N
‑
isopropylacrylamide
‑
co
‑
methacrylic acid)，P(NIPAM
‑
MAA))或NIPAM单体与丙烯酰胺(Acrylamide，AM)单体的共聚物(Poly(N
‑
isopropylacrylamide
‑
co
‑
acrylamide)，P(NIPAM
‑
AM))中的任意一种或至少两种的组合,组合例如可以是P(NIPAM
‑
AA)微凝胶和P(NIPAM
‑
MAA)微凝胶的组合或P(NIPAM
‑
MAA)微凝胶和P(NIPAM
‑
AM)微凝胶的组合等，其余任意组合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种智能硅凝胶疤痕贴，其特征在于，所述智能硅凝胶疤痕贴包括由上至下依次层叠的基底膜层、硅凝胶复合粘层和保护膜层；所述硅凝胶复合粘层的制备原料包括：硅凝胶液、温敏性微凝胶和祛疤成分。2.根据权利要求1所述的智能硅凝胶疤痕贴，其特征在于，所述硅凝胶液包括硅凝胶液A组分和硅凝胶液B组分；优选地，所述硅凝胶液A组分包括聚二甲基乙烯基硅氧烷和铂金催化剂；优选地，所述硅凝胶液B组分包括聚二甲基氢硅氧烷；优选地，所述硅凝胶液A组分和所述硅凝胶液B组分的质量比为(0.9
‑
1.1):1。3.根据权利要求1或2所述的智能硅凝胶疤痕贴，其特征在于，所述温敏性微凝胶包括纯PNIPAM微凝胶和/或PNIPAM类杂化微凝胶；优选地，所述PNIPAM类杂化微凝胶包括NIPAM单体与丙烯酸单体的共聚物、NIPAM单体与甲基丙烯酸单体的共聚物或NIPAM单体与丙烯酰胺单体的共聚物中的任意一种或至少两种的组合；优选地，所述温敏性微凝胶为纯PNIPAM微凝胶和NIPAM单体与丙烯酸单体的共聚物的组合；优选地，所述纯PNIPAM微凝胶和NIPAM单体与丙烯酸单体的共聚物的质量比为(1
‑
3):1。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的智能硅凝胶疤痕贴，其特征在于，所述祛疤成分包括天然活性祛疤成分；优选地，所述天然活性祛疤成分包括芦荟提取物、仙人掌提取物或薄荷提取物中的任意一种或至少两种的组合，优选为芦荟提取物和薄荷提取物的组合；优选地，所述芦荟提取物和薄荷提取物的质量比为(2
‑
4):1。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的智能硅凝胶疤痕贴，其特征在于，所述智能硅凝胶疤痕贴的制备原料按重量份计包括：硅凝胶液A组分40
‑
50份，硅凝胶液B组分40
‑
50份，温敏性微凝胶1
‑
10份，祛疤成分1
‑
10份。6.根据权利要求1
‑
5中任一项所述的智能硅凝胶疤痕贴，其特征在于，所述基底膜层为硅橡胶膜、聚氨酯膜或无纺布中的任意一种；优选地，所述保护膜层为聚乙烯膜或聚丙烯膜；优选地，所述基底膜层的厚度为0.01
‑
0.2mm，所述硅凝胶复合粘层的厚度为0.2
‑
2mm，所述保护膜层的厚度为0.01
‑
0.15mm。7.根据权利要求1
‑
6中任一项所述的智能硅凝胶疤痕贴，其特征在于，所述硅凝胶复合粘层由包括如下步骤的制备方法制得：将温敏性微凝胶和祛疤成分进行第一混合，混合均匀，得到混合物；随后将混合物与硅凝胶液进行第二混合，得到所述硅凝胶复合粘层；优选地，所述第一混合的方式为搅拌；优选地，所述第一混合的时间为5
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【专利技术属性】
技术研发人员：尹家瑞，王丹妍，梁嘉美，毛诗哲，谭荣伟，佘振定，
申请(专利权)人：深圳齐康医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：