一种新型的医用空心钉制造技术

本发明专利技术公开了一种新型的医用空心钉，由中部具有通孔的钉体组成，钉体包括头部和尾部，尾部从内到外包括多层，相邻层之间设有连接梁，尾部设有孔道连通外壁面与通孔；头部下端与尾部上端固定连接；头部的上端设有沉孔，尾部的下端为齿状钉尖，钉体的外侧壁设有螺纹部，螺纹部设有凹槽。本发明专利技术针对临床中具体问题，对于需要长期存在或者二次取出的空心钉，采用不可降解的材料，可在骨愈合阶段提供更强的固定支撑作用；不需要长期存在或者二次取出的情况，采用可降解材料，可在骨愈合阶段提供一定的固定支撑作用，愈合后完全降解，避免二次取出，减轻患者经济负担与疼痛。具有更多选择和明显优势，具有显著的临床价值。具有显著的临床价值。具有显著的临床价值。

【技术实现步骤摘要】
一种新型的医用空心钉


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种新型的医用空心钉。

技术介绍

[0002]骨折后，根据骨折部位的不同而选择不同的内固定物，空心钉是比较重要的内固定器械。空心钉主要应用于股骨颈骨折等部位，主要由于空心钉有特殊的固定、加压作用，造成损伤非常小，不需要使用钢板。
[0003]例如专利CN201922417528.X就提供了一种空心钉，其包括中部具有通孔的钉体，所述的钉体的上端为钉帽，所述的钉体的下端为钉头，所述的钉体的下端的外侧壁设有螺纹部，所述的钉帽的下端面为垂直于钉体轴线所在的平面。
[0004]目前大部分空心钉为不可降解金属空心钉，例如上述空心钉采用不可降解的医用钛合金制成。该生物惰性材料植入后作为异物长期留存在体内，会不同程度地刺激周边肌体组织，产生不同程度的组织反应。然而，从临床角度来看，除了关节等需要起永久支撑作用的植入物外，大部分的植入物，在人体组织愈合后，都不需要长期存在。对于不需要长期存在的患者，若采用不可降解金属空心钉，需要采用二次手术进行取出，给病人增加痛苦和经济负担。
[0005]因此，提供一种新型的医用空心钉，对于需要长期存在或者二次取出的空心钉，采用不锈钢、钴合金、钛合金、形状记忆合金、贵金属以及纯金属钽、铌、锆等不可降解的材料，可在骨愈合阶段提供更强的固定支撑作用；对于不需要长期存在的空心钉，采用PCL、PLA、PHA、PLCL、PLGA等以及可降解镁合金、铁合金、锌合金等可降解材料，既能满足临床力学性能要求，在人体内又可以降解，降解过程不会对人体造成不良反应，对硬组织修复具有重要意义。

