反应系统技术方案

本发明专利技术公开了一种反应系统，包括反应装置与过滤装置，其中，反应装置包括本体以及搅拌装置，本体包括反应容腔以及连通口，连通口跟反应容腔连通，搅拌装置包括驱动装置以及搅拌件，驱动装置用于驱动搅拌件转动，且搅拌件位于反应容腔中，而过滤装置的第一进样口和第一出样口通过连通口与反应容腔连通，过滤装置与反应装置之间设有第一泵，第一泵用于将反应装置中的液体输送到过滤装置中。一方面由于反应装置包括搅拌装置，使得反应容腔中的物料可以快速混合，以加快反应速率。另一方面，本发明专利技术可以在同一系统中完成药物生成反应以及药物终产品的分离纯化，避免多次转移纯化等中间过程所造成的主药损失，以及同时提高终产品纯度和质量。质量。质量。

【技术实现步骤摘要】
反应系统


[0001]本公开涉及制药反应
，具体涉及一种用于药物制备的反应系统。

技术介绍

[0002]在正常药物制备的工艺过程中，通常需要经过多个步骤，才能制备得到合格的符合临床需求的药物制剂终产品。在漫长的药物制备工艺链中，一方面不可避免地要经过多道工序，途经多种专用容器，并经过滤、灭菌等多个可能会导致主药发生吸附，降解等现象的步骤，同时还存在着搅拌、配置、混合等不同容器间转移残留等可能造成主药损失的物理和化学步骤。药品中的杂质是否得到全面准确的控制，直接关系到药品的临床安全性，因此，如何控制杂质以及低成本高效去除药物制备过程中产生的一系列杂质，例如起始原料、副产物以及降解产物等，是药物制备必要关注及解决的内容之一。
[0003]另外一方面对于无菌原料药或制剂的生产不但需要注重产品杂质、理化特性等化学质量指标的要求，而且还需要从工艺设计开始就注重产品的无菌保证。
[0004]然而现有的过滤装置大多是与反应装置分离的，则存在不同容器间转移残留等可能造成主药损失、操作繁杂，耗时以及人力成本高的问题，而且对于无菌原料或制剂，则还面临着多环节，多容器设备和环境等更高要求和成本的无菌控制问题。另外虽有少部分的反应装置是与过滤装置连接，即反应结束后的溶液通过所连接的过滤装置过滤收集得到终产品，但仅限于单次单向过滤，无法保证终产品的纯度和质量。

