用于糖尿病诊断的生物标志物及其应用制造技术

本发明专利技术提供了用于糖尿病诊断的生物标志物及其应用。具体地，提供了一种生物标志物集合，所述的集合包括乙酰左旋肉碱、氧化三甲胺、氯化胆碱中的一种或多种。其中，乙酰左旋肉碱首次应用于糖尿病诊断中。经验证，当乙酰左旋肉碱用于诊断区分糖尿病患者与健康人时，AUC达0.8以上，乙酰左旋肉碱与氯化胆碱两个指标联合应用时，AUC比单个指标更接近于1，诊断效果更好；乙酰左旋肉碱、氧化三甲胺、氯化胆碱三个指标联合应用时，AUC比单个指标和两个指标联合应用更接近于1，诊断区分效果最好。通过检测本发明专利技术的生物标志物可以准确、高特异性、高灵敏度的诊断糖尿病。灵敏度的诊断糖尿病。

【技术实现步骤摘要】
用于糖尿病诊断的生物标志物及其应用


[0001]本专利技术属于生物化学领域，涉及疾病诊断标志物，具体涉及用于糖尿病诊断的生物标志物(群)。

技术介绍

[0002]随着人们生活方式的改变和生活水平的提高以及老龄人口的增加，全球糖尿病的发病率持续增长,根据国际糖尿病联盟发布的最新全球糖尿病地图显示：2019年，成人糖尿病患者人数最多的国家排行，中国持续排名第一，预计将持续到2030年，发病率高，低诊断率和低控制率是我国糖尿病的现状。糖尿病是以慢性高血糖为共同临床特征的一组代谢综合征群，引起血糖增高的原因是由于胰岛素分泌缺陷和(或)胰岛素抵抗以及糖原代谢异常等诸多因素而导致机体利用葡萄糖障碍，同时伴有脂肪、蛋白质、水、电解质等代谢紊乱。病情严重者或应激状态下易并发急性代谢紊乱，如糖尿病酮症酸中毒或糖尿病非酮症高渗综合征，直接危害到患者生命。长期的高血糖会使全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生，如胰腺功能衰竭、失水、电解质紊乱、营养缺乏、免疫力下降、肾功能受损、神经病变、眼底病变等。因此，早期发现和早期诊断糖尿病以及很好地控制血糖是目前糖尿本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种生物标志物，或其同位素内标，或它们的组合的用途，其特征在于，用于制备一诊断试剂或试剂盒，所述诊断试剂或试剂盒用于：(A)判断某一对象是否患有糖尿病；和/或(B)对糖尿病进行风险预测；其中，所述生物标志物包括选自下组物质：(a)乙酰左旋肉碱；(b)乙酰左旋肉碱和氯化胆碱；(c)乙酰左旋肉碱和氧化三甲胺；和(d)乙酰左旋肉碱、氧化三甲胺和氯化胆碱。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述同位素内标中的同位素选自下组：2H、3H、
11
C、
13
C、
14
C、
15
N、
17
O、
18
O、
36
Cl，或其组合，优选地，D(2H)、C
13
或
15
N，或其组合。3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述生物标志物还包括一个或多个选自下组的物质：甜菜碱、巴豆甜菜碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱。4.一种生物标志物的集合，其特征在于，所述生物标志物包括选自下组的物质：(a)乙酰左旋肉碱；(b)乙酰左旋肉碱和氯化胆碱；(c)乙酰左旋肉碱和氧化三甲胺；和(d)乙酰左旋肉碱、氧化三甲胺和氯化胆碱。5.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：(1)生物标志物标准品，所述生物标志物包括选自下组的物质：(a)乙酰左旋肉碱；(b)乙酰左旋肉碱和氯化胆碱；(c)乙酰左旋肉碱和氧化三甲胺；和(d)乙酰左旋肉碱、氧化三甲胺和氯化胆碱；以及(2)(1)中所述生物标志物的同位素内标。6.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括一个或多个选自下组的试剂：(3)空白血浆，较佳地，碳吸附空白人血浆；(4)...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹红，铃木亨，霍志远，朱凤，
申请(专利权)人：上海透景诊断科技有限公司，
类型：发明
国别省市：