技术实现思路

[0006]本专利技术为实现上述目的，提供了一种新型的医用空心钉，分别采用不可降解和可降解材料，既能满足硬组织修复所需的力学性能要求，又有可以在体内安全降解的选择，避免了二次取出，减轻患者经济负担与疼痛。
[0007]一种新型的医用空心钉，由中部具有通孔的钉体组成，所述钉体包括头部和尾部，所述尾部从内到外包括多层，相邻层之间设有连接梁，所述尾部设有孔道连通外壁面与所述通孔；所述头部下端与所述尾部上端固定连接；所述头部的上端设有沉孔，所述尾部的下端为齿状钉尖，所述钉体的外侧壁设有螺纹部，所述螺纹部设有凹槽；
[0008]所述空心钉材料为不可降解材料或可降解材料；所述不可降解材料为不锈钢、钴合金、钛合金、形状记忆合金、贵金属、纯金属钽、纯金属铌、纯金属锆中一种或几种；
[0009]所述不可降解材料为PCL、PLA、PHA、PLCL、PLGA、镁合金、铁合金、锌合金中一种或几种。
[0010]优选地，两条所述凹槽平行于所述钉体，并相对于所述钉体的中轴线呈中心对称。
[0011]优选地，所述钉体的头部和尾部一体成型。
[0012]优选地，所述沉孔的形状为梅花形、一字形、内六角形中的一种。
[0013]优选地，所述凹槽的截面为圆形、矩形或三角形中的一种。
[0014]优选地，所述齿状钉尖相对于所述钉体的中轴线呈中心对称。
[0015]优选地，所述钉体靠近下端的外壁面设有的螺纹形成所述螺纹部。
[0016]进一步地，所述螺纹部的外径大于所述头部上端面的直径。
[0017]优选地，所述尾部靠近下端的外壁面设有的螺纹和所述头部靠近上端的外壁面设有的螺纹形成所述螺纹部。
[0018]优选地，所述钉体全部外壁面上设有的螺纹形成所述螺纹部。
[0019]与现有技术相比，本专利技术具有以下技术效果：
[0020](1)本专利技术针对临床中不需要长期存在的空心钉，采用可降解的镁合金材料，可在骨愈合阶段提供固定支撑作用，愈合后完全降解，避免二次取出，减轻患者经济负担与疼痛，与不可降解金属空心钉相比，具有明显优势，具有显著的临床价值。
[0021](2)通过钉体分层结构设置，体内液体可以通过孔道进入相邻层之间和通孔内，大大增加降解速率。
[0022](3)空心钉的螺纹部设有中心对称的凹槽，能够有效避免钉体的松动，同时提升血液供应效果。
[0023](4)齿状钉尖相对于钉体的中轴线呈中心对称设计，适应材料特性，方便钉入。
[0024](5)钉体外壁面螺纹的分布可以根据实际需要设计选用。
[0025](6)用于适配改锥的沉孔形状可以为梅花形、一字形、内六角形中的一种，适配多类型改锥。
[0026](6)本专利技术采用无钉帽埋头设计，避免外露，避免二次手术。
附图说明
[0027]图1为本专利技术中一种新型的医用空心钉的结构示意图；
[0028]图2为本专利技术中第二种新型的医用空心钉的结构示意图；
[0029]图3为本专利技术中第三种新型的医用空心钉的结构示意图；
[0030]图4为图3中钉体A位置剖面图；
[0031]图5为图3中钉体B位置剖面图；
[0032]图6为本专利技术中凹槽的分布示意图，左一示出一条凹槽，左二示出两条凹槽，左三示出三条凹槽；左四示出四条凹槽；
[0033]图7a
‑
c为本专利技术中凹槽截面的形状示意图，图7a示出圆形凹槽，图7b示出圆形凹槽，图7c示出三角形凹槽；
[0034]图中标记表示说明：
[0035]1‑
钉体、11
‑
头部、111
‑
沉孔、12
‑
尾部、121
‑
齿状钉尖、13
‑
螺纹部、131
‑
凹槽、14
‑
通孔。
具体实施方式
[0036]应用于临床骨科内固定空心钉的材料有不同的形式，但必须具有满足内植物的特
定性质。由于空心钉材料在组成上与人体组织成分相差甚远，且人体不同组织的耐受程度不同，不同植入部位对空心钉的力学性能要求也不同，因此需要对用于人体不同部位的空心钉依据应用需求对材料进行筛选。因此，提供一种新型的医用空心钉，对于需要长期存在或者二次取出的空心钉，采用不可降解的材料，包括但不限于316L不锈钢、钴基合金、钛及钛合金等，因具有更优的综合力学性能(强度、韧性、抗疲劳性能)和优异的加工成型能力，可在骨愈合阶段提供更强的固定支撑作用；对于不需要长期存在的空心钉，采用可降解材料，包括但不限于镁基、锌基、铁基等合金，聚乳酸树酯、羟基磷灰石、磷酸三钙、外旋聚乳酸(PDLLA)、聚乳酸(PLA)、聚乙丙交酯(PLGA)等以及其他高分子/高分子复合材料、高分子/无机复合材料等。既能满足临床力学性能要求，在人体内又可以降解，降解过程不会对人体造成不良反应，对硬组织修复具有重要意义。
[0037]综上，本专利技术提供了一种新型的医用空心钉，如图1中，采用不可降解和可降解材质制成，由钉体1组成，钉体1内部设有从上到下贯穿钉体1的通孔14，钉体1的外侧壁部分或全部地设有螺纹部13，钉体1的上端设有沉孔111，下端设有齿状钉尖121。
[0038]下面通过具体实施例对本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新型的医用空心钉，由中部具有通孔(14)的钉体(1)组成，其特征在于，所述钉体(1)包括头部(11)和尾部(12)，所述尾部(12)从内到外包括多层，相邻层之间设有连接梁，所述尾部(12)设有孔道连通外壁面与所述通孔(14)；所述头部(11)下端与所述尾部(12)上端固定连接；所述头部(11)的上端设有沉孔(111)，所述尾部(12)的下端为齿状钉尖(121)，所述钉体(1)的外侧壁设有螺纹部(13)，所述的螺纹部(13)设有凹槽(131)；所述空心钉材料为不可降解材料或可降解材料；所述不可降解材料为不锈钢、钴合金、钛合金、形状记忆合金、贵金属、纯金属钽、纯金属铌、纯金属锆中一种或几种；所述不可降解材料为PCL、PLA、PHA、PLCL、PLGA、镁合金、铁合金、锌合金中一种或几种。2.根据权利要求1中所述的新型的医用空心钉，其特征在于，N条所述凹槽(131)平行于所述钉体(1)，并相对于所述钉体(1)的中轴线呈中心对称，所述N为1～4。3.根据权利要求1中所述的新型的医用空心钉，其特征在于，所述钉...

【专利技术属性】
技术研发人员：范存义，钱运，王旭，刘珅，欧阳元明，王伟，陈帅，
申请(专利权)人：上海市第六人民医院，
类型：发明
国别省市：