技术实现思路

[0005]本申请为解决现有技术存在的缺陷，旨在提供一种循环式的药物制备反应系统。
[0006]第一方面，本申请提供一种反应系统，包括反应装置与过滤装置，其中，反应装置包括本体以及搅拌装置，本体包括反应容腔以及连通口，连通口跟反应容腔连通，搅拌装置包括驱动装置以及搅拌件，驱动装置用于驱动搅拌件转动，且搅拌件位于反应容腔中，而过滤装置的第一进样口和第一出样口通过连通口与反应容腔连通，过滤装置与反应装置之间设有第一泵，第一泵用于将反应装置中的液体输送到过滤装置中。
[0007]在一些实施方式中，搅拌件包括桨叶以及连接杆，连接杆的一端与驱动装置驱动连接且连接杆的另一端与桨叶连接，以驱动桨叶绕第一转动轴转动；而桨叶与连接杆以第二转动轴为轴心转动连接，其中，第一转动轴为连接杆，第二转动轴与第一转动轴相互垂直。
[0008]在一些实施方式中，搅拌件包括连接件、固定环以及多个桨叶，固定环活动安装于连接杆，连接件与连接杆转动连接，多个桨叶通过连接件相互连接，且连接件与至少两个桨叶配合形成第一凹槽，当桨叶相对于连接件转动到一定角度时，固定环在重力作用下沿着连接件移动至第一凹槽，通过固定环、第一凹槽以及连接杆的配合以限制桨叶相对于连接件转动。
[0009]在一些实施方式中，还包括连通件，连通件包括第一连通管道与密封件，第一连通
管道贯穿密封件，而密封件盖设于连通口以限制流体从除第一连通管道外的区域穿过连通口。
[0010]在一些实施方式中，还包括固定盖，固定盖与本体螺纹连接且固定盖与本体连接时可将密封件压向连通口。
[0011]在一些实施方式中，第一连通管道包括直通管与斜通管，其中，直通管位于反应容腔中的部分为笔直结构，斜通管位于反应容腔中的部分为倾斜结构。
[0012]在一些实施方式中，还包括气体过滤装置，第一连通管道包括空气连通管道，气体过滤装置与空气连通管道连通。
[0013]在一些实施方式中，还包括温度测量装置以测量反应容腔的温度，连通件还包括密封管道，密封管道设置于密封件，密封管道设有第一容腔，温度测量装置放置于第一容腔中；通过密封管道的外壳使得第一容腔与反应容腔相互隔离。
[0014]在一些实施方式中，还包括控温装置，控温装置用于控制反应容腔内的温度。
[0015]在一些实施方式中，过滤装置为切向流过滤装置。
[0016]在一些实施方式中，第一出样口为过滤装置的浓缩液出口，亦或者第一出样口为过滤装置的透过液出口。
[0017]有益效果：本申请的反应系统可实现在同一系统中完成药物生成反应以及药物终产品的分离纯化，避免多次转移纯化等中间过程所造成的主药损失；而且过滤装置的第一进样口和第一出样口分别通过连通口与反应容腔连通，以使得终产品可以在同一系统中实现反复循环过滤，从而保证获得更高纯度和质量的终产品，同时还简化了操作环节、提高药物制备效率、节约人力成本。另外对于无菌原料或制剂的制备而言，只需严格控制整个反应系统的无菌指标，从而降低生产制备外部环境的无菌要求级别及注意成本。
附图说明
[0018]图1为本公开其中一种实施方式中的反应装置的结构示意图。
[0019]图2为本公开其中一种实施方式中的本体的结构示意图。
[0020]图3为本公开其中一种实施方式中的反应系统的结构示意图。
[0021]图4A为本公开其中一种实施方式中的搅拌件的结构示意图(正常状态)。
[0022]图4B为本公开其中一种实施方式中的搅拌件的结构示意图(桨叶旋转90
°
后)。
[0023]图5为本公开其中一种实施方式中的控温装置的结构示意图。
[0024]图6为本公开其中一种实施方式中的连通件的结构示意图。
[0025]图7为本公开另外一种实施方式中的连通件的结构示意图。
[0026]图中标识：1、反应装置；11、本体；111、反应容腔；112、连通口；2、搅拌装置；21、驱动装置；22、桨叶；23、连接杆；24、连接件；25、固定环；26、第二转动轴；3、控温装置；31、连接头；4、连通件；41、第一连通管道；42、密封件；43、固定盖；44、直通管；45、斜通管；46、密封管道；5、第一泵；6、过滤装置；61、过滤装置的进样口；62、过滤装置的浓缩液出口；63、过滤装置的透过液出口。
具体实施方式
[0027]应当理解的是，本文所描述的示范性实施例应当仅被认为是描述性的，而不是为
了限制的目的。对每个示范性实施例中的特征或方面的描述应当通常被认为可用于其它示范性实施例中类似的特征或方面。
[0028]参考附图提供上述描述，以助于对权利要求所限定的本专利技术的各种实施例的全面理解。其包含各种特定的细节以助于该理解，但这些细节应当被视为仅是示范性的。相应地，本领域普通技术人员将认识到，在不背离由随附的权利要求所限定的本专利技术的范围的情况下，可以对本文所描述的各种实施例做出变化和改进。此外，为了清楚和简洁起见，可能省略对熟知的功能和构造的描述。
[0029]下文的描述和权利要求中所使用的术语和词语不限于书面的含义，而是仅由专利技术人使用以允许对本专利技术的清楚和一致的理解。相应地，对本领域技术人员显而易见的是，提供对本专利技术的各种实施例的下列描述，仅是为了解释的目的，而不是为了限制由随附的权利要求所限定的本专利技术。
[0030]贯通本申请文件的说明书和权利要求，词语“包括”和“含有”以及词语的变型，例如“包括有”和“包括”意味着“包含但不限于”，而不意在(且不会)排除其它部件、整体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种反应系统，其特征在于，包括反应装置与过滤装置，其中，反应装置包括本体以及搅拌装置，本体包括反应容腔以及连通口，连通口跟反应容腔连通，搅拌装置包括驱动装置以及搅拌件，驱动装置用于驱动搅拌件转动，且搅拌件位于反应容腔中，而过滤装置的第一进样口和第一出样口通过连通口与反应容腔连通，过滤装置与反应装置之间设有第一泵，第一泵用于将反应装置中的液体输送到过滤装置中。2.根据权利要求1所述的反应系统，其特征在于，搅拌件包括桨叶以及连接杆，连接杆的一端与驱动装置驱动连接且连接杆的另一端与桨叶连接，以驱动桨叶绕第一转动轴转动；而桨叶与连接杆以第二转动轴为轴心转动连接，其中，第一转动轴为连接杆，第二转动轴与第一转动轴相互垂直。3.根据权利要求2所述的反应系统，其特征在于，搅拌件包括连接件、固定环以及多个桨叶，固定环活动安装于连接杆，连接件与连接杆转动连接，多个桨叶通过连接件相互连接，且连接件与至少两个桨叶配合形成第一凹槽，当桨叶相对于连接件转动到一定角度时，固定环在重力作用下沿着连接件移动至第一凹槽，通过固定环、第一凹槽以及连接杆的配合以限制桨叶相对于连接件转动。4.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：恩康药业科技广州有限公司，
类型：发明
国别省市：