【技术实现步骤摘要】
胶原基生物膜补片及其制备方法和应用
本专利技术涉及生物材料
，特别是涉及一种胶原基生物膜补片及其制备方法和应用。
技术介绍
脑和脊髓的表面包有三层被膜，由外向内依次为硬膜、蛛网膜和软膜。它们有支持、保护脑和脊髓的作用。硬脑(脊)膜主要由胶原纤维、成纤维细胞和少量弹性纤维平行排列而成。硬脑(脊)膜可能会在创伤或者颅内、脊柱外科切割手术中受损，可能造成脑脊液(CSF)泄露，从而造成较多不良反应，如脑疝、瘢痕形成导致的粘连以及假性脑膜膨出等。因此，在硬脑(脊)膜出现破损、撕裂后进行手术修补非常重要和关键。目前，临床上使用的硬脑(脊)膜补片主要分为：自体组织、同种异体材料、脱细胞基材料、胶原基材料以及人工合成材料。另外以使用方式分，可以分为缝合型与免缝合型。自体组织虽然修补效果好，免疫原性风险低，但是其会对病人供区产生二次伤害。同种异体材料存在免疫排斥风险。脱细胞基材料力学强度高，缝合强度高，但是手术中需缝合，手术时间长，且结构致密，降解时间较长，容易造成材料被成纤维细胞包裹而不降解，长时间作为异体存在于病人体内。人工...
【技术保护点】
1.一种胶原基生物膜补片，其特征在于，所述胶原基生物膜补片的厚度为2mm～8mm，所述胶原基生物膜补片包括层叠设置的致密层和多孔层，所述致密层的厚度为10μm～50μm，所述致密层的孔径小于10μm或所述致密层为无孔结构，所述多孔层的孔径为10μm～300μm，制备所述致密层和所述多孔层的原料包括胶原蛋白和糖胺聚糖，所述致密层和所述多孔层一体成型。/n
【技术特征摘要】
1.一种胶原基生物膜补片，其特征在于，所述胶原基生物膜补片的厚度为2mm～8mm，所述胶原基生物膜补片包括层叠设置的致密层和多孔层，所述致密层的厚度为10μm～50μm，所述致密层的孔径小于10μm或所述致密层为无孔结构，所述多孔层的孔径为10μm～300μm，制备所述致密层和所述多孔层的原料包括胶原蛋白和糖胺聚糖，所述致密层和所述多孔层一体成型。
2.根据权利要求1所述的胶原基生物膜补片，其特征在于，所述多孔层的孔径为50μm～150μm。
3.根据权利要求1所述的胶原基生物膜补片，其特征在于，所述胶原基生物膜补片还包括表层，所述表层层叠在所述多孔层远离所述致密层的一侧；
所述表层包括由胶原纤维构成的网络结构，所述表层的孔径小于10μm，所述胶原纤维的直径为50nm～1000nm；或者，所述表层为含有孔洞的胶原膜，在所述表层中，每50μm×50μm的区域，存在1个～50个孔洞。
4.根据权利要求3所述的胶原基生物膜补片，其特征在于，所述表层的厚度为5μm～20μm。
5.根据权利要求1～4任一项所述的胶原基生物膜补片，其特征在于，所述胶原基生物膜补片的孔隙率大于90％。
6.一种胶原基生物膜补片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将胶原蛋白和糖胺聚糖混合，制备复合液；
将所述复合液置于冻干模具中，先在0℃～10℃下进行预冷处理，然后由0℃～-40℃降温至-20℃～-60℃并在-20℃～-60℃下进行预冻处理；及
将预冻处理后的所述复合液进行冷冻干燥，制备胶原基生物膜补片，所述冷冻干燥的步骤包括：先在-20℃～-60℃下抽真空，再将温度升至-30℃～-10℃下进行一次干燥，然后将温度升至4℃～10℃下进行二次干燥，最后将温度升至10℃～30℃下进行三次干燥。
7.根据权利要求6所述的胶原基生物膜补片的制备方法，其特征在于，所述预冷处理的温度为2℃～6℃；及/或，
所述预冷处理的时间为0.5h～4h，优选地，时间为1h～2h；及/或，
所述由0℃～-40℃降温至-20℃～-60℃的步骤中，降温速率为0.1℃/min～1.0℃/min；及/或，
所述预冻处理的时间为0.5h～4h，优选地，时间为1h～2h；及/或，
所述预冻处理的温度为-40℃～-50℃。
8.根据权利要求6～7任一项所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：潘洋，胡晓彤，谭荣伟，佘振定，李丽花，张文强，
申请(专利权)人：深圳齐康医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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